Tantum Verde - Mundspray

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Tantum Verde - Mundspray
  • Einheiten im Paket:
  • 30 ml, Laufzeit: 48 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Tantum Verde - Mundspray
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Piperacillin und Enzym-
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-20985
  • Berechtigungsdatum:
  • 07-06-1995
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Tantum Verde

– Mundspray

Wirkstoff: Benzydaminhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes, oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Tantum Verde

Mundspray und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Tantum

Verde Mundspray beachten?

Wie ist Tantum Verde

Mundspray anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Tantum Verde

Mundspray aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Tantum Verde

– Mundspray und wofür wird es angewendet?

Der Wirkstoff Benzydaminhydrochlorid besitzt entzündungshemmende und schmerzlindernde

Eigenschaften. Er dringt rasch ins Gewebe ein und bekämpft dort die Entzündung. Dadurch lassen

Schluckbeschwerden und Schmerzen bald nach.

Anwendungsgebiete:

Symptomatische Behandlung von schmerzhaften Entzündungs- und Schwellungszuständen des Mund-

und Rachenraumes, vor allem bei Erkältungskrankheiten. Nach Operationen, bei

Kehlkopfentzündungen und bei Schäden nach einer Strahlentherapie.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Tantum Verde

– Mundspray beachten

?

Tantum Verde

– Mundspray darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Benzydaminhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tantum Verde

– Mundspray anwenden.

Die Nutzung dieses Arzneimittels, vor allem die längerfristige, kann zur Sensibilisierung führen. In

diesem

Fall

oder

sollte

eine

angeführten

Nebenwirkungen

eintreten,

Präparat

vorübergehend abzusetzen und der behandelnde Arzt zu kontaktieren.

Tantum

Verde

Mundspray

sollte

Vorsicht

angewendet

werden,

wenn

eine

Krankheitsgeschichte mit Asthma bronchiale aufweisen, da Bronchospasmen entstehen können.

Wenn der Schmerz in Mund und Rachen zunimmt oder innerhalb von 3 Tagen keine Besserung

eintritt, müssen Sie sich an den behandelnden Arzt oder Zahnarzt wenden.

Wenn Sie gegen Salicylsäure oder andere entzündungshemmende Schmerzmittel, sogenannte NSAR,

überempfindlich sind, wird von der Anwendung mit Benzydaminhydrochlorid abgeraten.

langfristige

Anwendung

Medikaments

könnte

Bakterienflora

Mundhöhle

beeinträchtigen.

Anwendung von Tantum Verde

Mundspray zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere

Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch ist die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit möglich.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Tantum Verde

– Mundspray hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen.

Tantum Verde

®

- Mundspray enthält Methyl-4-Hydroxybenzoat sowie Ethanol (Alkohol)

Der Hilfsstoff Methyl-4-Hydroxybenzoat kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen sowie in

seltenen Fällen eine Verkrampfung der Atemwege verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält eine geringe Menge an Ethanol (Alkohol), weniger als 100mg pro 0,51ml.

3.

Wie ist Tantum Verde

– Mundspray anzuwenden

?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker, wenn Sie nicht sicher sind.

Tantum Verde

- Mundspray dient zur Anwendung im Mund- und Rachenraum.

Bedienungsanleitung:

1. Pumpdüse anheben.

2. Pumpdüse in die Mundöffnung einführen und den Sprühstoß

auf die entzündete Stelle richten. Mit dem Zeigefinger den

Sprühkopf betätigen.

Vor der ersten Verwendung von Tantum Verde

- Mundspray muss solange gepumpt werden, bis ein

einheitlicher Sprühnebel gewährleistet ist.

Dosierung:

Tantum Verde

- Mundspray wird im Allgemeinen 2 - 6-mal täglich (alle 1 ½ -3 Stunden)

angewendet:

Je 4 - 8 Sprühstöße bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren

4 Sprühstöße bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren

bei Kindern unter 6 Jahren 1 Sprühstoß pro 4 kg Körpergewicht, maximal 4 Sprühstöße.

Falls vom Zahnarzt oder Arzt nicht anders verordnet, gilt die Dosierempfehlung auch für ältere

Patienten.

Wenn Sie eine größere Menge von Tantum Verde

- Mundspray angewendet haben, als Sie

sollten

Unbeabsichtigtes Schlucken von kleinen Mengen ist unbedenklich. Wenn irrtümlich (z.B. von

Kindern) sehr große Mengen von Tantum Verde

- Mundspray verschluckt werden, ist sofort ein Arzt

aufzusuchen. Als Erstmaßnahme kann versucht werden Erbrechen auszulösen.

Bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch (d.h. wenn Tantum Verde

- Mundspray in größeren

Mengen geschluckt wird) können Nebenwirkungen wie Erbrechen, Bauchschmerzen, Schlafstörungen,

Unruhe, Angst, Krämpfe, Ataxie, Fieber, Tachykardie und eventuell Atemlähmungen auftreten.

Bei Auftreten von Vergiftungserscheinungen wird eine symptomatische Therapie empfohlen (z.B.

Atemhilfe, Giftentfernung durch Magenspülung etc.)

Wenn Sie die Anwendung von Tantum Verde

- Mundspray vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie eine größere Menge von Tantum Verde

®

- Mundspray eingenommen haben,

als Sie sollten

Wenn Sie eine übermäßige Menge des Arzneimittels eingenommen haben oder versehentlich

große Mengen des Arzneimittels verschluckt haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt

oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich

?

Wie alle Arzneimittel kann auch Tantum Verde

- Mundspray Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen treten gelegentlich auf.

(können bei 1 bis 10 Behandelten von 1000 auftreten)

Photosensibilität

Einige Nebenwirkungen treten selten auf.

(können bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 auftreten)

Überempfindlichkeitsreaktionen

Mundbrennen und Mundtrockenheit

Taubheitsgefühl

Mund

Rachen

(Dieser

Effekt

gehört

Wirkungsbild

Medikamentes und verschwindet nach kurzer Zeit.)

Übelkeit

Erbrechen

Einige Nebenwirkungen treten sehr selten auf.

(können bei weniger als 1 Behandelten von 10.000 auftreten)

Verkrampfung der Stimmritze des Kehlkopfs (Laryngospasmus)

Schmerzhafte subkutane Schwellung der Schleimhaut (Angioödem)

Haufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Schwere allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit)

Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock), können

umfassen Atemnot (Schwierigkeiten beim Atmen), Brustschmerz, Brustenge, Schwindel,

Schwächegefühl, starker Juckreiz der Haut, tastbare Knoten auf der Haut, Schwellung des

Gesichtes, der Lippen, der Zunge und/oder der Kehle und potenziell lebensbedrohlich sein .

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen.

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at

5.

Wie ist Tantum Verde – Mundspray auzubewahren?

Nicht über 25 ° C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verwendbar bis:“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Tantum Verde

-Mundspray enthält

Der Wirkstoff ist: Benzydaminhydrochlorid. 1 ml enthält 1,5 mg Benzydaminhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharin, Methyl-4-Hydroxybenzoat (Konservierungsmittel),

Glycerin, Natriumhydrogencarbonat, 96 % Ethanol (Alkohol), Pfefferminzaroma, Polysorbat 20,

gereinigtes Wasser.

Jeder Sprühstoß entspricht 0,17 ml Lösung.

Wie Tantum Verde

- Mundspray aussieht und Inhalt der Packung

Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

30 ml klare, farblose Lösung mit einem typischen Minzaroma.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Angelini Pharma Österreich GmbH,

1200 Wien

Österreich

Hersteller

A.C.R.A.F. S.p.A., Ancona, Italien

Z.Nr.: 1-20985

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2017.