Tantum Verde - Lösung zum Gurgeln

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Tantum Verde - Lösung zum Gurgeln
  • Einheiten im Paket:
  • 150 ml PET-Flasche, Laufzeit: 48 Monate,1000 ml PET-Flasche, Laufzeit: 48 Monate,1000 ml PET-Flasche mit Dispenser, Laufzeit: 48
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Tantum Verde - Lösung zum Gurgeln
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Throat preparations
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 14505
  • Berechtigungsdatum:
  • 06-06-1979
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Tantum Verde

- Lösung zum Gurgeln

Wirkstoff: Benzydaminhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an

Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Tantum Verde

- Lösung zum Gurgeln und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Tantum Verde

- Lösung zum Gurgeln

beachten?

Wie ist Tantum Verde

- Lösung zum Gurgeln anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Tantum Verde

- Lösung zum Gurgeln aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Tantum Verde

– Lösung zum Gurgeln und wofür wird es angewendet?

Der Wirkstoff Benzydamin besitzt entzündungshemmende und schmerzlindernde

Eigenschaften. Auf Grund der raschen Aufnahme und der lokalen Anreicherung in

entzündeten Geweben kommt es zu einem baldigen Nachlassen der Beschwerden. Tantum

Verde

- Lösung zum Gurgeln ist lokal gut verträglich und bewirkt eine gezielte Therapie der

Entzündugssymptome und Schluckbeschwerden.

Anwendungsgebiete:

Symptomatische Behandlung von schmerzhaften Entzündungs- und Schwellungszuständen

des Mund- und Rachenraumes wie Zahnfleischentzündungen, Parodontose,

Mandelentzündungen, sowie Entzündungen der Rachenschleimhaut und des Kehlkopfes, vor

allem bei Erkältungskrankheiten.

Unterstützung der konservativen und extraktiven Zahnbehandlung und Schleimhaut-

entzündung.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Tantum Verde

– Lösung zum Gurgeln

beachten?

Tantum Verde

®

- Lösung zum Gurgeln darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Benzydamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tantum Verde

– Lösung zum

Gurgeln anwenden.

Die Nutzung dieses Arzneimittels, vor allem die längerfristige, kann zur Sensibilisierung

führen. In diesem Fall, oder sollte eine der angeführten Nebenwirkungen eintreten, ist das

Präparat vorübergehend abzusetzen und der behandelnde Arzt zu kontaktieren.

Tantum Verde

– Lösung zum Gurgeln sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie eine

Krankheitsgeschichte

Asthma

bronchiale

aufweisen,

Bronchospasmen

entstehen

können.

Wenn der Schmerz in Mund und Rachen zunimmt oder innerhalb von 3 Tagen keine

Besserung eintritt, müssen Sie sich an den behandelnden Arzt oder Zahnarzt wenden. Die

langfristige Anwendung des Medikaments könnte die Bakterienflora der Mundhöhle

beeinträchtigen.

Wenn Sie gegen Salicylsäure oder andere entzündungshemmende Schmerzmittel, sogenannte

NSAR,

überempfindlich

sind,

wird

Anwendung

Benzydaminhydrochlorid

abgeraten.

Anwendung von Tantum Verde

®

- Lösung zum Gurgeln zusammen mit anderen

Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /

anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder

beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit

und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittel

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch ist die Anwendung

in Schwangerschaft und Stillzeit möglich.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Tantum Verde

– Lösung zum Gurgeln hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und

die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Tantum Verde

®

- Lösung zum Gurgeln enthält Methyl-4-Hydroxybenzoatsowie Ethanol

(Alkohol).

Der Hilfsstoff Methyl-4-Hydroxybenzoat kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen

sowie in seltenen Fällen eine Verkrampfung der Atemwege verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält eine geringe Menge an Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg

pro 15ml.

3.

Wie ist Tantum Verde

– Lösung zum Gurgeln anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie

Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis bei Erwachsenen,

Jugendlichen und Kindern ab 5 Jahren, sofern sie imstande sind den Schluckreflex nicht

auszulösen, 2 – 3 mal täglich nach den Mahlzeiten mit 15 ml (1 Esslöffel bzw. 4 Pumpstöße

bei Verwendung der 1000 ml Flasche mit Dosierpumpe) unverdünnter Lösung gurgeln. Die

Anwendung erfolgt etwa 20 – 30 Sekunden lang. Kleinere Kinder (Kinder von 2 - 5 Jahren)

dürfen nur auf ärztliche Anordnung mit Tantum Verde

– Lösung zum Gurgeln behandelt

werden. Da der Schluckreflex noch nicht vollständig entwickelt ist, empfiehlt es sich für

Kinder von 2 – 5 Jahren, vorzugweise Tantum Verde

Mundspray zu verwenden. Für Kinder

unter 2 Jahren ist Tantum Verde

– Lösung zum Gurgeln nicht geeignet. Falls vom Arzt oder

Zahnarzt nicht anders verordnet, gilt die Dosierempfehlung auch für ältere Patienten. Tantum

Verde

– Lösung zum Gurgeln ist eine gebrauchsfertige Lösung und wird unverdünnt für

Mundspülungen und zum Gurgeln angewendet.

Zur Anwendung im Mund- und Rachenraum.

Hinweis:

Kindersicherer Schraubverschluss: Beim Öffnen der Flasche während der üblichen

Öffnungsdrehbewegung den Verschluss gleichzeitig nach unten drücken.

Wenn Sie eine größere Menge von Tantum Verde

®

- Lösung zum Gurgeln angewendet

haben, als Sie sollten

Unbeabsichtigtes Schlucken kleinerer Mengen ist unbedenklich.

Bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch (d.h. wenn Tantum Verde

- Lösung zum Gurgeln

in größeren Mengen geschluckt wird) können Nebenwirkungen wie Erbrechen,

Bauchschmerzen, Schlafstörungen, Unruhe, Angst, Krämpfe, Ataxie, Fieber, Tachykardie und

eventuell Atemlähmungen auftreten.

Wenn Sie eine übermäßige Menge des Arzneimittels eingenommen haben oder versehentlich

große Mengen des Arzneimittels verschluckt haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt

oder Apotheker.

Erstmaßnahme

kann

versucht

werden,

Erbrechen

auszulösen.

Auftreten

Vergiftungserscheinungen wird eine symptomatische Therapie empfohlen (z.B. Atemhilfe,

Giftentfernung durch Magenspülung etc.).

Wenn Sie die Anwendung von Tantum Verde

®

- Lösung zum Gurgeln vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen

haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Tantum Verde

- Lösung zum Gurgeln Nebenwirkungen

haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen treten gelegentlich auf.

(können bei 1 bis 10 Behandelten von 1000 auftreten)

Photosensibilität

Einige Nebenwirkungen treten selten auf.

(können bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 auftreten)

Überempfindlichkeitsreaktionen

Mundbrennen und Mundtrockenheit

Taubheitsgefühl im Mund und Rachen (Dieser Effekt gehört zum Wirkungsbild des

Medikamentes und verschwindet nach kurzer Zeit.)

Übelkeit

Erbrechen

Einige Nebenwirkungen treten sehr selten auf.

(können bei weniger als 1 Behandelten von 10.000 auftreten)

Stimmritzenkrampf (Laryngospasmus)

Schmerzhafte subkutane Schwellung der Schleimhaut (Angioödem)

Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Schwere allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit)

Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock), können

Atemnot (Schwierigkeiten beim Atmen), Brustschmerz, Brustenge, Schwindel,

Schwächegefühl, starker Juckreiz der Haut, tastbare Knoten auf der Haut, Schwellung des

Gesichtes, der Lippen, der Zunge und/oder der Kehle umfassen und potenziell lebensbedrohlich sein .

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesamt für Sicherheit im

Gesundheitswesen melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,

dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt

werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen.

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at

5.

Wie ist Tantum Verde

– Lösung zum Gurgeln auzubewahren?

Nicht über 25°C lagern. Vor direktem Sonnenlicht schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Bei Verwendung der Dosierpumpe Lösung innerhalb von 3 Monaten verwenden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach

„verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Tantum Verde

®

- Lösung zum Gurgeln enthält

Der Wirkstoff ist: Benzydaminhydrochlorid. 1 ml enthält 1,5 mg

Benzydaminhydrochlorid

Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol 96 %, Glycerol, Methyl-4-Hydroxybenzoat,

Pfefferminzaroma, Saccharin, Natriumhydrogencarbonat, Polysorbat 20, Chinolingelb (E

104), Patentblau (E 131), Gereinigtes Wasser

Wie Tantum Verde

®

- Lösung zum Gurgeln aussieht und Inhalt der Packung

Klar, grüne Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle mit einem typischen Minzaroma

Lösung in Flaschen zu 60 ml, 120 ml, 150ml, 240 ml, 1000 ml und 1000 ml mit

Dosierpumpe.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Angelini Pharma Österreich GmbH, 1200 Wien

Hersteller

A.C.R.A.F. S.p.A., Rom, Italien

Istituto de Angeli S.r.L., Reggello, Italien

Z.Nr.: 14505

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2017.