Tamsulosin "ratiopharm" retard 0,4 mg - Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
TAMSULOSIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
G04CA02
INN (Internationale Bezeichnung):
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 x 1 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 x
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Tamsulosin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-11-09
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tamsulosin „ratiopharm“ retard 0,4 mg - Kapseln
Wirkstoff: Tamsulosin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Tamsulosin „ratiopharm“ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin „ratiopharm“
beachten?
3.
Wie ist Tamsulosin „ratiopharm“ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamsulosin „ratiopharm“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Tamsulosin „ratiopharm“ und wofür wird es angewendet?
Ihr Arzneimittel enthält Tamsulosin, einen sogenannten Alpha
1A
–Rezeptorblocker, der die Muskulatur
der Prostata entspannt, dadurch die Harnröhre erweitert und die
Blasenentleerung erleichtert.
Ihr Arzneimittel wird zur Behandlung von Beschwerden im Zusammenhang
mit dem Harnlassen bei
gutartiger Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie BPH)
angewendet.
Die Prostata umschließt die Harnröhre (die Röhre, durch die der
Urin aus der Blase rinnt). Wenn die
Prostata vergrößert ist, drückt sie auf die Harnröhre, wodurch
diese eingeengt wird, so dass es
schwiering ist, den Urin durchzubefördern.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin „ratiopharm“
beachten?
Tamsulosin „ratiopharm“ darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergis
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamsulosin „ratiopharm“ retard 0,4 mg - Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Orange/olivgrüne Kapsel. Die Kapseln enthalten weiße bis gebrochen
weiße Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung
von
Symptomen
des
unteren
Harntraktes
(LUTS)
bei
der
benignen
Prostatahyperplasie (BPH).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 Kapsel täglich nach dem Frühstück oder der ersten Mahlzeit des
Tages.
_Kinder und Jugendliche_
Für Tamsulosin gibt es keine Indikation für die Anwendung bei
Kindern. Die Sicherheit und
Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern im Alter von <18 Jahren ist
nicht belegt. Zurzeit
vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben.
Art der Anwendung
Die Kapsel wird unzerkaut mit einem Glas Wasser im Stehen oder Sitzen
(nicht im Liegen)
eingenommen. Die Kapsel darf nicht geteilt oder auseinandergezogen
werden, da dies die
Freisetzung des lange wirkenden Wirkstoffs beeinträchtigen kann.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
Bei Patienten mit gering- bis mittelgradig eingeschränkter
Leberfunktion ist keine Dosisanpassung
erforderlich (siehe Abschnitt 4.3).
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff,
einschließlich
Arzneimittel-induziertes
Angioödem oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
-
Anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie.
-
Schwere Leberinsuffizienz.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Anwendung von Tamsulosin kann zu einem Blutdruckabfall und in der
Folge in seltenen Fällen
zu Ohnmacht führen. Bei den ersten Anzeichen einer orthostatischen
Hypotonie (Schwindel,
Schwäche) muss sich der Patient hinsetzen oder hinlegen, bis die
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