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Tantum Verde

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Tantum Verde 3 mg - Pastillen mit Minzgeschmack
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stueck, Laufzeit: 48 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Tantum Verde 3 mg - Pastillen mit Minzgeschmack
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Throat preparations
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-18192
  • Berechtigungsdatum:
  • 16-12-1986
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Öffentlichen Beurteilungsberichts

Für diese Arzneispezialität steht kein NPAR zur Verfügung. Alle relevanten

Änderungen seit 01.07.2011 finden sich in der Life – Cycle Tabelle.

Relevante Änderungen

Art der Änderung

Genehmigungs

-Datum

Fachinformation

Gebrauchsinformation

Kennzeichnung

betroffen

Zusammenfassung der

Änderung bzw.

wissenschaftliche

Information

Änderung des

Herstellers

04.06.2013

Änderung des Herstellers

auf: A.C.R.A.F S.p.A,

60131 Ancona Italien und

Pierre Fabre Medicament

Production

Site Dietetique et

Pharmacie

Zone Industrielle de la

Coudette

32290 Aignan

Frankreich

Packungsbeilage


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Tantum Verde

3 mg – Pastillen mit Minzgeschmack

Wirkstoff: Benzydaminhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an

Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Tantum Verde

und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Tantum Verde

beachten?

Wie ist Tantum Verde

einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Tantum Verde

aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Tantum Verde

und wofür wird es angewendet?

Der Wirkstoff Benzydaminhydrochlorid besitzt entzündungshemmende und schmerzstillende

Eigenschaften. Nach rascher Aufnahme und lokaler Anreicherung im entzündeten Gewebe

kommt es zu einem baldigen Nachlassen der Beschwerden. Tantum Verde

ist lokal gut

verträglich

bewirkt

eine

gezielte

Therapie

Entzündungssymptome

Schluckbeschwerden.

Anwendungsgebiete

Symptomatische

Behandlung

schmerzhaften

Entzündungen

Mund-

Rachenraumes

Zahnfleischentzündungen,

Mandelentzündungen,

Entzündungen

Rachenschleimhaut und des Kehlkopfes. Tantum Verde

eignet sich daher zur Linderung der

Symptome, vor allem bei Erkältungskrankheiten.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Tantum Verde

beachten?

Tantum Verde

®

darf nicht angewendet werden,

wenn

allergisch

gegen

Benzydamin

oder

einen

Abschnitt

genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tantum Verde

– Pastillen

anwenden.

Die Nutzung dieses Arzneimittels, vor allem die längerfristige, kann zur Sensibilisierung

führen. In diesem Fall oder sollte eine der angeführten Nebenwirkungen eintreten, ist das

Präparat vorübergehend abzusetzen und der behandelnde Arzt zu kontaktieren.

Sollten Übelkeit oder Erbrechen auftreten, ist das Präparat vorübergehend abzusetzen.

Tantum

Verde

Pastillen

sollten

Vorsicht

angewendet

werden,

wenn

eine

Krankheitsgeschichte mit Bronchialasthma aufweisen, da Bronchospasmen entstehen können.

Wenn der Schmerz in Mund und Rachen zunimmt oder innerhalb von 3 Tagen keine

Besserung eintritt, müssen Sie sich an den behandelnden Arzt oder Zahnarzt wenden. Erste

Anzeichen von Nebenwirkungen müssen ebenfalls dem Arzt gemeldet werden. Dies gilt auch,

wenn irrtümlich hohe Dosen von Benzydaminhydrochlorid eingenommen werden (z.B. durch

Kinder).

Wenn Sie gegen Salicylsäure oder andere entzündungshemmende Schmerzmittel, sogenannte

NSAR,

überempfindlich

sind,

wird

Anwendung

Benzydaminhydrochlorid

abgeraten.

Die langfristige Anwendung des Medikaments könnte die Bakterienflora der Mundhöhle

beeinträchtigen.

Anwendung von Tantum Verde

®

zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /

anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen

angewendet

haben

oder

beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittel

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch ist die Anwendung in Schwangerschaft und Stillperiode

möglich.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Tantum Verde

hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und

die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Tantum Verde

®

Pastillen enthalten Aspartam, eine Phenylalaninquelle. Es kann für Sie,

wenn Sie unter Phenylketonurie leiden, schädlich sein.

Tantum Verde

®

Pastillen enthalten Isomalt. Wenn Sie unter der seltenen hereditären

Fructoseintoleranz leiden, sollten Sie Tantum Verde

3 mg Pastillen mit Minzgeschmack

nicht anwenden. Bitte nehmen Sie erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

Wie ist Tantum Verde

anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie

Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene ,Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:

3 - 4 x täglich eine Pastille.

Zum Lutschen. Lassen Sie die Pastille langsam im Mund zergehen.

Die Behandlung darf nicht länger als 7 Tage dauern.

Kinder zwischen 6-11 Jahren:

Das Arzneimittel darf nur unter Aufsicht eines Erwachsenen angewendet werden.

Kinder unter 6 Jahren:

Aufgrund der Darreichungsform darf das Arzneimittel nur von Kindern über 6 Jahren

angewendet werden. Für Kinder unter 6 Jahren steht Tantum Verde

Spray zur Verfügung

Ältere Patienten:

Spezielle Empfehlungen zur Dosierung bei älteren Patienten liegen nicht vor. Falls vom Arzt

nicht anders verordnet, gilt die für Erwachsene angegebene Dosierung.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion:

Es wird dieselbe Dosierung und Art der Anwendung wie bei Erwachsenen empfohlen.

Wenn Sie die Anwendung von Tantum Verde

3 mg Pastillen - mit Minzgeschmack

vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Tantum Verde Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen treten gelegentlich auf.

(können bei 1 bis 10 Behandelten von 1000 auftreten)

Photosensibilität

Einige Nebenwirkungen treten selten auf.

(können bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 auftreten)

Überempfindlichkeitsreaktionen

Mundbrennen und Mundtrockenheit

Taubheitsgefühl im Mund und Rachen (Dieser Effekt gehört zum Wirkungsbild des

Medikamentes und verschwindet nach kurzer Zeit.)

Einige Nebenwirkungen treten sehr selten auf.

(können bei weniger als 1 Behandelten von 10.000 Personen auftreten)

Verkrampfung der Stimmritze des Kehlkopfs (Laryngospasmus)

Schmerzhafte subkutane Schwellung der Schleimhaut (Angioödem)

Übelkeit

Erbrechen

Haufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Schwere allergische Reaktionen

(Überempflindlichkeit)

Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock), können

umfassen Atemnot (Schwierigkeiten beim Atmen), Brustschmerz, Brustenge, Schwindel,

Schwächegefühl, starker Juckreiz der Haut, tastbare Knoten auf der Haut, Schwellung des

Gesichtes, der Lippen, der Zunge und/oder der Kehle und potenziell lebensbedrohlich sein .

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesamt für Sicherheit im

Gesundheitswesen melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,

dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt

werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen.

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at

5.

Wie ist Tantum Verde

auzubewahren?

Nicht über 25

C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Folienstreifen und dem Umkarton nach

„verwendbar

bis“

angegebenen

Verfalldatum

nicht

mehr

verwenden.

Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Tantum Verde

enthält

Wirkstoff

ist:

Benzydaminhydrochlorid.

Jede

Pastille

enthält

Benzydaminhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Aspartam (E 951), Isomalt, Menthol, Zitronensäure,

Pfefferminz- und Zitronenaroma, Chinolingelb (E104) und Indigotin (E 132).

Wie Tantum Verde

aussieht und Inhalt der Packung

Grüne Lutschpastillen mit einem charakteristischen Minz-Zitronengeschmack.

Packungsgröße: 20 Pastillen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Angelini Pharma Österreich GmbH, 1200 Wien

Hersteller

A.C.R.A.F. S.p.A, 60131 Ancona, Italien

Pierre Fabre Medicament Production

Site Diététique et Pharmacie

Zone Industrielle de la Coudette

32290 Aignan

Frankreich

Z.Nr.:

1-18192

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2017.

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