Taptiqom

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Taptiqom Augentropfen - Lösung im Einzeldosisbehältnis 15 µg-ml + 5 mg-ml
  • Dosierung:
  • 15 µg-ml + 5 mg-ml
  • Darreichungsform:
  • Augentropfen - Lösung im Einzeldosisbehältnis
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Taptiqom Augentropfen - Lösung im Einzeldosisbehältnis 15 µg-ml + 5 mg-ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • antiglaucoompreparaten und miotics, beta-Blocker,

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE465680
  • Letzte Änderung:
  • 13-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Taptiqom 15 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml

Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Tafluprost/Timolol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann

anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Taptiqom und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Taptiqom beachten?

Wie ist Taptiqom anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Taptiqom aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Taptiqom und wofür wird es angewendet?

Um welche Art von Arzneimittel handelt es sich und wie wirkt es?

Taptiqom Augentropfen enthalten Tafluprost und Timolol. Timolol gehört zu einer Gruppe von

Arzneimitteln, die als Betarezeptorenblocker bezeichnet werden, und Tafluprost gehört zu den sogenannten

Prostaglandinanaloga. Die beiden Stoffe Timolol und Tafluprost ergänzen sich und verringern gemeinsam

den Druck im Auge. Taptiqom wird angewendet, wenn der Druck im Auge zu hoch ist.

Wofür wird das Arzneimittel angewendet?

Taptiqom wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer Glaukomform, die Offenwinkel-Glaukom genannt

wird, und zur Behandlung einer Erkrankung, die als okuläre Hypertension bezeichnet wird, angewendet.

Beide Erkrankungen hängen mit einer Erhöhung des Drucks im Inneren des Auges zusammen und können

letztendlich Ihr Sehvermögen beeinträchtigen.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Taptiqom beachten?

Taptiqom darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Tafluprost, Timolol, Betablocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie zur Zeit oder in der Vergangenheit Probleme mit der Atmung haben oder hatten, wie z. B.

Asthma oder schwere chronisch-obstruktive Bronchitis (schwere Lungenerkrankung, die zu

pfeifendem Atem, Schwierigkeiten beim Atmen und/oder lang andauerndem Husten führen kann)

wenn Sie einen langsamen Puls, Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusstörungen (unregelmäßige

Herzschläge) haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Taptiqom

anwenden.

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Bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, ob Sie

derzeit oder in der Vergangenheit eine der folgenden Erkrankungen haben oder hatten:

Koronare Herzkrankheit (Symptome sind Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb, Atemlosigkeit

oder Erstickungsgefühl), Herzinsuffizienz, niedriger Blutdruck

Störungen der Herzfrequenz wie langsamer Herzschlag

Atmungsprobleme, Asthma oder chronisch-obstruktive Lungenerkrankung

Eingeschränkte Blutzirkulation (wie Raynaud-Krankheit oder Raynaud-Syndrom)

Diabetes, weil Timolol die Anzeichen und Symptome einer Unterzuckerung (Hypoglykämie)

verschleiern kann

Überaktivität der Schilddrüse, da Timolol möglicherweise Anzeichen und Symptome von

Schilddrüsenerkrankungen maskieren kann.

Allergien oder anaphylaktische Reaktionen

Myasthenia gravis (eine seltene Erkrankung, die Muskelschwäche verursacht)

andere Augenkrankheiten; z. B. Erkrankung der Hornhaut (durchsichtige Haut auf der Oberfläche des

Auges) oder eine Krankheit, die eine Augenoperation erfordert.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

Nierenprobleme

Leberprobleme

Beachten Sie, dass Taptiqom folgende Wirkungen haben kann und dass einige dieser Wirkungen dauerhaft

sein können:

Taptiqom kann die Länge, Dicke, Farbe und/oder Anzahl Ihrer Augenwimpern erhöhen und zu einem

ungewöhnlichen Wachstum von Haaren auf Ihren Augenlidern führen.

Taptiqom kann eine Dunklerfärbung der Haut um das Auge verursachen. Wischen Sie überschüssige

Flüssigkeit von der Haut ab. Dies verringert das Risiko, dass die Haut dunkler wird.

Taptiqom kann die Farbe Ihrer Iris (der farbige Teil Ihres Auges) verändern. Wenn Taptiqom nur an

einem Auge angewendet wird, kann sich die Farbe des behandelten Auges dauerhaft von der des

anderen Auges unterscheiden.

Taptiqom kann Haarwachstum in Bereichen, in denen die Lösung wiederholt in Kontakt mit der

Hautoberfläche kommt, verursachen.

Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie sich einer Operation unterziehen, dass Sie Taptiqom anwenden, weil

Timolol die Wirkung mancher Arzneimittel während der Anästhesie verändern kann.

Kinder und Jugendliche

Taptiqom wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da keine

ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe zur Verfügung stehen.

Anwendung von Taptiqom zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Taptiqom kann andere Arzneimittel beeinflussen oder durch sie beeinflusst werden.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie folgende Arzneimittel verwenden oder verwenden

möchten:

andere Augentropfen zur Behandlung des Glaukoms

Arzneimittel zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck

Arzneimittel für das Herz

Arzneimittel zur Behandlung von Zuckerkrankheit (Diabetes)

Chinidin (zur Behandlung von Herzerkrankungen und einigen Formen der Malaria)

die Antidepressiva Fluoxetin oder Paroxetin.

Wenn Sie andere Arzneimittel im Auge anwenden, warten Sie zwischen dem Anwenden von Taptiqom

und dem anderen Arzneimittel mindestens 5 Minuten.

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Kontaktlinsen

Entfernen Sie die Kontaktlinsen vor dem Einträufeln der Augentropfen und warten Sie mindestens 15

Minuten, bevor Sie Ihre Kontaktlinsen wieder einsetzen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie während der Behandlung mit Taptiqom eine wirksame

Methode zur Empfängnisverhütung anwenden. Nehmen Sie Taptiqom nicht ein, wenn Sie schwanger sind.

Sie sollten Taptiqom während der Stillzeit nicht anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Taptiqom kann Nebenwirkungen wie verschwommenes Sehen verursachen, was Ihre Fähigkeit, zu fahren

oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen könnte. Fahren Sie nicht oder bedienen Sie keine Maschinen,

bis Sie sich wieder gut fühlen und klar sehen.

3.

Wie ist Taptiqom anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 1 Tropfen Taptiqom in das Auge oder in die Augen. Geben Sie

nicht mehr Tropfen in das Auge und wenden Sie sie nicht häufiger an, als Ihr Arzt Ihnen angegeben hat. Dies

könnte Taptiqom weniger wirksam machen.

Wenden Sie Taptiqom nur dann in beiden Augen an, wenn Ihr Arzt es Ihnen so verordnet hat. Entsorgen Sie

das geöffnete Behältnis mit etwaigem verbliebenem Inhalt sofort nach der Anwendung.

Nur zur Anwendung als Augentropfen. Nicht verschlucken.

Berühren Sie das Auge oder den Bereich um das Auge nicht mit dem Einzeldosisbehältnis. Es könnte

Verletzungen am Auge verursachen. Es kann auch mit Bakterien kontaminiert werden, die zu

Augeninfektionen und zu schweren Schäden des Auges, sogar mit Verlust des Sehvermögens, führen können.

Um mögliche Verunreinigungen des Einzeldosisbehältnisses zu vermeiden, sollten Sie darauf achten, dass

die Spitze des Einzeldosisbehältnisses keine Oberflächen berührt.

Gebrauchsanweisung:

Wenn Sie einen neuen Beutel öffnen:

Verwenden Sie die Einzeldosisbehältnisse nicht, wenn der Beutel beschädigt ist. Öffnen Sie den Beutel

entlang der gestrichelten Linie. Notieren Sie das Datum, an dem Sie den Beutel geöffnet haben, an der Stelle

auf dem Beutel, die für das Datum vorgesehen ist.

Gehen Sie jedes Mal, wenn Sie Taptiqom anwenden, folgendermaßen vor:

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Waschen Sie sich die Hände.

Nehmen Sie den Streifen mit den Behältnissen aus dem Beutel.

Lösen Sie ein Einzeldosisbehältnis vom Streifen.

Legen Sie den verbleibenden Streifen wieder in den Beutel und falten Sie den Rand um, um den

Beutel zu verschließen.

Öffnen Sie das Behältnis, indem Sie den Verschluss abdrehen (Abbildung A).

Halten Sie das Behältnis zwischen Daumen und Zeigefinger. Beachten Sie, dass die Spitze des

Behältnisses nicht mehr als 5 mm über dem Rand der Zeigefinger hinaus reichen sollte (Abbildung B).

Legen Sie den Kopf in den Nacken oder legen Sie sich hin. Legen Sie Ihre Hand auf die Stirn. Ihr

Zeigefinger sollte auf Ihrer Augenbraue oder auf dem Nasenrücken liegen. Schauen Sie nach oben.

Ziehen Sie mit der anderen Hand das untere Augenlid nach unten. Das Behältnis darf das Auge oder

den Bereich um das Auge nicht berühren. Drücken Sie leicht auf das Behältnis und lassen Sie einen

Tropfen in den Zwischenraum zwischen dem unteren Augenlid und dem Auge fallen (Abbildung C).

Schließen Sie Ihre Augen, und drücken Sie mit dem Finger für etwa zwei Minuten auf den inneren

Augenwinkel. Das hilft zu verhindern, dass der Tropfen über den Tränenkanal abfließt (Abbildung D).

Wischen Sie überschüssige Flüssigkeit von der Haut um das Auge ab.

Gelangt ein Tropfen nicht in Ihr Auge, versuchen Sie es noch einmal.

Wenn Ihr Arzt Ihnen verordnet hat, Tropfen in beide Augen einzuträufeln, wiederholen Sie die Schritte

7 bis 9 an Ihrem anderen Auge.

Der Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses reicht für beide Augen aus. Entsorgen Sie das geöffnete Behältnis

mit etwaigem verbliebenem Inhalt sofort nach der Anwendung.

Wenn Sie andere Arzneimittel im Auge anwenden, warten Sie zwischen dem Anwenden von Taptiqom

und dem anderen Arzneimittel mindestens 5 Minuten.

Wenn Sie eine größere Menge von Taptiqom angewendet haben, als Sie sollten, kann Ihnen schwindelig

werden und Sie können Kopfschmerzen, Herz-Kreislauf-Symptome oder Probleme mit der Atmung

bekommen. Falls erforderlich, fragen Sie einen Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigifrzentrum

(070/245.245) um Rat.

Falls das Arzneimittel versehentlich geschluckt wird, fragen Sie einen Arzt um Rat.

Wenn Sie die Anwendung von Taptiqom vergessen haben: Tropfen Sie einen Tropfen ein, sobald Sie das

Versäumnis bemerken, und setzen Sie dann die Behandlung planmäßig fort. Falls die Anwendung der

nächsten Dosis schon bald bevorsteht, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Wenden Sie nicht die doppelte

Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Brechen Sie die Anwendung von Taptiqom nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Wenn Sie die

Anwendung von Taptiqom abbrechen, wird der Augeninnendruck erneut ansteigen. Das kann zu einer

bleibenden Schädigung des Auges führen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen. Die meisten Nebenwirkungen sind nicht schwerwiegend.

Außer bei stark ausgeprägten Reaktionen können Sie die Behandlung fortsetzen. Falls Sie Bedenken haben,

sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

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Die folgenden Nebenwirkungen von Taptiqom sind bekannt:

Häufige Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen können bis zu 1 von 10 Personen betreffen:

Augenerkrankungen

Juckreiz am Auge. Reizung des Auges. Augenschmerzen. Augenrötung. Veränderung von Länge, Dicke und

Anzahl der Augenwimpern. Fremdkörpergefühl im Auge. Verfärbung der Augenwimpern.

Lichtempfindlichkeit. Verschwommene Sicht.

Gelegentliche Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen können bis zu 1 von 100 Personen betreffen:

Erkrankungen des Nervensystems

Kopfschmerzen.

Augenerkrankungen

Trockenes Auge. Rötung der Augenlider. Kleine punktförmige entzündete Stellen an der Augenoberfläche.

Tränende Augen. Schwellung der Augenlider. Müde Augen. Entzündung der Augenlider. Entzündungen im

Inneren des Auges. Beschwerden im Auge. Augenallergie. Augenentzündungen. Störendes Gefühl im Auge.

Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen wurden mit den Wirkstoffen von Taptiqom (Tafluprost

und Timolol) berichtet und können daher auftreten, wenn Sie Taptiqom verwenden:

Mit Tafluprost wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet:

Augenerkrankungen

Verminderung der Fähigkeit des Auges, Einzelheiten zu erkennen. Verfärbung der Iris (kann dauerhaft sein).

Verfärbung der Haut um das Auge. Schwellung der Oberflächenmembranen des Auges. Ausfluss aus dem

Auge. Pigmentierung (Färbung) der Oberflächenmembranen des Auges. Follikel (Knötchen) in den

Oberflächenmembranen des Auges. Eingesunkenes Auge. Iritis/Uveitis (Entzündung des farbigen Teils des

Auges). Makulaödem/Zystoid-Makulaödem (Schwellung der Netzhaut im Auge, was zu einer

Verschlechterung der Sehkraft führt).

Erkrankungen der Haut

Ungewöhnliches Wachstum von Haaren auf den Augenlidern.

Erkrankungen der Atemwege

Verschlechterung von Asthma, Kurzatmigkeit.

Mit Timolol wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet:

Erkrankungen des Immunsystems

Allergische Reaktionen einschließlich Schwellungen unter der Haut, Nesselsucht, Hautausschlag. Schwere,

plötzliche, lebensbedrohliche allergische Reaktion. Juckreiz.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Niedriger Blutzuckerspiegel.

Psychiatrische Erkrankungen

Depressionen. Schlafstörungen. Albträume. Gedächtnisverlust. Nervosität.

Erkrankungen des Nervensystems

Schwindel. Ohnmacht. Ungewöhnliche Empfindungen (wie Kribbeln). Verstärkung der Anzeichen und

Symptome einer Myasthenia gravis (Muskelerkrankung). Schlaganfall. Verminderung des Blutzuflusses zum

Gehirn.

Augenerkrankungen

Entzündung der Hornhaut. Verringerte Empfindlichkeit der Hornhaut. Sehstörungen einschließlich

Fehlsichtigkeit (in manchen Fällen infolge Absetzens einer Pupillen-verengenden Therapie). Herunterhängen

des oberen Augenlids. Doppeltsehen. Verschwommenes Sehen und Ablösung der Schicht unter der Netzhaut,

die Blutgefäße enthält, nach einer filtrierenden Operation, was Sehstörungen verursachen kann.

Hornhauterosion.

Erkrankungen des Ohrs

Tinnitus (Ohrensausen)

Herzerkrankungen

Langsamer Herzschlag. Schmerzen im Brustbereich. Palpitationen (Herzklopfen). Ödeme

(Flüssigkeitsansammlung). Änderungen im Rhythmus oder der Geschwindigkeit des Herzschlags.

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Stauungsherzinsuffizienz (Herzerkrankung mit Atemnot und Schwellungen der Füße und Beine aufgrund

von Flüssigkeitsansammlung). Eine bestimmte Form der Herzrhythmusstörung. Herzinfarkt.

Herzinsuffizienz.

Gefäßerkrankungen

Niedriger Blutdruck. Hinken. Raynaud-Syndrom, kalte Hände und Füße.

Erkrankungen der Atemwege

Verengung der Atemwege in der Lunge (vorwiegend bei Patienten mit bereits bestehenden

Vorerkrankungen). Atembeschwerden. Husten.

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Übelkeit. Verdauungsstörungen. Durchfall. Mundtrockenheit. Geschmacksstörungen. Bauchschmerzen.

Erbrechen.

Erkrankungen der Haut

Haarausfall. Hautausschlag mit weiß-silbernem Aussehen (Psoriasis-artiger Ausschlag) oder

Verschlimmerung einer Psoriasis. Hautausschlag.

Skelettmuskulatur- und Knochenerkrankungen

Muskelschmerzen, die nicht durch körperliche Anstrengung verursacht sind. Gelenkschmerzen.

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse

Peyronie-Krankheit (die eine Krümmung des Penis verursachen kann). Störung der Geschlechtsfunktion.

Verminderte Libido.

Allgemeine Erkrankungen

Muskelschwäche/Müdigkeit. Durst.

In sehr seltenen Fällen haben sich bei Patienten, deren Hornhaut (durchsichtige Haut auf der Oberfläche des

Auges) sehr stark beschädigt war, während der Behandlung aufgrund von Kalziumansammlungen trübe

Flecken auf der Hornhaut gebildet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie

können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Föderalagentur für

Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B-

1060 Brussel, Website: www.fagg-afmps.be, E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Taptiqom aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Einzeldosisbehältnis, dem Folienbeutel und dem Umkarton

nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten

Tag des angegebenen Monats.

Lagern Sie die ungeöffneten Folienbeutel im Kühlschrank (bei 2°C bis 8°C). Öffnen Sie den Beutel nicht,

bevor Sie tatsächlich mit der Anwendung der Augentropfen beginnen, da nicht benutzte Behältnisse in einem

geöffneten Beutel 28 Tage nach dem ersten Öffnen des Beutels entsorgt werden müssen.

Nach dem Öffnen des Folienbeutels:

Das Einzeldosisbehältnis im Original-Folienbeutel aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nicht über 25°C lagern.

Nicht verwendete Einzeldosisbehältnisse müssen 28 Tage nach erstmaligem Öffnen des Folienbeutels

entsorgt werden.

Das geöffnete Einzeldosisbehältnis mit der eventuell verbliebenen Restmenge sofort nach der

Anwendung verwerfen.

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Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt

bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Taptiqom enthält

Die Wirkstoffe sind Tafluprost und Timolol. 1 ml Lösung enthält 15 Mikrogramm Tafluprost und 5 mg

Timolol.

Die sonstigen Bestandteile sind Glycerin, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Dinatriumedetat,

Polysorbat 80, Salzsäure und/oder Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) und Wasser für

Injektionszwecke.

Wie Taptiqom aussieht und Inhalt der Packung

Taptiqom ist eine klare, farblose Flüssigkeit (Lösung), die in Einzeldosisbehältnissen aus Kunststoff

erhältlich ist, die jeweils 0,3 ml Lösung enthalten. In einem Beutel befinden sich zehn

Einzeldosisbehältnisse. Taptiqom ist in Packungen mit 30 oder 90 Einzeldosisbehältnissen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Santen Oy

Niittyhaankatu 20

33720 Tampere

Finnland

Hersteller

Santen Oy

Niittyhaankatu 20

33720 Tampere

Finnland

Laboratoire Unither

ZI La Guérie

50211 Coutances Cedex

Frankreich

Dieses Arzneimittel ist in den folgenden Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter der Bezeichnung Taptiqom zugelassen:

Belgien, Bulgarien, Dänemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich,

Griechenland, Island, Irland, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta,

Niederlande, Norwegen, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, Slowakische

Republik, Slowenien, Spanien, Schweden, Tschechische Republik, Ungarn,

Vereinigtes Königreich und Zypern.

Loyada: Italien

Zulassungsnummer

Taptiqom 15 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung : BE465680

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 08/2017

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