Tamsulosin-Mepha retard Depocaps
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2020
Fachinformation
(SPC)
01-02-2020
Wirkstoff:
tamsulosini hydrochloridum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
G04CA02
INN (Internationale Bezeichnung):
tamsulosini hydrochloridum
Darreichungsform:
Depocaps
Zusammensetzung:
tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg, color.: E 132, excipiens pro de la capsule.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Hypertrophie Bénigne De La Prostate
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2008-11-25
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Tamsulosin-Mepha retard
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Tamsulosin-Mepha retard et quand est-il utilisé?
Tamsulosin-Mepha retard atténue les troubles qui apparaissent lors de
l'hypertrophie bénigne de la
prostate chez l'homme. Le jet urinaire est renforcé, la vessie se
vide mieux et les symptômes d'irritation
de la vessie tels que pression vésicale et besoin d'uriner plus
fréquent – surtout la nuit – sont améliorés.
Ces troubles ne proviennent pas seulement de la fréquente
augmentation du volume de la prostate due à
l'âge, mais aussi d'une «crispation» des cellules de la musculature
lisse de la prostate, de la sortie de la
vessie et de l'urètre.
Tamsulosin-Mepha retard détend ces cellules musculaires de façon
ciblée, ce qui améliore l'écoulement
de l'urine et diminue les phénomènes d'irritation de la vessie.
Selon prescription du médecin.
Quand Tamsulosin-Mepha retard ne doit-il pas être pris?
En cas d'hypersensibilité à la tamsulosine (substance active) ou aux
autres composants du médicament.
Une hypersensibilité se reconnaît par exemple à une éruption de
peau et/ou des démangeaisons ainsi qu'à
des gonflements au niveau du visage, du cou ou de la langue. Une
respiration difficile/dyspnée traduit
également une réaction d'hypersensibilité.
En cas de troubles sévères de la fonction hépatique. Les patients
qui souffrent d'hypotension avec des
sensations de vertiges lorsqu'ils se lèvent ou sont debout
(hypotension orthostatique) ne doivent pas
prendre Tamsulosin-Mepha retard.
Tamsulosin-Mepha retard ne doit pas être administr
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Fachinformation
Tamsulosin-Mepha retard
Mepha Pharma AG
Composition
Principe actif
Tamsulosini hydrochloridum
Excipients
Color.: E132; Excip. pro capsula.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Depocaps de couleurs orange et vert olive.
1 depocaps contient: 400 µg de chlorhydrate de tamsulosine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hyperplasie bénigne de la
prostate.
Posologie/Mode d’emploi
Prendre 1 Depocaps par jour, le matin, après le petit-déjeuner ou
après le premier repas du jour. Eviter la
prise à jeun.
Avaler les Depocaps sans les croquer avec un verre d'eau (environ 150
ml) en position debout ou assise.
Les Depocaps ne doivent être ni croqués ni mâchés car cela
entraverait la libération retardée du principe
actif.
On dispose d'expériences suffisantes dans le traitement au long cours
jusqu'à 6 ans.
Patients atteints de troubles de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée (Child Pugh A
et B), aucun ajustement de la dose n'est
nécessaire. En cas d'insuffisance sévère (Child Pugh C), la
tamsulosine est contre-indiquée.
Patients atteints de troubles de la fonction rénale
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie lors d'insuffisance
rénale légère à modérée. La
pharmacocinétique de la tamsulosine chez les patients avec une
clairance de la créatinine <10 ml/min n'a
pas été étudiée; aucune recommandation relative à la posologie ne
peut donc être faite pour ces patients.
Patients âgés
Un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Il faut néanmoins
prendre en compte le fait que le risque
d'hypotensions orthostatiques peut être plus élevé chez les
patients gériatriques.
Enfants et adolescents
L'innocuité et l'efficacité de la tamsulosine n'ont pas été
étudiées chez les enfants et les adolescents. Il
n'existe aucune indication pour cette tranche d'âge.
Contre-indications
·Insuffisance hépatique sévère;
·Antécédents d'hypotension orthostatique;
·Coadministration d'in
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