Tamoxifen "ratiopharm" 20 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2023
Fachinformation
(SPC)
20-05-2021
Wirkstoff:
TAMOXIFENCITRAT
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
L02BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
tamoxifen citrate
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Tamoxifen
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-04-21
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TAMOXIFEN „RATIOPHARM“ 20 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Tamoxifen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT _ _
1.
Was sind Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg - Tabletten und wofür
werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg-
Tabletten beachten?
3.
Wie sind Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg - Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg - Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TAMOXIFEN „RATIOPHARM“ 20 MG - TABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg-Tabletten heißt
Tamoxifen und ist ein
Antiöstrogen. Antiöstrogene sind Substanzen, welche die Wirkung der
Östrogene (= weibliche
Geschlechtshormone) blockieren. Östrogen ist ein körpereigenes
Hormon, das auf bestimmte
Funktionen des Körpers Einfluss nimmt. Somit hemmen Tamoxifen
„ratiopharm“
20 mg-Tabletten die
unerwünschte wachstumsfördernde Wirkung der Östrogenhormone auf die
Zellen und werden deshalb
zur palliativen oder adjuvanten Behandlung von Brustkrebs bei Frauen
ab dem 18. Lebensjahr
eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMOXIFEN „RATIOPHARM“ 20 MG
- TABLETTEN
BEACHTEN?
TAMOXIFE
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg - Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 20 mg Tamoxifen (als Tamoxifendihydrogencitrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält
weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium
(enthalten in Carboxymethylstärke-Natrium).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe und
Prägung „TN 20“
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Palliative oder adjuvante Behandlung des Mammakarzinoms.
Tamoxifen „ratiopharm“ wird angewendet bei erwachsenen Frauen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Die Initialdosis richtet sich nach dem Allgemeinzustand der Patientin.
Der übliche Dosisbereich liegt
bei 20-40 mg/Tag. Eine Erhaltungsdosis von 20 mg/Tag erweist sich in
den meisten Fällen als
empfehlenswert. Die erforderliche Dosis kann als Einzeldosis oder in
geteilten Dosen 2 mal täglich
verabreicht werden. Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem
Schweregrad der Erkrankung, ist
aber üblicherweise eine Dauerbehandlung bzw. wird bis zum Auftreten
eines Rezidivs fortgeführt.
_Dauer der Anwendung_
Die Behandlung mit Tamoxifen „ratiopharm“ ist in der Regel eine
Langzeittherapie und hat durch
onkologisch erfahrene Ärzte zu erfolgen.
In der adjuvanten Behandlung des frühen hormonrezeptor-positiven
Mammakarzinoms wird zurzeit
eine Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen. Die optimale
Dauer der Tamoxifen-
Therapie bleibt weiterhin zu untersuchen.
_Leberinsuffizienz/Niereninsuffizienz_
Es liegen keine Daten für die Dosierung bei Patientinnen mit Leber-
oder Niereninsuffizienz vor.
_Ältere Patientinnen_
Es gelten die Dosierungsangaben für Erwachsene. Aufgrund einer
möglichen altersbedingten
Nierenfunktionseinschränkung ist jedoch Vorsicht geboten.
_Kinder und Juge
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