Tamsulosin Actavis retard 0,4 mg Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-09-2023
Fachinformation
(SPC)
03-09-2023
Wirkstoff:
TAMSULOSIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Actavis Group PTC ehf
ATC-Code:
G04CA02
INN (Internationale Bezeichnung):
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Tamsulosin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-04-28
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TAMSULOSIN ACTAVIS RETARD 0,4 MG KAPSELN
Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tamsulosin Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin Actavis beachten?
3.
Wie ist Tamsulosin Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamsulosin Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAMSULOSIN ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tamsulosin ist ein Alpha1A-Adrenozeptorenblocker. Es mindert die
Spannung der Muskulatur in der
Prostata und in der Harnröhre.
Tamsulosin wird verschrieben zur Behandlung von Beschwerden im Bereich
des unteren Harntraktes,
die im Zusammenhang mit einer gutartigen Vergrößerung der Prostata
(benigne Prostatahyperplasie)
stehen. Durch eine Entspannung des Muskels sorgt es dafür, dass der
Harn leichter durch die
Harnröhre fließt und das Wasserlassen erleichtert wird.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMSULOSIN ACTAVIS BEACHTEN?
TAMSULOSIN ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Tamsulosin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind (mögliche Anzeichen:
SCHWELLUNG DES GESICHTS UND
DES RACHENS
(Angioödem).
•
wenn Sie schon
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamsulosin Actavis retard 0,4 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält als Wirkstoff 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Orange-olivgrüne Kapseln (19,3 x 6,4 mm). Die Kapsel enthält weiße
bis fast weiße Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Symptomen des unteren Harntrakts bei der benignen
Prostatahyperplasie (BPH).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
DOSIERUNG
Bei Nierenfunktionseinschränkungen ist keine Dosisanpassung
erforderlich. Bei Patienten mit leichten
bis mäßigen Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung
erforderlich (siehe auch Abschnitt 4.3
Gegenanzeigen).
_Pädiatrische Patienten_
Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung von Tamsulosin
bei Kindern.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und
Jugendlichen < 18 Jahren wurde
nicht belegt. Aktuell verfügbare Daten werden im Abschnitt 5.1
beschrieben.
ART DER ANWENDUNG
Die übliche Dosis ist eine Kapsel täglich nach dem Frühstück oder
nach der ersten Mahlzeit des
Tages.
Die Kapsel ist im Ganzen zu schlucken und darf nicht zerkleinert oder
gekaut werden, um die
verzögerte Freisetzung des Wirkstoffs nicht zu beeinträchtigen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (einschließlich
arzneimittelbedingtem Angioödem) oder
einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie.
Schwere Leberinsuffizienz.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wie bei anderen Alpha
1
-Adrenozeptorantagonisten kann es in Einzelfällen während der
Behandlung
mit Tamsulosin zu einem Blutdruckabfall kommen, der selten zu einer
Synkope führen kann. Bei den
ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie (Schwindelgefühl,
Schwäche) s
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