Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NALOXON HYDROCHLORID DIHYDRAT; OXYCODON HYDROCHLORID
Mundipharma Gesellschaft mbH
N02AA55
NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE; OXYCODONE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-05-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TARGIN 60 MG/30 MG RETARDTABLETTEN Wirkstoffe: Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Targin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Targin beachten? 3. Wie ist Targin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Targin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TARGIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WIE TARGIN WIRKT Targin enthält Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid als Wirkstoffe. Die schmerzstillende Wirkung von Targin beruht auf dem Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid. Oxycodonhydrochlorid ist ein starkes Analgetikum („Schmerzmittel“) aus der Gruppe der Opioide. Naloxonhydrochlorid, der zweite Wirkstoff von Targin, soll einer Verstopfung entgegenwirken. Darmfunktionsstörungen zum Beispiel Verstopfung) sind typische Nebenwirkungen einer Behandlung mit Opioid-Schmerzmitteln. Targin wurde Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit opioidhaltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können, verschrieben. Naloxonhydrochlorid wirkt der Verstopfung entgegen. Targin ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TARGIN BEACHTEN? TARGIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Targin 60 mg/30 mg Retardtabletten Targin 80 mg/40 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Targin 60 mg/30 mg_ Jede Retardtablette enthält 60 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 54 mg Oxycodon und 30 mg Naloxonhydrochlorid als 32,7 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 27 mg Naloxon _Targin 80 mg/40 mg_ Jede Retardtablette enthält 80 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 72 mg Oxycodon und 40 mg Naloxonhydrochlorid als 43,6 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 36 mg Naloxon _Targin 60 mg/30 mg_ Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 77,1 mg Lactose (als Monohydrat). _Targin 80 mg/40 mg_ Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 45,2 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Targin 60 mg/30 mg_ Rote, oblonge Retardtabletten mit einer Länge von 14 mm und einem Filmüberzug, mit der Prägung “OXN” auf einer Seite und “60” auf der anderen Seite. _Targin 80 mg/40 mg_ Braune, oblonge Retardtabletten mit einer Länge von 14 mm und einem Filmüberzug, mit der Prägung “OXN” auf einer Seite und “80” auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können. Der Opioidantagonist Naloxon wirkt einer opioidinduzierten Obstipation entgegen, indem er die Wirkung des Oxycodons an den Opioidrezeptoren lokal im Darm blockiert. Targin ist zur Anwendung bei Erwachsenen indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die analgetische Wirksamkeit von Targin entspricht jener von Oxycodonhydrochlorid in Retard- Arzneiformen. Die Dosierung ist an die Schmerzintensität und an die individuelle Empfindlichkeit des einzelnen Patienten anzupassen. Sofern nicht anders verschrieben, ist Targin wie folgt anzuwenden: _Erwachsene_ Die üblic Lesen Sie das vollständige Dokument