Tamsulosin Spirig HC 0.4 retard

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Tamsulosin Spirig HC 0.4 retard Retardkapseln
  • Darreichungsform:
  • Retardkapseln
  • Zusammensetzung:
  • tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg, color.: E 110, E 122, E 131, excipiens für die Kapsel.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Tamsulosin Spirig HC 0.4 retard Retardkapseln
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Benigne Prostatahyperplasie

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 58165
  • Berechtigungsdatum:
  • 25-11-2008
  • Letzte Änderung:
  • 19-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Tamsulosin Spirig HC® 0.4 retard

Spirig HealthCare AG

Was ist Tamsulosin Spirig HC 0.4 retard und wann wird es angewendet?

Tamsulosin Spirig HC 0.4 retard lindert die Beschwerden, die bei der gutartigen

Prostatavergrösserung des Mannes (benigne Prostatahyperplasie) auftreten. Der Harnstrahl wird

verstärkt, die Blase wird besser entleert und die Reizsymptome der Blase wie Blasendruck, häufiger

Harndrang – besonders auch nachts – werden gebessert.

Diese Beschwerden sind nicht nur bedingt durch die im Alter häufige Vergrösserung der

Vorsteherdrüse, sondern auch durch eine «Verkrampfung» der glatten Muskelzellen in der Prostata,

des Blasenausgangs und der Harnröhre. Tamsulosin Spirig HC 0.4 retard entspannt gezielt diese

Muskelzellen, wodurch der Harnabfluss verbessert wird und die Reizerscheinungen der Blase

abnehmen.

Tamsulosin Spirig HC 0.4 retard erhalten Sie auf Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.

Wann darf Tamsulosin Spirig HC 0.4 retard nicht angewendet werden?

Bei Überempfindlichkeit gegenüber Tamsulosin (Wirkstoff) oder den anderen Bestandteilen des

Präparates. Überempfindlichkeiten erkennen Sie zum Beispiel an Hautausschlag und/oder Juckreiz

sowie an Schwellungen im Bereich von Gesicht, Hals oder Zunge. Auch erschwerte

Atmung/Atemnot deutet auf eine Überempfindlichkeitsreaktion hin.

Bei schweren Leberfunktionsstörungen.

Patienten, die unter tiefem Blutdruck mit Schwindelgefühl beim Aufstehen oder Stehen leiden

(orthostatische Hypotonie) dürfen Tamsulosin Spirig HC 0.4 retard nicht einnehmen.

Tamsulosin Spirig HC 0.4 retard sollte nicht in Kombination mit gewissen Pilzmitteln (z.B.

Clarithromycin, Itraconazol, Voriconazol) angewandt werden.

Wann ist bei der Einnahme von Tamsulosin Spirig HC 0.4 retard Vorsicht geboten?

In einzelnen Fällen kann der Blutdruck abfallen und evtl. eine Ohnmacht auftreten. Falls Sie

Schwindel- und/oder Schwächegefühle bemerken, setzen oder legen Sie sich sofort hin bis die

Beschwerden verschwunden sind.

Falls Sie bei der Einnahme eines Arzneimittels aus der gleichen Gruppe (Alpha1-Rezeptorenblocker)

mit einem starken Blutdruckabfall reagiert hatten oder wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung

haben, sprechen Sie vor Beginn der Therapie mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin.

Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie an einer Herzkrankheit leiden oder

wenn Sie Arzneimittel gegen arteriellen Bluthochdruck einnehmen.

Wenn Sie sich einer Augenoperation unterziehen müssen, sollten Sie bitte den Augenarzt

informieren, dass Sie Tamsulosin Spirig HC 0.4 retard einnehmen oder kürzlich eingenommen

haben. Der operierende Augenarzt wird daraufhin entsprechende Vorsichtsmassnahmen bezüglich

der Medikation und den chirurgischen Techniken einleiten. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin,

ob Sie die Einnahme von Tamsulosin Spirig HC 0.4 retard vorübergehend unterbrechen sollten.

Besonders bei Beginn der Therapie ist beim Autofahren und beim Bedienen von Maschinen Vorsicht

geboten, da Tamsulosin Spirig HC 0.4 retard Schwindelgefühle und Blutdruckabfall auslösen kann.

Die gleichzeitige Einnahme von Tamsulosin Spirig HC 0.4 retard und einem Arzneimittel der

gleichen Wirkstoffklasse (Alpha1-Rezeptorenblocker) soll vermieden werden, da eine verstärkte

Blutdrucksenkung eintreten kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

äusserlich anwenden! Dies gilt besonders für blutdrucksenkende Arzneimittel und Herzmittel aller

Art.

Darf Tamsulosin Spirig HC 0.4 retard während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit

eingenommen werden?

Tamsulosin Spirig HC 0.4 retard ist ausschliesslich für die Behandlung von Männern bestimmt.

Wie verwenden Sie Tamsulosin Spirig HC 0.4 retard?

1 Retardkapsel täglich morgens nach dem Frühstück oder nach der ersten Mahlzeit des Tages

einnehmen. Eine Einnahme auf nüchternen Magen sollte vermieden werden. Die Retardkapsel soll –

im Stehen oder im Sitzen – mit einem Glas Wasser (ca. 150 ml) unzerkaut geschluckt werden.

Die Retardkapseln dürfen weder zerkaut noch anderweitig zerkleinert werden, da sonst die

Wirkstoffaufnahme unerwünscht schnell erfolgt und eventuell zu Nebenwirkungen führen könnte.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Tamsulosin Spirig HC 0.4 retard haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Tamsulosin Spirig HC 0.4 retard auftreten:

Schwindel; Ejakulationsstörungen (z.B. Samenerguss in die Harnblase); Kopfschmerzen;

Herzklopfen; Blutdrucksenkung und in deren Folge kurzzeitige Ohnmachtsanfälle (Synkope);

verstopfte Nase; Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit, Durchfall

oder Verstopfung; Schwächegefühl.

Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Gewebsschwellungen

(z.B. an Gesicht, Rachen oder Zunge) und Schwierigkeiten beim Atmen wurden beobachtet.

In Einzelfällen kann es zu einer langdauernden, schmerzhaften Erektion ohne sexuelle Stimulation

kommen (sog. «Priapismus»). In einem solchen Fall ist der Arzt oder die Ärztin unverzüglich

aufzusuchen.

Sehr selten wurde Stevens-Johnson-Syndrom (einer arzneimittelallergisch bedingten Hauterkrankung

mit schweren Störungen des Allgemeinbefindens, hohen Temperaturen, Hautausschlag, Entzündung

und Blasenbildung der Haut und/oder Schleimhaut der Lippen, Augen, Mund, Nase oder Genitalien)

beobachtet.

Sehr selten wurden ausserdem Herzrhythmusstörungen oder Atemnot beobachtet.

Mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) können

auch folgende Nebenwirkungen auftreten: verschwommenes Sehen, Sehstörungen, Nasenbluten,

schwerwiegende Hautausschläge (Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis).

Falls Sie sich einer Augenoperation wegen Linsentrübung (Katarakt) oder bei erhöhtem

Augeninnendruck (Glaukom) unterziehen müssen und Sie Tamsulosin Spirig HC 0.4 retard

einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, kann sich die Pupille nur schlecht ausdehnen und die

Iris (farbiger kreisförmiger Teil des Auges) kann während des Eingriffs schlotterig werden. Dadurch

kann die Operation erschwert werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Bei Raumtemperatur (15-25 °C), in der Originalpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und

für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Tamsulosin Spirig HC 0.4 retard enthalten?

1 Retardkapsel enthält: 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid als Wirkstoff, die Farbstoffe Gelborange S

(E 110), Azorubin (E122), Patentblau V (E131) und sonstige Hilfsstoffe zur Herstellung einer

Retardkapsel.

Zulassungsnummer

58165 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Tamsulosin Spirig HC 0.4 retard? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 10, 30 und 100 Retardkapseln.

Zulassungsinhaberin

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen/Schweiz.

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.