Tamoxifen Farmos 10 mg Comprimés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2022
Fachinformation
(SPC)
01-03-2022
Wirkstoff:
tamoxifenum
Verfügbar ab:
Orion Pharma AG
ATC-Code:
L02BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
tamoxifenum
Darreichungsform:
Comprimés
Zusammensetzung:
tamoxifenum 10 mg ut tamoxifeni citras, maydis amylum, lactosum monohydricum 40 mg, povidonum K 30, magnesii stearas, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.28 - 0.42 mg, pro compresso.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Oncologicum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1987-12-15
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Tamoxifen Farmos
Orion Pharma AG
Qu'est-ce que Tamoxifen Farmos et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Le principe actif de Tamoxifen Farmos est le tamoxifène, un
anti-estrogène. Les anti-estrogènes sont des
substances qui bloquent l'effet des estrogènes (= hormones
sexuelles). Par conséquent, Tamoxifen
Farmos inhibe un effet indésirable des hormones estrogéniques sur
les cellules, à savoir la stimulation de
la prolifération cellulaire. C'est pourquoi il est utilisé dans le
traitement du cancer du sein. Tamoxifen
Farmos doit être pris uniquement sous surveillance permanente d'un
médecin.
Quand Tamoxifen Farmos ne doit-il pas être pris?
·Tamoxifen Farmos ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et
l'allaitement (voir «Tamoxifen
Farmos peut-il être pris pendant la grossesse ou la période
d'allaitement?»).
·Tamoxifen Farmos ne doit pas être utilisé en cas
d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des
excipients.
·Les enfants et les adolescents ne doivent pas prendre Tamoxifen
Farmos.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Tamoxifen Farmos?
L'utilisation de Tamoxifen Farmos peut entraîner de la faiblesse et
de la fatigue. Ce médicament peut
donc affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité
à utiliser des outils ou des machines !
Lorsque Tamoxifen Farmos est pris en même temps que des
anticoagulants (acénocoumarol,
phenoprocoumone), l'effet de ces derniers peut être renforcé.
L'effet de Tamoxifen Farmos peut être influencé par la prise
simultanée de médicam
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Fachinformation
Tamoxifen Farmos
Orion Pharma AG
Composition
Principes actifs
Tamoxifenum ut Tamoxifeni citras.
Excipients
Lactosum, excipiens pro compresso.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 10 ou 20 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
·Traitement adjuvant du cancer du sein;
·traitement palliatif du cancer du sein métastasé;
·traitement palliatif du cancer du sein localement avancé.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Traitement adjuvant: 20 mg 1x par jour.
Traitement palliatif: 20 à 40 mg 1x par jour.
Pour le traitement adjuvant, une durée de 5 ans est recommandée. Les
éventuels bénéfices d'un
traitement de plus longue durée ne sont pas encore connus.
Ajustement de la posologie du fait d'effets
indésirables/d'interactions
En présence d'effets indésirables graves, une diminution de la dose
est recommandée. Interrompre le
traitement en l'absence d'amélioration.
Instructions posologiques particulières
Une adaptation de la posologie en fonction de l'âge n'est pas
nécessaire.
Aucune donnée concernant la posologie chez les patientes avec
insuffisance rénale ou hépatique n'est
disponible.
Mode d'administration
Prendre les comprimés toujours au même moment, par ex. lors du petit
déjeuner. Ils peuvent être pris
avant, durant ou après les repas.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Grossesse et allaitement.
Tamoxifen Farmos ne doit être administré ni chez l'enfant ni chez
l'adolescent.
Mises en garde et précautions
Une incidence accrue de carcinomes de l'endomètre et de sarcomes
utérins (le plus souvent des tumeurs
mixtes malignes des canaux de Müller) a été observée en relation
avec un traitement par tamoxifène. Le
mécanisme à l'origine de cette hausse est inconnu, mais il pourrait
être lié à l'activité estrogénique du
tamoxifène.
Toutes les patientes qui présentent des symptômes gynécologiques
pendant ou après un traitement par
Tamoxifen Farmos, et particulièrement celles qui se plaig
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