Tadalafil Genericon 10 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-10-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
24-02-2021
Wirkstoff:
TADALAFIL
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
G04BE08
INN (Internationale Bezeichnung):
TADALAFIL
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-07-09
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Tadalafil Genericon 10 mg Filmtabletten
Tadalafil Genericon 20 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Tadalafil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Tadalafil Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tadalafil Genericon beachten?
3.
Wie ist Tadalafil Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tadalafil Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Tadalafil Genericon und wofür wird es angewendet?
Tadalafil Genericon wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit
erektiler Dysfunktion
angewendet. Dies ist dann der Fall, wenn ein Mann für eine sexuelle
Aktivität keinen harten,
erigierten Penis bekommen oder aufrechterhalten kann. Tadalafil zeigte
eine deutliche Verbesserung
in Hinblick darauf, einen harten, erigierten Penis für eine sexuelle
Aktivität zu bekommen.
Tadalafil Genericon enthält als Wirkstoff Tadalafil und gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Phosphodiesterase-5-Hemmer (PDE-5-Hemmer) genannt werden.
Nach einer sexuellen Stimulierung hilft Tadalafil Genericon, die
Blutgefäße in Ihrem Penis zu
entspannen, wodurch ein Bluteinstrom in Ihren Penis ermöglicht wird.
Das Ergebnis ist eine
verbesserte Erektion. Tadalafil Genericon wird Ih
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tadalafil Genericon 10 mg Filmtabletten
Tadalafil Genericon 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Tadalafil.
Jede Filmtablette enthält 20 mg Tadalafil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 133 mg Lactose (als Monohydrat).
Jede Filmtablette enthält 265 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, ovale, beidseitig gewölbte Filmtablette von 11,50 x 5,90 mm
Größe, mit einer Bruchkerbe
auf der einen und der Prägung „T 10“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Gelbe, ovale, beidseitig gewölbte Filmtablette von13,90 x 7,20 mm
Größe, mit einer Bruchkerbe auf
der einen und der Prägung „T 20“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Tadalafil kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
Tadalafil Genericon ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene Männer_
Im Allgemeinen beträgt die empfohlene Dosis 10 mg. Diese wird vor
einer erwarteten sexuellen
Aktivität und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.
Bei Patienten, bei denen sich nach Einnahme von 10 mg Tadalafil keine
entsprechende Wirkung zeigt,
können 20 mg versucht werden. Die Einnahme soll mindestens 30 Minuten
vor einer sexuellen
Aktivität erfolgen.
Die maximale Einnahmehäufigkeit ist einmal täglich.
2
Tadalafil 10 und 20 mg ist für die Anwendung vor einer geplanten
sexuellen Aktivität bestimmt und
wird nicht für eine kontinuierliche tägliche Anwendung empfohlen.
Bei Patienten, die eine sehr häufige Anwendung von Tadalafil
Genericon erwarten (z.B. mindestens
2- mal pro Woche), kann unter Berücksichtigung der
Pa
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