Rosalgin - 0,1% Vaginallösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-05-2021
Fachinformation
(SPC)
27-05-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
10-10-2011
Wirkstoff:
BENZYDAMIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Angelini Pharma Österreich GmbH
ATC-Code:
G02CC03
INN (Internationale Bezeichnung):
BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
5 Flaschen zu je 140 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 Flaschen zu je 140 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Antiinflammatory products
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1988-09-06
Gebrauchsinformation
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PACKUNGSBEILAGE
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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Rosalgin – 0,1% Vaginallösung
Wirkstoff: Benzydaminhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Rosalgin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rosalgin beachten?
3.
Wie ist Rosalgin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rosalgin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Rosalgin und wofür wird es angewendet?
Der
Wirkstoff
Benzydaminhydrochlorid
hat
entzündungshemmende
Eigenschaften
sowie
schmerzstillende und abschwellende Wirkung. Bei lokaler Anwendung
dringt Benzydaminhydrochlorid
gut
durch
die
Haut-
und
Schleimhautoberfläche
ein
und
reichert
sich
im
darunter
liegenden
entzündlichen Gewebe an.
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung entzündlicher Symptome bei akuter Scheidenentzündung
wie z.B.:
-
unspezifische Scheidenentzündung
-
spezifische Scheidenentzündung
-
Entzündung der Scheidenschleimhaut nach Strahlentherapie
-
Zusatztherapie bei Pilzinfektionen
2.
Was sollten sie vor der Anwendung von Rosalgin beachten?
Rosalgin darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Benzydaminhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rosalgin – 0,1% Vaginallösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Flasche zu 140 ml enthält 140 mg Benzydaminhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 28 mg Benzalkoniumchlorid
und 0,1078 g Alkohol
(Ethanol) pro Flasche zu 140 ml sowie einen Duftstoff (Rosenöl) mit
Benzylalkohol, Benzylbenzoat,
(E)-Benzylcinnamat,
Benzyl(2-hydroxybenzoat),
Citral,
Citronellol,
Eugenol,
Farnesol,
Geraniol,
Linalool und D-Limonen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Farblose, klare Vaginallösung mit Geruch nach Rosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung entzündlicher Symptome bei akuter Vaginitis wie z.B.:
-
unspezifische Vaginitis
-
spezifische Vaginitis
-
Vaginitis nach Strahlentherapie (Radiomukositis)
-
Adjuvanstherapie bei Candidainfektionen
Rosalgin wird angewendet bei erwachsenen Frauen (ab 18 Jahren).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG UND DAUER DER ANWENDUNG FÜR ERWACHSENE FRAUEN (AB 18
JAHREN):_
Dosierung und Dauer der Anwendung richten sich nach der Art der zu
behandelnden Erkrankung.
-
_unspezifische Vaginitis:_
140 ml Lösung ein- bis zweimal täglich über einen Zeitraum von 3 -
10 Tagen
-
_spezifische Vaginitis:_
140 ml Lösung zweimal täglich über einen Zeitraum von 3 - 10 Tagen
-
_vaginale Radiomukositis:_
140
ml
Lösung
einmal
täglich
über
einen
Zeitraum
von
bis
zu
einem
Monat
mit
Behandlungspause während der Menstruation
-
_adjuvanstherapie bei Candidainfektionen:_
140 ml Lösung zweimal täglich über einen Zeitraum von 3 - 10 Tagen
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_ART DER ANWENDUNG_
Zur vaginalen Anwendung.
Den Inhalt der Flasche unter leichtem Druck in die Scheide entleeren.
Rosalgin soll nicht in kaltem Zustand angewendet werden. Bei Bedarf
kann das Präparat durch
Eintauchen der verschlossenen Flasche in warmes Wasser temperiert
werden.
Um einen optimalen Therapieerfolg zu erzielen ist folgende
Gebrauchsanweisung zu b
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