Tamoxifen Mylan

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Tamoxifen Mylan Tablette 20 mg
  • Dosierung:
  • 20 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Tamoxifen Mylan Tablette 20 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • anti-östrogene

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE258316
  • Letzte Änderung:
  • 13-04-2018

Packungsbeilage

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Tamoxifen Mylan 20 mg Tabletten

Tamoxifen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Tamoxifen Mylan und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamoxifen Mylan beachten?

Wie ist Tamoxifen Mylan einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Tamoxifen Mylan aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST TAMOXIFEN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Tamoxifen Mylan ist ein Antiöstrogen.

Tamoxifen Mylan wird zur Behandlung von Brustkrebs verwendet.

Tamoxifen Mylan wird zur Behandlung von Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumkarzinom)

verwendet, in Ausnahmefällen, wenn andere Arzneimittel nicht angewendet werden können.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMOXIFEN MYLAN BEACHTEN?

Tamoxifen Mylan darf nicht eingenommen werden,

Wenn Sie allergisch gegen Tamoxifen oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile

dieses Arzneimittels sind.

Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden wollen oder stillen. Informieren Sie Ihren Arzt vor der

Einnahme von Tamoxifen Mylan.

Dieses Arzneimittel darf Kindern nicht verabreicht werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit bei

Kindern nicht belegt sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Tamoxifen

Mylan einnehmen.

Sie müssen unverzüglich Ihren Arzt konsultieren, wenn ungewöhnlicher Blutverlust in Höhe der

Vagina oder andere gynäkologische Symptome (wie Schmerzen oder Druck im Bauchbereich)

auftreten während der Einnahme von Tamoxifen Mylan oder sogar nach Beenden dieser Behandlung.

Sie müssen das sofort Ihrem Arzt mitteilen.

Falls Sie in ein Krankenhaus eingewiesen werden müssen, müssen Sie das Pflegepersonal darüber

informieren, dass Sie Tamoxifen Mylan einnehmen.

Packungsbeilage

Wenn Sie Tamoxifen Mylan einnehmen, dürfen Sie nicht schwanger werden. Fragen Sie Ihren Arzt,

welche empfängnisverhütenden Massnahmen Sie treffen müssen, denn manche Massnahmen

können von Tamoxifen Mylan beeinträchtigt werden.

Bei späteren operativen Eingriffen zur Brustrekonstruktion (mehrere Wochen bis Jahre nach dem

ersten operativen Eingriff, wenn körpereigenes Gewebe zur Formung einer neuen Brust verwendet

wird) kann durch Tamoxifen Mylan das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln in den kleinen Gefäßen

der Gewebelappen erhöht werden, was zu Komplikationen führen kann.

Die gleichzeitige Anwendung mit den folgenden Arzneimitteln sollte vermieden werden, da eine

Einschränkung der Wirkung von Tamoxifen nicht ausgeschlossen werden kann: Paroxetin, Fluoxetin

(z. B. Antidepressiva), Bupropion (Antidepressivum und Unterstützung, um mit dem Rauchen

aufzuhören), Chinidin (beispielsweise zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) und Cinacalcet

(zur Behandlung von Störungen der Nebenschilddrüsenfunktion).

Dieses Arzneimittel kann bei etlichen Frauen vor der Menopause die Monatsblutungen unterdrücken.

Wenn Sie auch andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, lesen Sie bitte den Abschnitt „Einnahme

von Tamoxifen Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln“.

Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, wenn eine der oben angeführten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder

früher auf Sie zugetroffen hat.

Kinder

Dieses Arzneimittel darf nie an Kinder verabreicht werden.

Einnahme von Tamoxifen Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es

sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Sie müssen in jedem Fall Ihren Arzt informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

Paroxetin, Fluoxetin (z. B. Antidepressiva)

Bupropion (Antidepressivum und Unterstützung, um mit dem Rauchen aufzuhören)

Chinidin (beispielsweise zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen)

Cinacalcet (zur Behandlung von Störungen der Nebenschilddrüsenfunktion)

Die gleichzeitige Einnahme von Tamoxifen Mylan mit anderen Arzneimitteln, zum Beispiel Warfarin

(Gerinnungshemmer), mit Arzneimitteln, die ein Östrogen enthalten (z.B. die Pille), mit Zytostatika

(Arzneimitteln zur Behandlung von Krebs) und Rifampicin (Antibiotikum) kann unerwünschte

Nebenwirkungen verursachen.

Tamoxifen Mylan darf nicht zusammen mit bestimmten Arzneimittel eingenommen werden, die die Bildung

von Hormonen im Körper hemmen (Aromatasehemmer) wie Anastrozol, Letrozol oder Exemestan.

Einnahme von Tamoxifen Mylan zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Schwangerschaft

Dieses Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Stillzeit

Dieses Arzneimittel wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Packungsbeilage

Fortpflanzungsfähigkeit

Männer: Es gibt keine Studien zu den Auswirkungen von Tamoxifen auf die Zeugungsfähigkeit.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Tamoxifen Mylan hat wenig Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen.

Allerdings wurde bei Anwendung von Tamoxifen Mylan Müdigkeit berichtet und daher ist beim Führen von

Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten, solange die Symptome andauern.

3.

WIE IST TAMOXIFEN MYLAN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die übliche Dosis beträgt 20 mg pro Tag, in einer oder zwei Einnahmen pro Tag.

Versuchen Sie, Ihre Tablette jedes Mal zum gleichen Zeitpunkt einzunehmen.

Zum Einnehmen, die Tabletten sollten durch den Mund eingenommen werden.

Nehmen Sie Ihre Tablette mit einem Glas Wasser ein, ohne sie zu zerbrechen oder zu beißen.

Tamoxifen Mylan ist eine langfristige Behandlung, die so lange fortgesetzt werden muss, wie Ihr Arzt

es für erforderlich hält. Auch wenn es Ihnen besser geht, dürfen Sie nie eigenmächtig mit der

Behandlung aufhören.

Wenn Sie eine größere Menge von Tamoxifen Mylan eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Tamoxifen Mylan eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren

Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Bisher ist kein Fall einer Überdosierung bekannt. Es ist jedoch zu erwarten, dass sich bei einer Einnahme

von zu großen Mengen die antiöstrogenen Nebenwirkungen verstärken (siehe Abschnitt „4. Welche

Nebenwirkungen sind möglich?“). Es ist kein spezifisches Gegenmittel bekannt. Die Behandlung erfolgt

daher symptomatisch.

Wenn Sie die Einnahme von Tamoxifen Mylan vergessen haben

Wenn Sie versehentlich vergessen haben, eine Tagesdosis einzunehmen, nehmen Sie sie ein, sobald es

Ihnen einfällt. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben.

Wenn Sie die Einnahme von Tamoxifen Mylan abbrechen

Sie dürfen die Behandlung niemals eigenmächtig abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren, Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

BRECHEN SIE die Behandlung mit Tamoxifen Mylan sofort AB und informieren Sie unmittelbar Ihren Arzt,

wenn eine der folgenden Situationen auftritt:

Wenn Sie Schwierigkeiten beim Atmen haben, mit oder ohne Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge

und/oder des Rachens.

Wenn Ihr Gesicht, Ihre Lippen, Zunge und/oder Ihr Rachen anschwellen und Sie Schwierigkeiten

beim Schlucken haben.

Wenn Ihre Hände, Füße oder Knöchel anschwellen.

Packungsbeilage

Wenn Sie einen Hautausschlag (Nesselsucht) haben.

Plötzliche Schwäche oder Lähmung der Arme oder Beine, plötzliche Schwierigkeiten beim Sprechen,

Gehen, Nachdenken und Objekten halten wegen einer Verminderung der Durchblutung der Gefäße

des Gehirns. Diese Symptome können Anzeichen eines Schlaganfalls sein.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihnen schlecht wird, Sie erbrechen müssen oder Sie Durst haben. Diese

(gelegentlichen) Wirkungen können ein Hinweis auf eine Veränderung der Kalziumspiegel in Ihrem Blut

sein, daher kann ihr Arzt es für erforderlich halten, Blutuntersuchungen durchzuführen.

Es wurden folgende Nebenwirkungen gemeldet:

Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als eine von 10 Personen kann betroffen sein):

Übelkeit

Flüssigkeitsansammlung, insbesondere Schwellung der Knöchel

Vaginale Blutung

Vaginale Sekretion

Hautausschlag

Müdigkeit

Hitzewallungen

Häufige Nebenwirkungen (bis zu einer von 10 Personen kann betroffen sein):

Verdauungsstörungen, insbesondere Erbrechen, Durchfall und Verstopfung

Verminderung der Anzahl roter Blutkörperchen im Blut (Anämie)

Schwindelgefühl im Kopf

Verstopfung eines Blutgefäßes in den Lungen (Lungenembolie) und Verstopfung von Blutgefäßen

(Thrombosen)

Sensorische Veränderungen (einschließlich Geschmacksstörungen und verminderte Empfindlichkeit

oder Kribbeln der Haut)

Reizung im Schambereich

Krämpfe in den Beinen

Kopfschmerzen

Überempfindlichkeitsreaktionen

Erhöhte Fettwerte im Blut (Hypertriglyzeridämie)

Haarausfall

Zunahme der Größe der Gebärmutter (Fibrome), eventuell mit Beschwerden im Becken oder

vaginalen Blutungen

Veränderung von Blutwerten, mit denen die Leberfunktion untersucht wird

Muskelschmerzen

Erhöhtes Risiko für die Bildung von Blutgerinnsel (einschließlich Blutgerinnseln in kleinen

Blutgefäßen)

Ansammlung von Fett in den Leberzellen

Sehprobleme aufgrund von grauem Star oder einer Netzhautkrankheit

Gebärmutterveränderungen (einschließlich übermäßiger Entwicklung der Gebärmutterschleimhaut

und gutartiges Wachstum)

Gelegentliche Nebenwirkungen (bis zu einer Person von 100 kann betroffen sein):

Schmerzen oder Überempfindlichkeit im Oberbauchbereich (Bauchspeicheldrüsenentzündung)

Sehstörungen

Niedrige Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie)

Niedrige Anzahl von weißen Blutkörperchen (Leukopenie)

Leberzirrhose

Endometriumkarzinom

Lungenentzündung, bei der die gleichen Symptome wie Atemnot und Husten wie bei einer

Pneumonie auftreten können

Packungsbeilage

Seltene Nebenwirkungen (bis zu einer Person von 1000 kann betroffen sein):

Wirkungen auf die Gebärmutterschleimhaut (Endometrium), die auch als Vaginalblutungen gesehen

werden können

Isolierte Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutropenie und Agranulozytose)

Tumoren an den Eierstöcken (Ovarialzysten)

Leberentzündung

Leberzellschädigung

Verringerung der Gallenproduktion

Leberinsuffizienz

Gutartiges Wachstum der Vaginalschleimhaut (vaginale Polypen genannt)

Endometrium- oder Gebärmutterkarzinom

Bei Patienten unter Tamoxifen liegen Berichte über Erkrankungen der Sehnerven vor und in einen

wenigen Fällen trat Erblindung auf.

Veränderungen der Hornhaut Ihrer Augen

Schwerer Hautausschlag mit Blasen oder Abschälen der Haut

Schädigungen der Blutgefäße, wodurch rote oder violette Punkte auf der Haut hervorgerufen werden

Sehr seltene Nebenwirkungen (bis zu einer Person von 10.000 kann betroffen sein):

Durch Ausschlag oder Rötung gekennzeichnete Entzündung der Haut, die sehr oft im Bereich von

Hautarealen auftritt, die der Sonne ausgesetzt sind (kutaner Lupus erythematodes genannt)

Durch Blasenbildung gekennzeichnete Hauterkrankung in Hautbereichen, die der Sonne ausgesetzt

sind, und welche aufgrund erhöhter Porphyrineinlagerungen (von der Leber produzierte Zellpigmente)

auftritt

Hautreaktionen auf der Ebene eines zuvor bestrahlten Bereiches (radiation recall) - Hautauschlag mit

Rötung, Anschwellung und/oder Blasenbildung der Haut nach Bestrahlungstherapie

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST TAMOXIFEN MYLAN AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach EXP

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

Packungsbeilage

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Tamoxifen Mylan enthält

Der Wirkstoff ist Tamoxifen 20 mg (in Form von 30,4 mg Tamoxifencitrat).

Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose,

Natriumcarboxymethylstärke Typ A, Povidon K25, Magnesiumstearat, wasserfreies colloidales

Siliciumdioxid.

Wie Tamoxifen Mylan aussieht und Inhalt der Packung

Runde, bikonvexe, weiße bis gebrochen weiße, geruchlose Tabletten, mit einer Bruchkerbe und dem

Inschrift "20" auf der Oberseite.

Packungen mit 60 oder 90 Tabletten in Blisterpackungen aus PVC/Aluminium.

Einzelverpackung (Einheitsdosis).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Mylan bvba/sprl

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Hersteller

Excella GmbH

Nürnberger Strasse 12

D-90537 Feucht

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig.

Zulassungsnummer

BE258316

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 06/2016.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 06/2016

23-3-2018

Pending EC decision:  Prasugrel Mylan, prasugrel, Opinion date: 22-Mar-2018

Pending EC decision: Prasugrel Mylan, prasugrel, Opinion date: 22-Mar-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-5-2018

Prasugrel Mylan (Mylan S.A.S.)

Prasugrel Mylan (Mylan S.A.S.)

Prasugrel Mylan (Active substance: prasugrel) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)3160 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4644

Europe -DG Health and Food Safety

7-5-2018

COLD-EEZE (Zinc Gluconate) Lozenge [Mylan Consumer Healthcare, Inc.]

COLD-EEZE (Zinc Gluconate) Lozenge [Mylan Consumer Healthcare, Inc.]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

2-5-2018

OLUX (Clobetasol Propionate) Aerosol, Foam [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

OLUX (Clobetasol Propionate) Aerosol, Foam [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: May 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

FLUOROURACIL Cream [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

FLUOROURACIL Cream [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

30-4-2018

Only 1 in 7 Women at Risk for Breast Cancer Take Tamoxifen

Only 1 in 7 Women at Risk for Breast Cancer Take Tamoxifen

Only one woman out of seven with a family history of breast cancer decided to take tamoxifen as a preventive measure when it was offered, according to a small study from the United Kingdom. The remaining six of seven women declined the offer.

US - RxList

30-4-2018

Breast Cancer Risk and Tamoxifen Use

Breast Cancer Risk and Tamoxifen Use

Only 1 in 7 Women at Risk for Breast Cancer Take Tamoxifen

US - eMedicineHealth

30-4-2018

DOXYCYCLINE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

DOXYCYCLINE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-4-2018

SPIRONOLACTONE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

SPIRONOLACTONE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 30, 2018 EST

US - DailyMed

27-4-2018

TELMISARTAN Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

TELMISARTAN Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 27, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

SIMVASTATIN Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

SIMVASTATIN Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

TOLTERODINE TARTRATE Capsule, Extended Release [Mylan Institutional Inc.]

TOLTERODINE TARTRATE Capsule, Extended Release [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

PROCHLORPERAZINE MALEATE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

PROCHLORPERAZINE MALEATE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

PHENYTOIN Tablet, Chewable [Mylan Institutional Inc.]

PHENYTOIN Tablet, Chewable [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

OXYBUTYNIN CHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Institutional Inc.]

OXYBUTYNIN CHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE Capsule [Mylan Institutional Inc.]

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE Capsule [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

TACROLIMUS Capsule [Mylan Institutional Inc.]

TACROLIMUS Capsule [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

ISONIAZID Tablet [Mylan Institutional Inc.]

ISONIAZID Tablet [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

DIAZEPAM Tablet [Mylan Institutional Inc.]

DIAZEPAM Tablet [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

20-4-2018

MIRTAZAPINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

MIRTAZAPINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-4-2018

Tamoxifen Heumann

Rote - Liste

19-4-2018

EVOCLIN (Clindamycin Phosphate) Aerosol, Foam [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

EVOCLIN (Clindamycin Phosphate) Aerosol, Foam [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-4-2018

DOXYCYCLINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

DOXYCYCLINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 19, 2018 EST

US - DailyMed

16-4-2018

FLUVOXAMINE MALEATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

FLUVOXAMINE MALEATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

11-4-2018

ZOLPIDEM TARTRATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

ZOLPIDEM TARTRATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

US - DailyMed

11-4-2018

MORPHINE SULFATE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

MORPHINE SULFATE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

PHENYTOIN Tablet, Chewable [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

PHENYTOIN Tablet, Chewable [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

TOPOTECAN Injection, Solution, Concentrate [Mylan Institutional LLC]

TOPOTECAN Injection, Solution, Concentrate [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

RABEPRAZOLE SODIUM (Rabeprazole) Tablet, Delayed Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

RABEPRAZOLE SODIUM (Rabeprazole) Tablet, Delayed Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

6-4-2018

LOVASTATIN Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

LOVASTATIN Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 6, 2018 EST

US - DailyMed

5-4-2018

PHENYTOIN SODIUM Capsule, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

PHENYTOIN SODIUM Capsule, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

3-4-2018

GRANISETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

GRANISETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Apr 3, 2018 EST

US - DailyMed

2-4-2018

NORGESTIMATE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

NORGESTIMATE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-4-2018

TELMISARTAN AND AMLODIPINE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

TELMISARTAN AND AMLODIPINE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 2, 2018 EST

US - DailyMed

29-3-2018

BUPROPION HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

BUPROPION HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Mar 29, 2018 EST

US - DailyMed

27-3-2018

Semglee (Mylan S.A.S.)

Semglee (Mylan S.A.S.)

Semglee (Active substance: Insulin glargine) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)1952 of Tue, 27 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4280

Europe -DG Health and Food Safety

23-3-2018

PIOGLITAZONE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

PIOGLITAZONE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 23, 2018 EST

US - DailyMed

22-3-2018

OLMESARTAN MEDOXOMIL Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

OLMESARTAN MEDOXOMIL Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 22, 2018 EST

US - DailyMed

19-3-2018

HEPARIN SODIUM Injection [Mylan Institutional LLC]

HEPARIN SODIUM Injection [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Mar 19, 2018 EST

US - DailyMed

15-3-2018

STAVUDINE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

STAVUDINE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 15, 2018 EST

US - DailyMed

14-3-2018

MITOMYCIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Mylan Institutional LLC]

MITOMYCIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Mar 14, 2018 EST

US - DailyMed

14-3-2018

DURACLON (Clonidine Hydrochloride) Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

DURACLON (Clonidine Hydrochloride) Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Mar 14, 2018 EST

US - DailyMed

13-3-2018

DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE AND ATROPINE SULFATE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE AND ATROPINE SULFATE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 13, 2018 EST

US - DailyMed