Tadalafil beta 2,5 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
16-04-2019
Fachinformation
(SPC)
16-04-2019
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
04-06-2018
Wirkstoff:
Tadalafil; Tadalafil
Verfügbar ab:
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
ATC-Code:
G04BE08
INN (Internationale Bezeichnung):
Tadalafil, Tadalafil
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Tadalafil (29976) 2,31 Milligramm; Tadalafil (29976) 0,19 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2017-11-30
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TADALAFIL BETA 2,5 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Tadalafil beta und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tadalafil beta beachten?
3. Wie ist Tadalafil beta einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tadalafil beta aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TADALAFIL BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tadalafil beta wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit
erektiler Dysfunktion
angewendet. Dies ist dann der Fall, wenn ein Mann für eine sexuelle
Aktivität keinen harten,
erigierten Penis bekommen oder aufrechterhalten kann. Tadalafil beta
zeigte eine deutliche
Verbesserung, einen harten, erigierten Penis für eine sexuelle
Aktivität zu bekommen.
Tadalafil beta enthält als Wirkstoff Tadalafil und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln,
die “Phosphodiesterase 5 Inhibitoren” genannt werden. Nach einer
sexuellen Stimulierung
hilft Tadalafil beta, die Blutgefäße in Ihrem Penis zu entspannen,
wodurch ein Blutstrom in
Ihren Penis ermöglicht wird. Das Ergebnis ist eine verbesserte
Erektion. Tadalafil beta wird
Ihnen nicht helfen, wenn Sie nicht unter einer erektilen Dysfunktion
leiden.
Es ist wichtig zu beachten, dass Tadalafil beta ohne eine sexuell
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tadalafil beta 2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Tadalafil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 40,85 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe bis hellgelbe, runde, abgeschrägte, überzogene Tabletten mit
der Prägung ‚336‘ auf
einer Seite und glatt auf der anderen Seite. Etwa 5,05 mm Durchmesser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Tadalafil kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
Tadalafil beta ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene Männer _
Im Allgemeinen beträgt die empfohlene Dosis 10 mg. Diese wird vor
einer erwarteten
sexuellen Aktivität und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.
Bei Patienten, bei denen sich nach Einnahme von 10 mg Tadalafil keine
entsprechende
Wirkung zeigt, können 20 mg versucht werden. Die Einnahme sollte
mindestens 30
Minuten vor einer sexuellen Aktivität erfolgen.
Die maximale Einnahmehäufigkeit ist einmal täglich.
Tadalafil 10 und 20 mg Filmtabletten sind vorgesehen zur Einnahme vor
einer erwarteten
sexuellen Aktivität. Die tägliche Einnahme über einen längeren
Zeitraum wird nicht
empfohlen.
Bei Patienten, die eine sehr häufige Anwendung von Tadalafil erwarten
(z. B. mindestens
2-mal pro Woche) kann unter Berücksichtigung der Patientenpräferenz
und der
Beurteilung durch den Arzt eine tägliche Anwendung von Tadalafil in
den niedrigsten
Dosierungen als angemessen erachtet werden.
Die empfohlene Dosis für diese Patienten ist einmal täglich 5 mg
jeweils zur etwa
gleichen Tageszeit. Basierend auf der individuellen Verträglichkeit
kann die Dosis auf
einmal täglich 2,5 mg herabgesetzt werden.
Die Angemessenheit der täglichen Dosierung sollte bei
kontinuier
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