Tamsulosin-Mepha Teva Depocaps
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
tamsulosini hydrochloridum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
G04CA02
INN (Internationale Bezeichnung):
tamsulosini hydrochloridum
Darreichungsform:
Depocaps
Zusammensetzung:
tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg, excipiens pro de la capsule.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
hypertrophie Bénigne de la prostate
Berechtigungsdatum:
2008-01-11
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Tamsulosin-Mepha Teva retard, Depocaps®
Qu’est-ce que Tamsulosin-Mepha Teva retard et quand doit-il être
utilisé?
Tamsulosin-Mepha Teva retard atténue les troubles qui apparaissent
lors de l’hypertrophie bénigne
de la prostate chez l’homme. Le jet urinaire est renforcé, la
vessie se vide mieux et les symptômes
d’irritation de la vessie tels que pression vésicale et besoin
d’uriner plus fréquent – surtout la nuit –
sont atténués.
Ces troubles ne proviennent pas seulement de la fréquente
augmentation du volume de la prostate
due à l’âge, mais aussi d’une «crispation» des cellules de la
musculature lisse de la prostate, de la
sortie de la vessie et de l’urètre. Tamsulosin-Mepha Teva retard
relaxe ces cellules musculaires de
façon ciblée, ce qui améliore l’écoulement de l’urine et
diminue les phénomènes d’irritation de la
vessie.
Vous obtenez Tamsulosin-Mepha Teva retard sur prescription du
médecin.
Quand Tamsulosin-Mepha Teva retard ne doit-il pas être utilisé?
En cas d’hypersensibilité à la tamsulosine (substance active) ou
aux autres com-posants du
médicament. Une hypersensibilité se reconnaît par exemple à une
éruption de peau et/ou des
démangeaisons ainsi qu’à des gonflements au niveau du visage, du
cou ou de la langue. Une
respiration difficile/dyspnée traduit éga-lement une réaction
d’hypersensibilité.
En cas de troubles sévères de la fonction hépatique.
Les patients qui souffrent d’hypotension avec des sensations de
vertiges lorsqu’ils se lèvent ou sont
d
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Tamsulosin-Mepha Teva retard, Depocaps®
Mepha Pharma AG
Composition
Principe actif: Tamsulosini hydrochloridum.
Excipients: Excip. pro caps.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 Depocaps de Tamsulosin-Mepha Teva retard contient: 400 µg de
chlorhydrate de tamsulosine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hyperplasie bénigne de la
prostate.
Posologie/Mode d’emploi
Prendre 1 Depocaps par jour, le matin, après le petit-déjeuner ou
après le premier repas du jour.
Eviter la prise à jeun.
Avaler les Depocaps sans les croquer avec un verre d'eau (environ 150
ml) en position debout ou
assise.
Les Depocaps ne doivent être ni croqués ni mâchés car cela
entraverait la libération retardée du
principe actif.
On dispose d'expériences suffisantes dans le traitement au long cours
jusqu'à 6 ans.
Instructions spéciales pour la posologie
Patients âgés: Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire. Il
faut cependant tenir compte du fait
que le risque d'hypotension orthostatique peut être accru chez les
patients gériatriques.
Enfants/Adolescents: la sécurité et l'efficacité de la tamsulosine
n'ont pas été étudiées chez les
enfants et les adolescents. Il n'existe aucune indication pour cette
tranche d'âge.
Insuffisance rénale: Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire
en cas d'insuffisance rénale légère
à modérée. La pharmacocinétique de la tamsulosine n'a pas été
étudiée chez les patients présentant
une clairance de la créatinine <10 ml/min. Pour ces patients, une
recommandation ne peut par
conséquent pas être faite.
Insuffisance hépatique: En cas d'insuffisance hépatique légère à
modérée (Child Pugh A et B),
aucune adaptation de la dose n'est nécessaire. En cas d'insuffisance
sévère (Child Pugh C), la
tamsulosine est contre-indiquée.
Contre-indications
·insuffisance hépatique sévère,
·antécédents d'hypotension orthostatique,
·co- administration d'inhibiteurs puissants de la CYP3A4
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