Tadalafil Genericon 5 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-10-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
24-02-2021
Wirkstoff:
TADALAFIL
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
G04BE08
INN (Internationale Bezeichnung):
TADALAFIL
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-07-09
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Tadalafil Genericon 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Tadalafil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Tadalafil Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tadalafil Genericon beachten?
3.
Wie ist Tadalafil Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tadalafil Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Tadalafil Genericon und wofür wird es angewendet?
Tadalafil Genericon enthält als Wirkstoff Tadalafil und gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Phosphodiesterase-5-Hemmer (PDE-5-Hemmer) genannt werden.
Tadalafil Genericon 5 mg wird angewendet zur Behandlung von
erwachsenen Männern mit:
−
erektiler Dysfunktion. Dies ist dann der Fall, wenn ein Mann für eine
sexuelle Aktivität keinen
harten, erigierten Penis bekommen oder aufrechterhalten kann.
Tadalafil zeigte eine deutliche
Verbesserung in Hinblick darauf, einen harten, erigierten Penis für
eine sexuelle Aktivität zu
bekommen. Nach einer sexuellen Stimulierung hilft Tadalafil Genericon,
die Blutgefäße in Ihrem
Penis zu entspannen, wodurch ein Bluteinstrom in Ihren Penis
ermöglicht wird. Das Ergebnis ist
eine verbesserte Erektion. Tadalafil Genericon wird Ihnen nicht
helfen, wenn Sie nich
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tadalafil Genericon 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Tadalafil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 66 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, ovale, beidseitig gewölbte Filmtablette von 8,70 x 4,50 mm
Größe, mit einer Bruchkerbe auf
der einen und der Prägung „T 5“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Tadalafil zur Behandlung einer erektilen Dysfunktion kann nur wirken,
wenn eine sexuelle Stimulation
vorliegt.
Zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms bei erwachsenen Männern.
Tadalafil Genericon ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erektile Dysfunktion bei erwachsenen Männern_
Im Allgemeinen beträgt die empfohlene Dosis 10 mg. Diese wird vor
einer erwarteten sexuellen Aktivität
und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.
Bei Patienten, bei denen sich nach Einnahme von 10 mg Tadalafil keine
entsprechende Wirkung zeigt,
können 20 mg versucht werden. Die Einnahme soll mindestens 30 Minuten
vor einer sexuellen
Aktivität erfolgen.
Die maximale Einnahmehäufigkeit ist einmal täglich.
Tadalafil 10 und 20 mg sind für die Anwendung vor einer geplanten
sexuellen Aktivität bestimmt und
werden nicht für eine kontinuierliche tägliche Anwendung empfohlen.
Bei Patienten, die eine sehr häufige Anwendung von Tadalafil
Genericon erwarten (z.B. mindestens 2-
mal pro Woche), kann unter Berücksichtigung der Patientenpräferenz
und der Beurteilung durch den
Arzt eine tägliche Anwendung von Tadalafil Genericon in den
niedrigsten Dosierungen als angemessen
erachtet werden.
Die empfohlene Dosis für diese Patienten ist einmal t
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