Tamiflu
Land: Europäische Union
Sprache: Lettisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-03-2023
Fachinformation
(SPC)
24-03-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
07-02-2019
Wirkstoff:
oseltamivir
Verfügbar ab:
Roche Registration GmbH
ATC-Code:
J05AH02
INN (Internationale Bezeichnung):
oseltamivir
Therapiegruppe:
Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai
Therapiebereich:
Gripas, cilvēka
Anwendungsgebiete:
Ārstēšana influenzaTamiflu ir norādīts pieaugušajiem un bērniem, ieskaitot pilnu termiņu jaundzimušajiem, kuri atrodas simptomus, kas raksturīgi gripas, kad gripas vīruss cirkulē kopienas. Efektivitāte ir pierādīta, ja ārstēšana ir uzsākta divu dienu laikā no pirmo simptomu parādīšanās. Profilakse influenzaPost-iedarbības novēršanu personām vienu gadu veci vai vecāki, pēc kontakta ar klīniski diagnosticēta gripa gadījums, kad gripas vīruss cirkulē kopienas. Pareizi izmantot Tamiflu profilaksei gripas būtu jānosaka katrā konkrētā gadījumā atbilstoši apstākļiem un iedzīvotāju, kam nepieciešama aizsardzība. Ārkārtas situācijās e. gadījumā, ja ir nesakritība starp cirkulējošo un vakcīnas vīrusa celmu, un pandēmijas situāciju) sezonas novēršanas varētu uzskatīt par personām vienu gadu veci vai vecāki. Tamiflu ir norādīts pēc iedarbības novēršanai, gripas zīdaiņiem mazāk kā 1 gada vecumu pandēmijas laikā-gripas uzliesmojumu. Tamiflu nevar aizstāt ar gripas vakcinācija. Izmantot pretvīrusu līdzekļi ārstēšanai un profilaksei gripas būtu jānosaka, pamatojoties uz oficiālās rekomendācijas. Lēmumi attiecībā uz oseltamivir ārstēšanai un profilaksei, būtu jāņem vērā, kas ir zināms par raksturlielumiem, cirkulējošo gripas vīrusu, kas pieejama informācija par gripas zāļu jutības modeļus katru sezonu un slimības ietekmi dažādos ģeogrāfiskajos apgabalos un pacientu grupām.
Produktbesonderheiten:
Revision: 42
Berechtigungsstatus:
Autorizēts
Berechtigungsdatum:
2002-06-20
Gebrauchsinformation
66
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
67
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TAMIFLU 30 MG CIETĀS KAPSULAS
oseltamivīrs (
_oseltamivir_
)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
KAS IR TAMIFLU UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TAMIFLU LIETOŠANAS
3.
KĀ LIETOT TAMIFLU
4.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
5.
KĀ UZGLABĀT TAMIFLU
6.
IEPAKOJUMA SATURS UN CITA INFORMĀCIJA
1.
KAS IR TAMIFLU UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
•
Tamiflu lieto
GRIPAS ĀRSTĒŠANAI
pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem (tai skaitā
iznēsātiem jaundzimušajiem). To var lietot gan tad, ja Jums ir
gripas simptomi, gan tad, ja ir
zināms, ka Jūsu apkārtnē ir sastopams gripas vīruss.
•
Atsevišķos gadījumos Tamiflu pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem
un zīdaiņiem vecumā pēc
1 gada var nozīmēt arī
GRIPAS PROFILAKSEI
, piemēram, ja esat sastapies ar kādu, kuram ir gripa.
•
Izņēmuma gadījumos Tamiflu pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un
zīdaiņiem (tai skaitā
iznēsātiem jaundzimušajiem) var nozīmēt
PROFILAKTISKAI ĀRSTĒŠANAI,
piemēram, globālas gripas
epidēmijas
_ _
(gripas
_pandēmijas_
) gadījumā, kad sezonālā gripas vakcīna var nenodrošināt
pietiekamu aizsardzību.
Tamiflu satur
_oseltamivīru_
, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
_neiraminidāzes inhibitoriem_
. Šīs
zāles novērš gripas vīrusa izplatīšanos organismā. Tādējādi
tās
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tamiflu 30 mg cietās kapsulas
Tamiflu 45 mg cietās kapsulas
Tamiflu 75 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Tamiflu 30 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur oseltamivīra fosfātu, kas atbilst 30 mg
oseltamivīra (oseltamivir)
_._
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Tamiflu 45 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur oseltamivīra fosfātu, kas atbilst 45 mg
oseltamivīra
_._
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Tamiflu 75 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur oseltamivīra fosfātu, kas atbilst 75 mg
oseltamivīra
_._
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tamiflu 30 mg cietās kapsulas
Cietajai kapsulai ir gaiši dzeltens, necaurspīdīgs korpuss ar
apzīmējumu “ROCHE” un gaiši dzeltens,
necaurspīdīgs vāciņš ar apzīmējumu “30 mg”. Apzīmējumi ir
zilā krāsā.
Tamiflu 45 mg cietās kapsulas
Cietajai kapsulai ir pelēks, necaurspīdīgs korpuss ar apzīmējumu
“ROCHE” un pelēks, necaurspīdīgs
vāciņš ar apzīmējumu “45 mg”. Apzīmējumi ir zilā krāsā.
Tamiflu 75 mg cietās kapsulas
Cietajai kapsulai ir pelēks, necaurspīdīgs korpuss ar apzīmējumu
“ROCHE” un gaiši dzeltens,
necaurspīdīgs vāciņš ar apzīmējumu “75 mg”. Apzīmējumi ir
zilā krāsā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Gripas ārstēšana_
Tamiflu indicēts pieaugušajiem un bērniem, tai skaitā iznēsātiem
jaundzimušajiem, kam ir tipiskie
gripas simptomi laikā, kad sabiedrībā cirkulē gripas vīruss.
Efektivitāte pierādīta, sākot ārstēšanu divu
dienu laikā no pirmo simptomu parādīšanās brīža.
_Gripas profilakse_
-
Gripas profilakse cilvēkiem no viena gada vecuma vai vecākiem pēc
kontakta ar klīniski
diagnosticētu gripas slimnieku laikā, kad sabiedrībā cirkulē
gripas vīruss.
-
Atbilstoša Tamiflu lietošana gripas profilaksei jānosaka katrā
konkrētā gadījumā, ņe
Lesen Sie das vollständige Dokument
