Tamsulosin Spirig HC 0.4 retard Retardkapseln
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
tamsulosini hydrochloridum
Verfügbar ab:
Spirig HealthCare AG
ATC-Code:
G04CA02
INN (Internationale Bezeichnung):
tamsulosini hydrochloridum
Darreichungsform:
Retardkapseln
Zusammensetzung:
tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg, color.: E 110, E 122, E 131, excipiens de la capsule.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Hypertrophie Bénigne De La Prostate
Berechtigungsdatum:
1970-01-01
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Tamsulosine Spirig HC® 0.4 retard
Spirig HealthCare AG
Qu’est-ce que le Tamsulosine Spirig HC 0.4 retard et quand doit-il
être utilisé?
Tamsulosine Spirig HC 0.4 retard atténue les troubles qui
apparaissent lors d'hypertrophie bénigne de
la prostate chez l'homme (hyperplasie bénigne de la prostate). Le jet
urinaire est renforcé, la vessie se
vide mieux et les symptômes d'irritation de la vessie tels que
pression vésicale et besoin d'uriner plus
fréquent – surtout la nuit – sont améliorés.
Ces troubles ne proviennent pas seulement de la fréquente
augmentation du volume de la prostate
due à l'âge, mais également d'une «crispation» des cellules de la
musculature lisse de la prostate, de
la sortie de la vessie et de l'urètre. Tamsulosine Spirig HC 0.4
retard détend ces cellules musculaires
de façon ciblée, ce qui améliore l'écoulement de l'urine et
diminue les phénomènes d'irritation de la
vessie.
Vous obtenez Tamsulosine Spirig HC 0.4 retard sur prescription du
médecin.
Quand Tamsulosine Spirig HC 0.4 retard ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité à la tamsulosine (principe actif) ou aux
autres composants du médicament.
Une hypersensibilité se reconnaît par exemple à une éruption
cutanée et/ou des démangeaisons ainsi
qu'à des gonflements au niveau du visage, du cou ou de la langue. Une
respiration difficile/dyspnée
traduit également une réaction d'hypersensibilité.
Lors de troubles sévères de la fonction hépatique.
Les patients qui souffrent d'hypotension avec des sensations de
vertiges lorsqu'ils se lèvent ou sont
debout (hypotension orthostatique) ne doivent pas prendre Tamsulosine
Spirig HC 0.4 retard.
Tamsulosine Spirig HC 0.4 retard ne doit pas être pris en association
avec certains antimycosiques
(p.ex. clarithromycine, itraconazole, voriconazole).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Tamsulosine Spirig HC 0.4 retard?
Dans des cas isolés, une chute de la tension artérielle et
éventuellement une
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Tamsulosine Spirig HC® 0.4 retard
Spirig HealthCare AG
Composition
Principe actif: Tamsulosini hydrochloridum.
Excipients: Color.: jaune orange S (E 110), azorubine (E 122), bleu
patenté V (E 131); Excip. pro
capsula.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 capsule retard contient: 400 µg de chlorhydrate de tamsulosine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hyperplasie bénigne de la
prostate.
Posologie/Mode d’emploi
Prendre 1 capsule retard par jour, le matin, après le petit-déjeuner
ou après le premier repas de la
journée. Éviter la prise à jeun.
Avaler la capsule retard en position debout ou assise, avec un verre
d'eau (environ 150 ml), en entier
et sans la croquer.
Les capsules retard ne doivent être ni croquées ni mâchées car
cela entraverait la libération retardée
du principe actif.
Les expériences acquises dans le traitement au long cours sont
suffisantes et s'étendent sur une
période allant jusqu'à 6 ans.
Instructions spéciales pour la posologie
Patients âgés: un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Il
faut néanmoins prendre en compte le
fait que le risque d'hypotensions orthostatiques peut être plus
élevé chez les patients gériatriques.
Enfants/adolescents: la sécurité et l'efficacité de la tamsulosine
n'ont pas été étudiées chez les enfants
et les adolescents. Il n'existe aucune indication pour cette tranche
d'âge.
Insuffisance rénale: il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie
lors d'insuffisance rénale légère à
modérée. La pharmacocinétique de la tamsulosine chez les patients
avec une clairance de la
créatinine <10 ml/min. n'a pas été étudiée; aucune recommandation
relative à la posologie ne peut
donc être faite pour ces patients.
Insuffisance hépatique: en cas d'insuffisance légère à modérée
(Child Pugh A et B), aucun ajustement
de la dose n'est nécessaire. En cas d'insuffisance hépatique
sévère (Child Pugh C), la tamsulosine est
contre-indiquée.
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