Tamsulosin Aristo 0,4 mg Retardkapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
TAMSULOSIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Aristo Pharma GmbH
ATC-Code:
G04CA02
INN (Internationale Bezeichnung):
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 x Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 x Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 x Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Alpha-adrenoreceptor anta
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-04-28
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tamsulosin Aristo 0,4 mg Retardkapseln
Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
:
1.
Was ist Tamsulosin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin Aristo beachten?
3.
Wie ist Tamsulosin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamsulosin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Tamsulosin Aristo und wofür wird es angewendet?
−
Tamsulosin Aristo 0,4 mg Retardkapseln ist ein Alpha
1A
-Adrenozeptorenblocker. Es mindert die
Spannung der Muskulatur in der Prostata und in der Harnröhre.
−
Tamsulosin wird verschrieben zur Behandlung von Beschwerden im Bereich
des unteren
Harntraktes, die im Zusammenhang mit einer gutartigen Vergrößerung
der Prostata (benigne
Prostatahyperplasie) stehen. Durch eine Entspannung des Muskels sorgt
es dafür, dass der Harn
leichter durch die Harnröhre fließt und das Wasserlassen erleichtert
wird.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin Aristo beachten?
Tamsulosin Aristo darf NICHT eingenommen werden,
−
wenn Sie
allergisch
gegen Tamsulosin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind (Anzeichen eines möglichen
Angioödems:
Schwellung de
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamsulosin Aristo 0,4 mg Retardkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält als Wirkstoff 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Orange-olivgrüne Kapseln (19.3 x 6.4 mm). Die Kapsel enthält weiße
bis fast weiße Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Symptomen des unteren Harntrakts bei der benignen
Prostatahyperplasie (BPH).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Dosierung
Bei Nierenfunktionseinschränkungen ist keine Dosisanpassung
erforderlich. Bei Patienten mit
leichten bis mäßigen Leberfunktionsstörungen ist keine
Dosisanpassung erforderlich (siehe auch
Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen).
_Pädiatrische Patienten_
Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung von Tamsulosin
bei Kindern.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und
Jugendlichen <18 Jahren wurde
nicht belegt. Aktuell verfügbare Daten werden im Abschnitt 5.1
beschrieben.
Art der Anwendung
Die übliche Dosis ist eine Kapsel täglich nach dem Frühstück oder
nach der ersten Mahlzeit des
Tages.
Die Kapsel ist im Ganzen zu schlucken und darf nicht zerkleinert oder
gekaut werden, um die
verzögerte Freisetzung des Wirkstoffs nicht zu beeinträchtigen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einschließlich
arzneimittelbedingtes Angioödem, oder
gegen einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie.
Schwere Leberinsuffizienz.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wie bei anderen Alpha
1
-Adrenozeptorantagonisten kann es in Einzelfällen während der
Behandlung
mit Tamsulosin zu einem Blutdruckabfall kommen, der selten zu einer
Synkope führen kann. Bei
den ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie
(Schwindelgefühl, Sc
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