Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
nilotinibum
Novartis Pharma Schweiz AG
L01EA03
nilotinibum
Capsules
nilotinibum 150 mg à nilotinibi hydrochloridum monohydricum, lactosum monohydricum 117.08 mg, crospovidonum, poloxamerum 188, silice colloidalis anhydrica, magnésium stearas, Kapselhülle: gélatine, E 171, E-172 (rouge) E 172 (jaune), Drucktinte: lacca, E 172 (noir), propylenglycolum, ammoniae solution de 28 pour cent, pour une petite boîte.
A
Synthetika
Traitement de la Leucémie myéloïde chronique
zugelassen
2007-07-24
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Tasigna® Novartis Pharma Schweiz AG Qu'est-ce que Tasigna et quand doit-il être utilisé? Tasigna contient comme principe actif le nilotinib, un inhibiteur de la tyrosine kinase. Il inactive une enzyme (une tyrosine kinase) importante dans certaines formes de leucémie, la leucémie myéloïde chronique chromosome Philadelphie positive (LMC Ph+). Il bloque ainsi les processus cellulaires responsables de la multiplication des cellules leucémiques. Tasigna est indiqué pour traiter les adultes et enfants dès l'âge de 2 ans atteints de LMC Ph+, à condition que certaines conditions soient remplies. Tasigna ne doit être utilisé que selon prescription du médecin. Votre médecin va évaluer votre traitement régulièrement et décider si vous devez continuer de prendre Tasigna. Si vous devez arrêter le traitement par Tasigna, votre médecin surveillera votre LMC et réalisera des examens de manière continue. Si nécessaire, il réinstaurera le traitement par Tasigna. Quand Tasigna ne doit-il pas être pris? En cas d'hypersensibilité au principe actif, le nilotinib, ou à l'un des excipients. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tasigna? Tasigna vous est généralement prescrit par un spécialiste des tumeurs dont vous devez suivre strictement les instructions. Il contrôlera régulièrement votre état. Tasigna compromet la formation des cellules sanguines dans la moelle osseuse et entraîne une diminution des globules blancs et rouges ainsi que des plaquettes. Ceci s'accompagne d'une susceptibili Lesen Sie das vollständige Dokument
Tasigna® Novartis Pharma Schweiz AG Composition Principes actifs Nilotinibum ut Nilotinibi hydrochloridum monohydricum. Excipients Contenu de la capsule pour les capsules à 50/150/200 mg: Lactose monohydraté (capsules à 50/150/200 mg: 39/117/156 mg), crospovidone, poloxamère, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. Enveloppe de la capsule pour les capsules à 50 mg et 150 mg: Gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer (E172, rouge), oxyde de fer (E172, jaune). Enveloppe de la capsule pour les capsules à 200 mg: Gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer (E172, jaune). Encre d'impression des capsules à 50 mg et 150 mg: Gomme-laque (E904), oxyde de fer (E172, noir), propylène glycol, hydroxyde d'ammonium Encre d'impression des capsules à 200 mg: Deux encres d'impression différentes peuvent être utilisées sur les capsules à 200 mg. Encre d'impression a: gomme-laque (E904), oxyde de fer (E172, rouge), propylène glycol, hydroxyde d'ammonium Encre d'impression b: gomme-laque (E904), oxyde de fer (E172, rouge), propylène glycol, oxyde de fer (E172, noir), dioxyde de titane (E171). Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Capsules à 50 mg de nilotinib: Poudre blanche à jaunâtre dans des capsules dont la coiffe est rouge et opaque et le corps jaune clair et opaque, de taille 4 et portant l'inscription radiale noire «NVR/ABL» sur la coiffe. Capsules à 150 mg de nilotinib: Poudre blanche à jaunâtre dans des capsules opaques de couleur rouge, de taille 1, portant l'inscription «NVR/BCR» imprimée en noir sur la longueur. Capsules à 200 mg de nilotinib: Poudre blanche à jaunâtre dans des capsules opaques de couleur jaune clair, de taille 0, portant l'inscription «NVR/TKI» imprimée en rouge sur la longueur. Indications/Possibilités d’emploi ·Traitement de première ligne de patients adultes et pédiatriques dès l'âge de 2 ans atteints de leucémie myéloïde chronique chromosome Philadelphie positive (LMC Ph+) en phase chronique. ·Traitement Lesen Sie das vollständige Dokument