Tadalafil beta 20 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2023
Fachinformation
(SPC)
01-12-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
04-06-2018
Wirkstoff:
Tadalafil; Tadalafil
Verfügbar ab:
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
ATC-Code:
G04BE08
INN (Internationale Bezeichnung):
Tadalafil, Tadalafil
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Tadalafil (29976) 18,5 Milligramm; Tadalafil (29976) 1,5 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN: 13700242 Darreichung: Filmtabletten Menge: 4 St; PZN: 13700259 Darreichung: Filmtabletten Menge: 8 St; PZN: 13700265 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St; PZN: 13700288 Darreichung: Filmtabletten Menge: 24 St; PZN: 13700319 Darreichung: Filmtabletten Menge: 36 St; PZN: 13700325 Darreichung: Filmtabletten Menge: 48 St; PZN: 14169501 Darreichung: Filmtabletten Menge: 4 St
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-11-30
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TADALAFIL BETA 20 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Tadalafil beta und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tadalafil beta beachten?
3. Wie ist Tadalafil beta einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tadalafil beta aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TADALAFIL BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tadalafil beta wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit
erektiler Dysfunktion
angewendet. Dies ist dann der Fall, wenn ein Mann für eine sexuelle
Aktivität keinen
harten, erigierten Penis bekommen oder aufrechterhalten kann.
Tadalafil beta zeigte eine
deutliche Verbesserung, einen harten, erigierten Penis für eine
sexuelle Aktivität zu
bekommen.
Tadalafil beta enthält als Wirkstoff Tadalafil und gehört zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln, die “Phosphodiesterase 5 Inhibitoren” genannt
werden. Nach einer
sexuellen Stimulierung hilft Tadalafil beta, die Blutgefäße in Ihrem
Penis zu entspannen,
wodurch ein Blutstrom in Ihren Penis ermöglicht wird. Das Ergebnis
ist eine verbesserte
Erektion. Tadalafil beta wird Ihnen nicht helfen, wenn Sie nicht unter
einer erektilen
Dysfunktion leiden.
Es ist wichtig zu beachten, dass Tadalafil beta ohne eine sexuelle
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tadalafil beta 10 mg Filmtabletten
Tadalafil beta 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tadalafil beta 10 mg _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Tadalafil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 163,4 mg Lactose (als Monohydrat).
_Tadalafil beta 20 mg _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Tadalafil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 326,8 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Tadalafil beta 10 mg _
Gelbe bis hellgelbe, runde, abgeschrägte, überzogene Tabletten mit
der Prägung ‚338‘ auf einer
Seite und glatt auf der anderen Seite. Etwa 8,10 mm Durchmesser.
_Tadalafil beta 20 mg _
Gelbe bis hellgelbe, ovale, abgeschrägte, überzogene Tabletten mit
der Prägung ‚L 339‘ auf einer
Seite und glatt auf der anderen Seite. Die Länge beträgt etwa 14,10
mm und die Breite 7,10 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Tadalafil kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
Tadalafil beta ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene Männer _
2
Im Allgemeinen beträgt die empfohlene Dosis 10 mg. Diese wird vor
einer erwarteten sexuellen
Aktivität und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.
Bei Patienten, bei denen sich nach Einnahme von 10 mg Tadalafil keine
entsprechende Wirkung
zeigt, können 20 mg versucht werden. Die Einnahme sollte mindestens
30 Minuten vor einer
sexuellen Aktivität erfolgen.
Die maximale Einnahmehäufigkeit ist einmal täglich.
Tadalafil 10 und 20 mg Filmtabletten sind vorgesehen zur Einnahme vor
einer erwarteten sexuellen
Aktivität. Die tägliche Einnahme über einen längeren Zeitraum wird
nicht empfohlen.
Bei Patienten, die eine sehr häufige Anwendung von Tadalafil beta
erwarten (z. B. mindestens
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