Tambocor

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Tambocor Tabletten
  • Darreichungsform:
  • Tabletten
  • Zusammensetzung:
  • flecainidi acetas 100 mg, excipiens pro Kompression.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Tambocor Tabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Antiarrhythmikum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 45711
  • Berechtigungsdatum:
  • 17-02-1984
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Tambocor®

MEDA Pharma GmbH

Was ist Tambocor und wann wird es angewendet?

Tambocor ist ein Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen in Tablettenform. Es soll nur auf

Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.

Wann darf Tambocor nicht eingenommen werden?

Tambocor darf bei einigen Überleitungsstörungen des Herzens, die der Arzt oder die Ärztin

diagnostiziert, nicht eingesetzt werden (Ungenügende Pumpfunktion der linken Herzkammer,

Herzinfarktereignis vor weniger als drei Monaten, bekanntes Brugada Syndrom (vererbbare

Herzkrankheit)).Tambocor darf ebenfalls nicht bei Pumpversagen des Herzens (kardiogenem

Schock), bei andauerndem Vorhofflimmern sowie bei einem Herzklappenfehler, der das

Strömungsverhalten des Blutes beeinflusst (hämodynamisch wirksamer Herzklappenfehler)

angewendet werden.

Wann ist bei der Einnahme von Tambocor Vorsicht geboten?

Bei Patienten mit Herzschrittmachern, struktureller Herzerkrankung, stark erniedrigter Herzfrequenz,

ausgeprägtem erniedrigtem Blutdruck, eingeschränkter Leberfunktion und/oder eingeschränkter

Nierenfunktion sowie nach Herzoperationen ist Vorsicht geboten. Bei gleichzeitiger Verabreichung

von Tambocor und einem der folgenden Arzneimittel muss der Arzt oder die Ärztin informiert

werden, damit er/sie die Tambocor-Dosis entsprechend anpassen kann: andere Arzneimittel zur

Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z.B. Amiodaron), bestimmte Arzneimittel zur Behandlung

von Blutdruckerhöhung oder Herzklopfen (z.B. Betablocker), Calciumkanalblocker, Digoxin

(Herzkräftigungsprodukt), bestimmte Arzneimittel gegen Übersäuerung des Magens (wie Cimetidin),

bestimmte Arzneimittel zur Behandlung allergischer Erkrankungen wie Heuschnupfen, Arzneimittel

zur Behandlung von HIV-Infektionen und AIDS, Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen,

Epilepsie, sowie psychotischen Symptomen (z.B. Halluzinationen, Wahnvorstellungen), bestimmte

Arzneimittel gegen Malaria, Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen, Arzneimittel, die die

Flüssigkeitsausscheidung des Körpers fördern, Arzneimittel zur Raucherentwöhnung.

Die Anwendung und Sicherheit von Tambocor bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft

worden.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge

oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

äusserlich anwenden!

Darf Tambocor während der Schwangerschaft oder der Stillzeit eingenommen werden?

Tambocor sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit dem Arzt oder der Ärztin

eingenommen werden. Das Präparat sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden, ausser

wenn abgestillt wird.

Wie verwenden Sie Tambocor Tabletten?

Erwachsene

Anfangsdosierung

Ihr Arzt oder Ihre Ärztin setzt die für Sie notwendige Dosis fest. Diese ist je nach Erkrankung

unterschiedlich. 2 mal täglich ½-1 Tablette (2× 50-100 mg). Eine ärztliche Kontrolle sollte möglichst

nach einigen Tagen erfolgen, um die definitive Dosierung festzulegen.

Übliche Dosierung

2 mal täglich ½-1 Tablette (2× 50-100 mg).

Maximale Tagesdosis

2 mal täglich 1½-2 Tabletten (2× 150-200 mg).

Diese Dosis ist nur bei Patienten mit hohem Körpergewicht angezeigt.

Spezielle Dosierungsanweisungen

Ältere Patienten

Bei Patienten mit einem Körpergewicht über 60 kg: 2 mal täglich 1 Tablette (2× 100 mg).

Bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 60 kg: 2-3 mal täglich ½ Tablette (2-3× 50 mg).

Die definitive Dosierung durch den Arzt oder die Ärztin erfolgt frühestens nach 10 Tagen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Empfohlene Anfangsdosis:

2 mal täglich ½ Tablette (2× 50 mg) oder 1 Tablette (100 mg) täglich.

Die definitive Dosierung durch den Arzt oder die Ärztin erfolgt frühestens nach 7 Tagen.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion sollte Tambocor nur in Ausnahmefällen

angewendet werden.

Kinder

Die Anwendung und Sicherheit von Tambocor bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft

worden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin

oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Tambocor haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Tambocor auftreten:

Sehr häufig: Schwindel.

Häufig: Angst, Schlaflosigkeit, Depression, nicht-schmerzhafte Missempfindungen (wie Kribbeln),

Sensibilitätsstörungen (Lähmung), Störung der Bewegungskoordination, Hautrötung, Schwitzen,

Ohnmacht, Benommenheit, Sehstörungen (Doppeltsehen, verschwommenes Sehen), Tinnitus,

Herzrasen, Herzreizleitungsstörungen, Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, Atemnot, Übelkeit,

Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Appetitlosigkeit, Hautausschlag, Fieber, Schwäche,

Ermüdung, Flüssigkeitsansammlungen.

Gelegentlich: Blutbildveränderungen, Verstopfung, Bauchschmerzen, verminderter Appetit,

Blähungen, allergische Hautentzündung, Haarausfall.

Selten: Halluzinationen, Verwirrtheit, Gedächtnisverlust, Verminderung der Drucksensibilität der

Haut, Zittern, Kopfschmerzen, Nervenerkrankungen, Krampfanfälle, Bewegungsstörung,

entzündliche Veränderung der Lunge, Erhöhung der Leberenzymwerte mit oder ohne Gelbsucht,

schwere Nesselsucht.

Sehr selten: Hornhauteinlagerungen, Lichtempfindlichkeit.

In Einzelfällen können Herzreizleitungsblockierungen, Herzstillstand, verringerte Herzfrequenz,

Herzmuskelschwäche, Brustschmerz, erniedrigter Blutdruck, Herzinfarkt, Herzstolpern. Aufdeckung

eines Brugada-Syndroms (vererbbare Herzkrankheit) auftreten. Weiterhin wurden in Einzelfällen

Erkrankung des Lungengewebes, Lungenerkrankung, Leberfunktionsstörung und Gallestauungen,

sowie Gelenk- und Muskelschmerzen beobachtet.

Wie andere Antiarrhythmika, kann Tambocor selbst bei einigen Patienten auch Rhythmusstörungen

auslösen.

Es kann Herzrasen bei Patienten auftreten, die an Rhythmusstörungen (z.B. Vorhofflattern) leiden.

Wenn Sie unerwünschte Wirkungen bemerken, suchen Sie unvermittelt Ihren Arzt oder Ihre Ärztin

auf.

Bei Überdosierung muss sofort der Arzt oder Ärztin verständigt werden, der eine Magenspülung

empfehlen kann oder andere Massnahmen vornimmt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalpackung lagern.

Für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Tambocor enthalten?

1 Tablette enthält: Wirkstoff: Flecainidacetat 100 mg, sowie Hilfsstoffe zur Tablettenherstellung.

Zulassungsnummer

45711 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Tambocor? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 20 und 100 Tabletten.

Zulassungsinhaberin

MEDA Pharma GmbH, CH-8602 Wangen-Brüttisellen.

Diese Packungsbeilage wurde im August 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

5-3-2014

Danish Pharmacovigilance Update 31 October 2013

Danish Pharmacovigilance Update 31 October 2013

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update: The risk of blood clots from the use of contraceptive pills is low regardless of type, Report of cardiac arrest in association with the use of flecainide (Tambocor®).

Danish Medicines Agency

7-8-2018

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