Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung 0.4 mg
  • Dosierung:
  • 0.4 mg
  • Darreichungsform:
  • Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung 0.4 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE278704
  • Letzte Änderung:
  • 13-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION : INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma, 0,4 mg, Hartkapsel mit veränderter

Wirkstofffreisetzung

Tamsulosine Hydrochloride

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie diese Packungsbelage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an

Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben

Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführen Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigen oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben

sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma und wofür wird es

angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Tamsulosine Hydrochloride

Yamanouchi Pharma beachten?

Wie ist Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. Was ist Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma und wofür wird sie

angewendet?

Der wirksame Stoff von Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma ist

Tamsulosin. Das ist ein

1A/1D

-Rezeptor-Blocker, der den Tonus der Muskeln in

Prostata und Harnblasenhals senkt. Der Harnblasenhals, welcher durch die Prostata

verläuft, wird dadurch weniger abgeklemmt, was das Wasserlassen erleichtert.

Auβerdem nehmt das Gefühl der Drang zum Wasserlassen ab.

Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma wird bei Männern zur Behandlung

von Beschwerden der unteren Harnwege, die bei gutartiger Prostatavergrößerung

auftreten, eingesetzt. Die Beschwerden sind u.a. Schwierigkeiten beim

Wasserlassen, häufiges Wasserlassen (auch nachts), Harndrang auch nach dem

Wasserlassen und Nachtröpfeln.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tamsulosine Hydrochloride

Yamanouchi Pharma beachten?

Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma darf nicht eingenommen

werden

Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Tamsulosine Hydrochloride oder

einen der sonstigen Bestandteile des Produkts sind. Überempfindlichkeit

äußert sich durch plötzliches Anschwellen der Weichgewebe (z.B. Kehle oder

Zunge), erschwerte Atmung und/oder Jucken und Ausschlag (Angioödem).

Wenn Sie an schwerer Leberinsuffizienz (unzureichende Leberfunktion) leiden

Wenn Sie in der Vergangenheit Probleme mit Schwindelgefühl infolge

Blutdrucksenkung beim Aufsetzen oder Aufstehen hatten

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tamsulosine Hydrochloride

Yamanouchi Pharma ist erforderlich

Regelmäßige medizinische Kontrolle ist notwendig um die Entwicklung Ihrer

Erkrankung zu beurteilen.

In seltenen Fällen kann es bei der Einnahme von Tamsulosine Hydrochloride

Yamanouchi Pharma zu Ohnmachtsanfällen kommen, wenn man sich

aufrecht hinsetzt oder aufsteht. Wenn Sie sich schwindlig oder schwach

fühlen, sollten Sie sich hinlegen oder hinsetzen, bis es vorbei ist.

Wenn Sie schwere Nierenprobleme haben, sollten Sie dies Ihrem Arzt

mitteilen.

Wenn Sie sich einer Augenoperation wegen Linsentrübung (Katarakt, grauer

Star) unterziehen müssen oder bei erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom),

informieren Sie bitte Ihren Augenarzt, dass Sie Tamsulosine Hydrochloride

Yamanouchi Pharma früher eingenommen haben, einnehmen oder

einnehmen wollen. Der Augenarzt kann dann geeignete Vorsichtsmaßnahmen

bei der Anwendung von Medikamenten und Operationsverfahren treffen.

Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie die Einnahme dieses Arzneimittels verschieben

oder vorübergehend unterbrechen sollen, wenn Sie sich einer Augenoperation

wegen Linsentrübung unterziehen . oder bei erhöhtem Augeninnendruck

(Glaukom).

Kinder

Dieses Arzneimittel nicht verabreichen an Kindern oder Adolescenten jünger als 18

Jahre, weil es nicht wirkt bei dieser Population.

Bei Einnahme von Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma mit

anderen Arzneimitteln

Gleichzeitige Verabreichung von anderen Arzneimitteln mit der selben

Wirkungsweise wie Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma (Alpha-1-

Adrenozeptorenblocker), kann zu einer unerwünschten Blutdrucksenkung führen.

Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie gleichzeitig mit

Arzneimitteln behandelt werden, die die Ausscheidung von Tamsulosine

Hydrochloride Yamanouchi Pharma herabsetzen können (z. B. Ketoconazol,

Erythromycin).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um ein nicht

verschreibungspflichtiges Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma

zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma sollte nach dem Frühstück oder

nach der ersten Mahlzeit des Tages eingenommen werden.

Schwangerschaft , Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma ist nicht für die Anwendung bei

Frauen bestimmt.

Bei Männern wurden Ejakulationsstörungen berichtet. Das bedeutet, dass die

Samenflüssigkeit den Körper nicht über die Harnröhre verläßt, sondern sich

stattdessen in die Blase ergießt (retrograde Ejakulation) oder das Volumen der

Samenflüssigkeit ist vermindert oder fehlt ganz (ausbleibende Ejakulation). Dieses

Phänomen ist harmlos.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Die Folgen für die Fahrtauglichkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

wurden nicht untersucht. Es muss jedoch berücksichtigt werden, dass

Schwindelgefühl auftreten kann. In diesem Fall dürfen Sie keine Tätigkeiten

ausüben, die Aufmerksamkeit erfordern.

3. Wie ist Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma einzunehmen?

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach diesen Anweisungen ein, es sei

denn, Ihr Arzt hat Ihnen etwas anderes verordnet. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an

Ihren Arzt oder Apotheker.

Die normale Dosierung beträgt 1 Kapsel pro Tag. Die Kapsel muss nach dem

Frühstück oder nach der ersten Mahlzeit des Tages eingenommen werden. Nehmen

Sie die Kapsel ganz und mit etwas Wasser ein. Die Kapsel darf nicht zerbissen oder

gekaut werden. Normalerweise wird Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma

für einen längeren Zeitraum verschrieben. Die Auswirkungen auf die Blase und das

Harnlassen bleiben während der langfristigen Behandlung mit Tamsulosine

Hydrochloride Yamanouchi Pharma erhalten.

Wenn Sie eine größere Menge von Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi

Pharma eingenommen haben, als Sie sollten:

Die Einnahme zu großer Mengen kann zu einer unerwünschten Blutdrucksenkung

und zu beschleunigtem Herzschlag führen, wodurch man das Gefühl hat ohnmächtig

zu werden.

Bitte verständigen Sie im Fall einer Überdosierung von Tamsulosine Hydrochloride

Yamanouchi Pharma sofort Ihren Arzt oder Apotheker oder wenden Sie sich an den

Giftnotruf (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma

vergessen haben:

Wenn Sie nach dem Frühstück oder der ersten Mahlzeit des Tages eine Kapsel

vergessen haben, sollten Sie die Kapsel noch einnehmen. Wenn Sie das am

nächsten Tag feststellen, müssen Sie die vergessene Kapsel nicht mehr einnehmen.

Nehmen Sie nie eine doppelte Dosis Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi

Pharma ein um so die vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn sie die Einnahme von Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma

abgebrechen

Wenn die Behandlung mit Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma vorzeitig

abgebrochen wird, können die ursprünglichen Beschwerden zurückkehren. Nehmen

Sie Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma darum ein, solange Ihr Arzt es

Ihnen verschreibt, auch wenn Ihre Beschwerden bereits abgeklungen sind.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie die Behandlung beenden möchten.

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich

mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma

Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Oft (bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Patienten (1-10%)):

Schwindelgefühl, insbesondere beim Aufsetzen oder Aufstehen.

Ejakulationsstörungen; dies bedeutet, dass die Samenflüssigkeit den Körper nicht

über die Harnröhre verläßt, sondern stattdessen in die Blase gelangt (retrograde

Ejakulation) oder das Volumen der Samenflüssigkeit ist vermindert oder fehlt ganz

(ausbleibende Ejakulation). Dieses Phänomen ist harmlos.

Manchmal (bei mehr als 0,1 %, aber weniger als 1 % der Patienten) kommen vor:

Kopfschmerzen, Herzklopfen, Blutdrucksenkung durch schnelles Aufstehen aus einer

sitzenden oder liegenden Haltung, manchmal zusammen mit Schwindelgefühl

(orthostatische Hypotonie), verstopfte Nase (Rhinitis), Durchfall, Übelkeit, Erbrechen,

Verstopfung (Obstipation), Schwächegefühl (Asthenie), Hautausschlag, Juckreiz und

Nesselrose (Urticaria)

Selten (bei mehr als 0,01 %, aber weniger als 0,1 % der Patienten) kommen vor:

Ohnmacht (Synkope) und plötzliche Flüssigkeitsansammlungen in der Haut und den

Schleimhäuten (bsp. Angioödem).

Sehr selten (bei weniger als 0,01 % der Patienten) tritt Priapismus auf. Das ist eine

lang anhaltende, schmerzhafte, unerwünschte Erektion, die von einem Arzt

behandelt werden muss.

Hautausschlag, Entzündung und Blasenbildung der Haut und/oder Schleimhäute der

Lippen, Augen, des Mundes, der Nasenwege oder Genitalien (Stevens-Johnson-

Syndrom).

nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht

abschätzbar) :

Verschwommenes Sehen,

Sehstörungen,

Nasenbluten (epistaxis),

schwerwiegende Hautausschläge (Erythema multiforme, exfoliative

Dermatitis).Abnormaler unregelmäßiger Herzrhythmus (Vorhofflimmern,

Arrhythmie, Tachykardie), Atembeschwerden (Dyspnoe).Wenn Sie sich einer

Augenoperation wegen Linsentrübung (Katarakt, Star) unterziehen müssen

oder bei erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom), und bereits Tamsulosine

Hydrochloride Yamanouchi Pharma einnehmen oder bis vor Kurzem

einnahmen, kann sich die Pupille nur schwer weiten und die Iris (der farbige

Teil des Auges) könnte bei dem Eingriff erschlaffen.

Mundtrockenheit

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten

Nebenwirkungen Sie erhäblich beeinträgtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,

die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in www.fagg-afmps.be, E-Mail:

patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können

Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels

zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma aufzubewahren?

In der Originalverpackung bewahren

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma nach dem auf dem

Umkarton nach EXP. Angegeben Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.

Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht

mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma enthält

Der Wirkstoff ist

Tamsulosin Hydrochlorid 0,4 mg

Die sonstigen Bestandteile sind

Kapselinhalt: mikrokristalline Cellulose E460 – Methylacrylsäure –

Ethylacrylat-Copolymer (1:1) – Polysorbat (80) E433 - Natriumlaurilsulfat -

Glycerintriacetat E1518 - Calciumstearat E470a - Talkum E553b

Kapselhülle: Gelatine - Indigocarmin E132 - Titandioxid E171 – gelbes und

rotes Eisenoxid E172

Drucktinte: Schellack E904 - Propylglycol E1520 - schwarzes Eisenoxid

E172

Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma enthält weder Gluten

noch Zucker.

Wie Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma aussieht und Inhalt der

Packung

Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma , Kapseln sind orange/olivgrün mit

dem Aufdruck ‘0,4’ und ‘701’. Die Kapseln sind in Aluminium-Blisterverpackungen in

einer Kartonschachtel verpackt. Die Verpackungen enthalten 10, 20,30,50,60,90,100

oder 200 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

Niederlande

Hersteller

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

Niederlande

Nummer der Zulassung

PP/Alu : BE278713

PVC/PVDC-Alu : BE278704

Verkaufsabgrenzung

Verschreibungspflichtig.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im: 12/2013

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im: 03/2014

16-5-2018

FDA approves the first non-opioid treatment for management of opioid withdrawal symptoms in adults

FDA approves the first non-opioid treatment for management of opioid withdrawal symptoms in adults

FDA approved Lucemyra (lofexidine hydrochloride) for the mitigation of withdrawal symptoms to facilitate abrupt discontinuation of opioids in adults.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-5-2018

Ampicillin and Sulbactam for Injection USP, 3 g Single-Dose Vials by AuroMedics Pharma: Recall - Presence of Red Particulate Matter

Ampicillin and Sulbactam for Injection USP, 3 g Single-Dose Vials by AuroMedics Pharma: Recall - Presence of Red Particulate Matter

Ampicillin and Sulbactam for Injection USP, 3 g/Single-Dose Vials by AuroMedics Pharma: Recall - Exposure to particulate may result in local site reaction, thromboembolic events and systemic immune response.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-5-2018

Piperacillin and Tazobactam for Injection, USP 3.375 g Vials by AuroMedics Pharma: Recall - Vials Contain Particulate Matter

Piperacillin and Tazobactam for Injection, USP 3.375 g Vials by AuroMedics Pharma: Recall - Vials Contain Particulate Matter

Piperacillin and Tazobactam for Injection, USP 3.375 g by AuroMedics Pharma: Recall: Exposure to particulate matter may result in local irritation/swelling or more serious outcomes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-5-2018

Auromedics Pharma LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Product

Auromedics Pharma LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Product

East Windsor, New Jersey, AuroMedics Pharma LLC is voluntarily recalling two lots of Piperacillin and Tazobactam for injection, USP 3.375 g (Piperacillin Sodium equivalent to 3 g of Piperacillin USP and Tazobactam Sodium equivalent to 0.375 g of Tazobactam USP. Each vial contains 7.05 mEq (162 mg) of Sodium) in a Single-Dose vial, to the hospital level. The products have been found to contain particulate matter, visible only after reconstitution that was confirmed to be glass within the vial.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-5-2018

Auromedics Pharma LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Ampicillin and Sulbactam For Injection USP 3 Grams Due to The Presence of Visible Particulate Matter

Auromedics Pharma LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Ampicillin and Sulbactam For Injection USP 3 Grams Due to The Presence of Visible Particulate Matter

AuroMedics Pharma LLC is voluntarily recalling two lots of Ampicillin and Sulbactam for Injection USP, 3 grams*/ Single-Dose vial, to the hospital/user level. The recall has been initiated due to customer complaints of the presence of red particulate matter in the product that is believed to be red rubber particles from the manufacturing process of the active ingredients.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Raloxifene Teva (Teva B.V.)

Raloxifene Teva (Teva B.V.)

Raloxifene Teva (Active substance: Raloxifene hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)4939 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

Alofisel (Takeda Pharma A/S)

Alofisel (Takeda Pharma A/S)

Alofisel (Active substance: Darvadstrocel) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3050 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4258/T/1

Europe -DG Health and Food Safety

8-5-2018

CETIRIZINE HYDROCHLORIDE Tablet [Torrent Pharmaceuticals Limited]

CETIRIZINE HYDROCHLORIDE Tablet [Torrent Pharmaceuticals Limited]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-5-2018

SOTALOL HYDROCHLORIDE Tablet [Par Pharmaceutical]

SOTALOL HYDROCHLORIDE Tablet [Par Pharmaceutical]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-5-2018

TRAZODONE HYDROCHLORIDE Tablet [American Health Packaging]

TRAZODONE HYDROCHLORIDE Tablet [American Health Packaging]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-5-2018

TRAMADOL HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [Par Pharmaceutical, Inc.]

TRAMADOL HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [Par Pharmaceutical, Inc.]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-5-2018

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE Capsule [REMEDYREPACK INC.]

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE Capsule [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-5-2018

PATANOL (Olopatadine Hydrochloride) Solution/ Drops [Alcon Laboratories, Inc.]

PATANOL (Olopatadine Hydrochloride) Solution/ Drops [Alcon Laboratories, Inc.]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

7-5-2018

CONGESTION PE (Phenylephrine Hydrochloride) Tablet, Coated [TopCo Associates LLC]

CONGESTION PE (Phenylephrine Hydrochloride) Tablet, Coated [TopCo Associates LLC]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

7-5-2018

ALLERGY (Diphenhydramine Hydrochloride) Tablet [Kroger Company]

ALLERGY (Diphenhydramine Hydrochloride) Tablet [Kroger Company]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

7-5-2018

PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE Injection [Cipla USA Inc.]

PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE Injection [Cipla USA Inc.]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

7-5-2018

MEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE (Medetomidine Hcl) Powder [Attix Pharmaceuticals Inc]

MEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE (Medetomidine Hcl) Powder [Attix Pharmaceuticals Inc]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

7-5-2018

CEFPODOXIME PROXETIL Granule, For Suspension [Aurobindo Pharma Limited]

CEFPODOXIME PROXETIL Granule, For Suspension [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

7-5-2018

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

7-5-2018

TOPCARE NASAL FOUR (Phenylephrine Hydrochloride) Spray [Topco Associates LLC]

TOPCARE NASAL FOUR (Phenylephrine Hydrochloride) Spray [Topco Associates LLC]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

4-5-2018

LUTERA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

LUTERA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: May 4, 2018 EST

US - DailyMed

4-5-2018

CAPECITABINE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

CAPECITABINE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: May 4, 2018 EST

US - DailyMed

4-5-2018

DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE Capsule [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE Capsule [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: May 4, 2018 EST

US - DailyMed

3-5-2018

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: May 3, 2018 EST

US - DailyMed

3-5-2018

CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE Capsule [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE Capsule [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: May 3, 2018 EST

US - DailyMed

3-5-2018

CEFPROZIL Powder, For Suspension [Aurobindo Pharma Limited]

CEFPROZIL Powder, For Suspension [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: May 3, 2018 EST

US - DailyMed

3-5-2018

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE Tablet [NCS HealthCare Of KY, Inc Dba Vangard Labs]

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE Tablet [NCS HealthCare Of KY, Inc Dba Vangard Labs]

Updated Date: May 3, 2018 EST

US - DailyMed

3-5-2018

CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE Capsule [Cadila Healthcare Limited]

CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE Capsule [Cadila Healthcare Limited]

Updated Date: May 3, 2018 EST

US - DailyMed

2-5-2018

AMLODIPINE AND BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE Capsule [Rising Health, LLC]

AMLODIPINE AND BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE Capsule [Rising Health, LLC]

Updated Date: May 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-5-2018

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: May 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-5-2018

PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE Tablet [NCS HealthCare Of KY, Inc Dba Vangard Labs]

PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE Tablet [NCS HealthCare Of KY, Inc Dba Vangard Labs]

Updated Date: May 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-5-2018

LABETALOL HYDROCHLORIDE Tablet, Coated [AMICI PHARMACEUTICALS LLC]

LABETALOL HYDROCHLORIDE Tablet, Coated [AMICI PHARMACEUTICALS LLC]

Updated Date: May 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-5-2018

GLYCOPYRROLATE Tablet [Leading Pharma, LLC]

GLYCOPYRROLATE Tablet [Leading Pharma, LLC]

Updated Date: May 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-5-2018

NOVA COMPLEX HQ (Hydroquinone) Emulsion [Pharma Cosmetics]

NOVA COMPLEX HQ (Hydroquinone) Emulsion [Pharma Cosmetics]

Updated Date: May 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-5-2018

BUPIVACAINE (Bupivacaine Hydrochloride) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

BUPIVACAINE (Bupivacaine Hydrochloride) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: May 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-5-2018

NYSTATIN TOPICAL POWDER Powder [Epic Pharma, LLC]

NYSTATIN TOPICAL POWDER Powder [Epic Pharma, LLC]

Updated Date: May 2, 2018 EST

US - DailyMed