Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TAMSULOSIN HYDROCHLORID
Aristo Pharma GmbH
G04CA02
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE
10 x Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 x Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 x Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Alpha-adrenoreceptor anta
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-04-28
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Tamsulosin Aristo 0,4 mg Retardkapseln Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht : 1. Was ist Tamsulosin Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin Aristo beachten? 3. Wie ist Tamsulosin Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tamsulosin Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Tamsulosin Aristo und wofür wird es angewendet? − Tamsulosin Aristo 0,4 mg Retardkapseln ist ein Alpha 1A -Adrenozeptorenblocker. Es mindert die Spannung der Muskulatur in der Prostata und in der Harnröhre. − Tamsulosin wird verschrieben zur Behandlung von Beschwerden im Bereich des unteren Harntraktes, die im Zusammenhang mit einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (benigne Prostatahyperplasie) stehen. Durch eine Entspannung des Muskels sorgt es dafür, dass der Harn leichter durch die Harnröhre fließt und das Wasserlassen erleichtert wird. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin Aristo beachten? Tamsulosin Aristo darf NICHT eingenommen werden, − wenn Sie allergisch gegen Tamsulosin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (Anzeichen eines möglichen Angioödems: Schwellung de Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tamsulosin Aristo 0,4 mg Retardkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält als Wirkstoff 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung. Orange-olivgrüne Kapseln (19.3 x 6.4 mm). Die Kapsel enthält weiße bis fast weiße Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Symptomen des unteren Harntrakts bei der benignen Prostatahyperplasie (BPH). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Dosierung Bei Nierenfunktionseinschränkungen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit leichten bis mäßigen Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe auch Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen). _Pädiatrische Patienten_ Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung von Tamsulosin bei Kindern. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und Jugendlichen <18 Jahren wurde nicht belegt. Aktuell verfügbare Daten werden im Abschnitt 5.1 beschrieben. Art der Anwendung Die übliche Dosis ist eine Kapsel täglich nach dem Frühstück oder nach der ersten Mahlzeit des Tages. Die Kapsel ist im Ganzen zu schlucken und darf nicht zerkleinert oder gekaut werden, um die verzögerte Freisetzung des Wirkstoffs nicht zu beeinträchtigen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einschließlich arzneimittelbedingtes Angioödem, oder gegen einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie. Schwere Leberinsuffizienz. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wie bei anderen Alpha 1 -Adrenozeptorantagonisten kann es in Einzelfällen während der Behandlung mit Tamsulosin zu einem Blutdruckabfall kommen, der selten zu einer Synkope führen kann. Bei den ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie (Schwindelgefühl, Sc Lesen Sie das vollständige Dokument