Tadalafil

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Tadalafil 1A Pharma 5 mg - Filmtabletten
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Tadalafil 1A Pharma 5 mg - Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 137436
  • Berechtigungsdatum:
  • 13-02-2017
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Tadalafil 1A Pharma 2,5 mg - Filmtabletten

Tadalafil 1A Pharma 5 mg - Filmtabletten

Tadalafil 1A Pharma 10 mg - Filmtabletten

Tadalafil 1A Pharma 20 mg - Filmtabletten

Wirkstoff: Tadalafil

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter.

kann

anderen

Menschen

schaden,

auch

wenn

diese

gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Tadalafil 1A Pharma und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tadalafil 1A Pharma beachten?

3. Wie ist Tadalafil 1A Pharma einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Tadalafil 1A Pharma aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Tadalafil 1A Pharma und wofür wird es angewendet?

Tadalafil 1A Pharma enthält den Wirkstoff Tadalafil, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln

gehört, die Phosphodiesterase-5-Hemmer genannt werden.

Tadalafil

Pharma

2,5 mg,

5 mg,

10 mg,

20 mg

Filmtabletten

werden

Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion angewendet.

Dies ist dann der Fall, wenn ein Mann für eine sexuelle Aktivität keinen harten, erigierten

Penis bekommen oder aufrechterhalten kann. Es wurde gezeigt, dass Tadalafil 1A

Pharma die Fähigkeit, einen harten, erigierten Penis für eine sexuelle Aktivität zu

bekommen, deutlich verbessert.

Nach einer sexuellen Stimulation hilft Tadalafil 1A Pharma, die Blutgefäße in Ihrem

Penis zu entspannen, sodass Blut in Ihren Penis strömen kann. Das Ergebnis ist eine

verbesserte Erektion. Tadalafil 1A Pharma wird Ihnen nicht helfen, wenn Sie nicht unter

einer erektilen Dysfunktion leiden. Es ist wichtig zu beachten, dass Tadalafil 1A Pharma

zur Behandlung der erektilen Dysfunktion ohne eine sexuelle Stimulation nicht wirkt. Ein

Vorspiel zwischen den Partnern ist ebenso notwendig, wie wenn Sie kein Arzneimittel für

Ihre erektile Dysfunktion eingenommen hätten.

Tadalafil

1A

Pharma

5 mg

-

Filmtabletten

wird

angewendet

Behandlung

erwachsenen Männern mit Harnwegsproblemen im Zusammenhang mit einer häufigen

Erkrankung, die gutartige Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie) genannt

wird.

Hierbei

wird

Prostata

zunehmendem

Alter

größer.

Anzeichen

Beschwerden sind Schwierigkeiten beim Wasserlassen, ein Gefühl von nicht vollständig

entleerter Blase und das häufigere Bedürfnis, sogar nachts Wasser lassen zu müssen.

Tadalafil 1A Pharma verbessert die Durchblutung und entspannt die Muskulatur von

Prostata und Blase, was die Beschwerden der gutartigen Prostatavergrößerung lindern

kann. Es wurde nachgewiesen, dass Tadalafil 1A Pharma diese Beschwerden bereits

1 - 2 Wochen nach Beginn der Behandlung bessert.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Tadalafil 1A Pharma beachten?

Tadalafil 1A Pharma darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

allergisch

gegen

Tadalafil

oder

einen

Abschnitt 6.

genannten

sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind

in jeglicher Form organische Nitrate oder Stickstoffmonoxid-Donatoren wie Amylnitrit

einnehmen

Dies ist eine Gruppe von Arzneimitteln („Nitrate“), die zur Behandlung der Angina

pectoris

(„Schmerzen

Brustraum“)

eingesetzt

werden.

wurde

gezeigt,

dass

Tadalafil 1A Pharma die Wirkung dieser Arzneimittel verstärkt. Wenn Sie irgendeine

Form von Nitraten einnehmen oder sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

unter einer schweren Herzerkrankung leiden oder in den vergangenen 90 Tagen einen

Herzinfarkt hatten

in den vergangenen 6 Monaten einen Schlaganfall hatten

unter niedrigem oder unkontrolliertem hohem Blutdruck leiden

jemals einen Sehverlust aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen

Optikusneuropathie (NAION) hatten, einer Erkrankung, die auch als „Schlaganfall des

Auges“ bezeichnet wird

Riociguat einnehmen

Dieses

Arzneimittel

wird

Behandlung

pulmonalen

arteriellen

Hypertonie

(Lungenhochdruck) und der chronischen thromboembolischen pulmonalen Hypertonie

(Lungenhochdruck

Folge

Blutgerinnseln)

angewendet.

PDE-5-Hemmer

Tadalafil 1A Pharma haben gezeigt, dass sie den blutdrucksenkenden Effekt dieses

Arzneimittels verstärken. Wenn Sie Riociguat einnehmen oder sich nicht sicher sind,

sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tadalafil 1A Pharma einnehmen.

Bitte beachten Sie, dass sexuelle Aktivität für Patienten mit einer Herzerkrankung ein

mögliches Risiko darstellt, weil diese das Herz zusätzlich belastet. Wenn Sie an einer

Herzerkrankung leiden, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.

Wenn Sie wegen einer gutartigen Prostatavergrößerung mit Tadalafil 1A Pharma 5 mg -

Filmtabletten behandelt werden: Da eine gutartige Prostatavergrößerung und Prostatakrebs

die gleichen Symptome aufweisen können, wird Ihr Arzt Sie vor Beginn der Behandlung mit

Tadalafil 1A Pharma auf Prostatakrebs untersuchen. Tadalafil 1A Pharma ist nicht für die

Behandlung von Prostatakrebs geeignet.

Bitte sprechen Sie vor der Einnahme der Tabletten mit Ihrem Arzt, wenn Sie folgende

Erkrankungen haben:

Sichelzellanämie (Veränderung der roten Blutkörperchen)

multiples Myelom (Knochenmarkkrebs)

Leukämie (Krebs der Blutzellen)

Verformung (Deformation) Ihres Penis

schwere Lebererkrankung

schwere Nierenerkrankung

Es ist nicht bekannt, ob Tadalafil 1A Pharma bei Patienten wirksam ist, bei denen folgende

Eingriffe durchgeführt wurden:

eine Operation im Bereich des Beckens

eine

vollständige

oder

teilweise

Entfernung

Prostata,

Prostatanerven

durchtrennt wurden (radikale, nicht nervenerhaltende Prostataentfernung)

Wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken, beenden Sie

die Einnahme von Tadalafil 1A Pharma und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Bei einigen Patienten wurde unter Tadalafil-Einnahme eine plötzliche Verschlechterung oder

ein Verlust des Hörvermögens bemerkt. Auch wenn nicht bekannt ist, ob diese Ereignisse

ursächlich mit Tadalafil zusammenhängen, brechen Sie bei plötzlicher Verschlechterung

oder Verlust des Hörvermögens die Behandlung mit Tadalafil ab und kontaktieren Sie sofort

einen Arzt.

Tadalafil 1A Pharma ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen.

Kinder und Jugendliche

Tadalafil 1A Pharma ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren bestimmt.

Einnahme von Tadalafil 1A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen,

andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Nehmen Sie Tadalafil 1A Pharma nicht ein, wenn

Sie schon Nitrate einnehmen.

Einige Arzneimittel können von Tadalafil 1A Pharma beeinflusst werden oder diese darauf

Einfluss haben, wie gut Tadalafil 1A Pharma wirken wird. Bitte informieren Sie Ihren Arzt

oder Apotheker, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Alphablocker (werden zur Behandlung von Bluthochdruck oder Harnwegsproblemen

aufgrund einer gutartigen Prostatavergrößerung eingenommen)

andere Arzneimittel zur Behandlung eines Bluthochdrucks

Riociguat

5-Alpha-Reduktase-Hemmer

(werden

Behandlung

einer

gutartigen

Prostatavergrößerung eingenommen)

Arzneimittel

Ketoconazol

Tabletten

(zur

Behandlung

Pilzinfektionen)

Proteasehemmer zur Behandlung von AIDS oder einer HIV-Infektion

Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin (krampflösende Arzneimittel)

Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin oder Itraconazol

andere Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion

Einnahme von Tadalafil 1A Pharma zusammen mit Getränken und Alkohol

Informationen zur Auswirkung von Alkohol siehe Abschnitt 3. Grapefruitsaft kann Einfluss

darauf

haben,

Tadalafil

Pharma

wirkt,

darf

daher

Vorsicht

eingenommen werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt für weitere Informationen.

Fortpflanzungsfähigkeit

Bei behandelten Hunden kam es zu verminderter Spermienentwicklung in den Hoden. Eine

Abnahme des Spermas wurde bei einigen Männern beobachtet. Es ist unwahrscheinlich,

dass dies zu einer Einschränkung der Zeugungsfähigkeit führt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Einige Männer, die Tadalafil 1A Pharma im Rahmen von klinischen Studien einnahmen,

haben

über

Schwindel

berichtet.

Überprüfen

sorgfältig,

Tabletten

reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.

Tadalafil 1A Pharma enthält Lactose

Wenn Sie wissen, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern

leiden, nehmen Sie dieses Arzneimittel bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.

3.

Wie ist Tadalafil 1A Pharma einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Tadalafil

Pharma

Filmtabletten

sind

Einnahme

durch

Männer

angezeigt.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit etwas Wasser. Tadalafil 1A Pharma 20 mg

Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.

Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion

Flexible Einnahme bei Bedarf, 10 mg oder 20 mg Filmtabletten

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt eine 10 mg Tablette vor sexueller Aktivität. Wenn

die Wirkung dieser Dosis zu gering ist, kann Ihr Arzt die Dosis auf 20 mg erhöhen.

Tadalafil 1A Pharma Tabletten sind zum Einnehmen.

können

eine

Tadalafil

Pharma

Tablette

mindestens

30 Minuten

einer

sexuellen Aktivität einnehmen. Tadalafil 1A Pharma kann noch bis zu 36 Stunden nach

der Einnahme der Tablette wirken.

Tadalafil 1A Pharma 10 mg und 20 mg sind zur Anwendung vor einer erwarteten

sexuellen Aktivität bestimmt. Die tägliche Einnahme über einen längeren Zeitraum wird

nicht empfohlen.

Tägliche Einnahme, 2,5 mg oder 5 mg Filmtabletten

Die empfohlene Dosis beträgt eine 5-mg Tablette täglich, die jeweils zur etwa gleichen

Tageszeit eingenommen werden muss. Je nach Ihrem Ansprechen auf Tadalafil 1A

Pharma kann Ihr Arzt die Dosierung auf 2,5 mg anpassen. In diesem Fall werden Ihnen

2,5-mg Tabletten verschrieben.

Bei täglicher Einnahme ermöglicht Ihnen Tadalafil 1A Pharma zu jedem Zeitpunkt

während der 24 Stunden eines Tages, nach sexueller Stimulation eine Erektion zu

bekommen.

tägliche

Einnahme

Tadalafil

Pharma

kann

Männern

vorteilhaft sein, die mindestens zweimal pro Woche sexuell aktiv sind.

Nehmen Sie Tadalafil 1A Pharma nicht öfter als einmal pro Tag ein.

Es ist wichtig zu beachten, dass Tadalafil 1A Pharma ohne sexuelle Stimulation nicht wirkt.

Ein Vorspiel zwischen den Partnern ist ebenso notwendig, wie wenn Sie kein Arzneimittel für

Ihre erektile Dysfunktion eingenommen hätten.

Alkoholkonsum kann Ihre Fähigkeit, eine Erektion zu bekommen, beeinträchtigen und kann

vorübergehend Ihren Blutdruck senken. Wenn Sie Tadalafil 1A Pharma eingenommen haben

oder planen, Tadalafil 1A Pharma einzunehmen, vermeiden Sie übermäßiges Trinken von

Alkohol

(Blutalkoholspiegel

0,08 %

oder

mehr),

weil

dadurch

Risiko

Schwindelgefühl beim Aufstehen erhöht werden kann.

Zur Behandlung der gutartigen Prostatavergrößerung, 5 mg Filmtabletten

Die Dosis beträgt eine 5 mg Tablette täglich, die jeweils zur etwa gleichen Tageszeit

eingenommen werden muss.

Wenn Sie gleichzeitig eine gutartige Prostatavergrößerung und eine erektile Dysfunktion

haben, bleibt die Dosis eine 5 mg Tablette täglich.

Nehmen Sie Tadalafil 1A Pharma nicht öfter als einmal pro Tag ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Tadalafil 1A Pharma eingenommen haben als Sie

sollten

Informieren Sie Ihren Arzt. Es könnten Nebenwirkungen auftreten, die im Abschnitt 4.

beschrieben sind.

Wenn Sie die Einnahme von Tadalafil 1A Pharma vergessen haben

Falls Sie Tadalafil 1A Pharma einmal täglich einnehmen, nehmen Sie die versäumte Dosis

ein, sobald Sie dies bemerken. Nehmen Sie aber nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die

vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie Tadalafil 1A Pharma nicht öfter als

einmal pro Tag ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen. Diese sind normalerweise von leichter bis mäßiger Ausprägung.

Beenden Sie die Behandlung und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt, wenn Sie eine

der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

allergische Reaktionen einschließlich Hautausschläge (Häufigkeit gelegentlich, kann bis

zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Schmerzen

Brustraum

wenden

keine

Nitrate

sondern

nehmen

unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch (Häufigkeit gelegentlich, kann bis zu 1 von

100 Behandelten betreffen).

Priapismus,

eine

andauernde

möglicherweise

schmerzhafte

Erektion

nach

Einnahme

Tadalafil

Pharma

(Häufigkeit

selten,

kann

1.000 Behandelten betreffen)

Sollten Sie eine Erektion haben, die länger als 4 Stunden anhält, setzen Sie sich

unverzüglich mit einem Arzt in Verbindung.

plötzlicher

Verlust

Sehfähigkeit

(Häufigkeit

selten,

kann

1.000 Behandelten betreffen)

Weitere Nebenwirkungen wurden berichtet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Kopfschmerzen,

Rückenschmerzen,

Muskelschmerzen,

Schmerzen

Armen

Beinen, Gesichtsrötung, verstopfte Nase und Verdauungsstörungen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Schwindel,

Bauchschmerzen,

Übelkeit,

Erbrechen,

Sodbrennen

(Rückfluss

Magensäure), Verschwommensehen, Augenschmerzen, Schwierigkeiten beim Atmen,

Blut im Urin, verlängerte Erektion, Herzklopfen, Herzrasen (schneller Herzschlag), hoher

Blutdruck, niedriger Blutdruck, Nasenbluten, Ohrensausen (Tinnitus), Schwellung von

Händen, Füßen oder Gelenken und Müdigkeit

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Ohnmacht,

Krampfanfälle

vorübergehender

Gedächtnisverlust,

Schwellung

Augenlider,

rote

Augen,

plötzliche

Schwerhörigkeit

oder

Taubheit,

Nesselsucht

(juckende, rote Erhebungen der Haut), Penisblutung, Blut im Sperma und vermehrtes

Schwitzen

Über

Herzinfarkt

Schlaganfall

wurde

Männern,

Tadalafil

Pharma

einnahmen, ebenfalls selten berichtet. Die meisten dieser Männer hatten bereits vor

Einnahme dieses Arzneimittels bekannte Herzerkrankungen.

Teilweise,

vorübergehende

oder

bleibende

Verschlechterung

oder

Verlust

Sehvermögens eines Auges oder beider Augen wurden selten berichtet.

Einige

weitere

seltene

Nebenwirkungen,

nicht

klinischen

Studien

beobachtet

wurden, wurden bei Männern berichtet, die Tadalafil 1A Pharma eingenommen hatten. Diese

sind:

Migräne,

Gesichtsschwellung,

schwerwiegende

allergische

Reaktionen,

Schwellungen

Gesicht

oder

Rachen

führen,

schwerwiegende

Hautausschläge,

einige Erkrankungen, die den Blutfluss zum Auge beeinträchtigen, unregelmäßiger

Herzschlag, Schmerzen im Brustraum (Angina pectoris) und plötzlicher Herztod

Die Nebenwirkungen Schwindel wurde häufiger bei Männern über 75 Jahre, die Tadalafil 1A

Pharma einnahmen, berichtet.

Nebenwirkung

Durchfall

wurde

häufiger

Männern

über

65 Jahre,

Tadalafil

einnahmen, berichtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie

können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Tadalafil 1A Pharma aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach

„Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Tadalafil 1A Pharma enthält

Tadalafil 1A Pharma 2,5 mg - Filmtabletten

Der Wirkstoff ist Tadalafil.

Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Tadalafil.

Tadalafil 1A Pharma 5 mg - Filmtabletten

Der Wirkstoff ist Tadalafil.

Jede Filmtablette enthält 5 mg Tadalafil.

Tadalafil 1A Pharma 10 mg - Filmtabletten

Der Wirkstoff ist Tadalafil.

Jede Filmtablette enthält 10 mg Tadalafil.

Tadalafil 1A Pharma 20 mg - Filmtabletten

Der Wirkstoff ist Tadalafil.

Jede Filmtablette enthält 20 mg Tadalafil.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Lactose-Monohydrat,

Natriumlaurylsulfat,

Povidon K-12,

Crospovidon

(Typ B),

Natriumstearylfumarat

Filmüberzug:

Polyvinylalkohol, Macrogol 3350, Titandioxid (E 171), Talkum, Eisenoxid gelb (E 172)

Wie Tadalafil 1A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Tadalafil 1A Pharma 2,5 mg - Filmtabletten

Ockerfarbene bis gelbe, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von etwa 5 mm und der

Prägung „2.5“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.

Tadalafil 1A Pharma 5 mg - Filmtabletten

Ockerfarbene bis gelbe, ovale Filmtablette mit einem Durchmesser von etwa 8 x 4 mm und

der Prägung „5“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.

Tadalafil 1A Pharma 10 mg - Filmtabletten

Ockerfarbene bis gelbe, ovale Filmtablette mit einem Durchmesser von etwa 11 x 7 mm und

der Prägung „10“ auf einer Seite. Die andere Seite der Tablette hat keine Prägung.

Tadalafil 1A Pharma 20 mg - Filmtabletten

Ockerfarbene bis gelbe, ovale Filmtablette mit einem Durchmesser von etwa 14 x 8 mm und

einer Bruchkerbe auf der einen Seite sowie mit der Prägung „2“ links der Bruchkerbe und mit

der Prägung „0“ rechts der Bruchkerbe. Die andere Seite der Tablette hat keine Prägung. Die

Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Alu-Alu (Al-OPA/Al/PVC) Blisterpackungen

PVC/ACLAR/PVC - Al Blisterpackungen

PVC/ACLAR/PVdC/PVC - Al Blisterpackungen

Packungsgrößen:

Tadalafil 1A Pharma 2,5 mg - Filmtabletten

28 Filmtabletten.

Tadalafil 1A Pharma 5 mg - Filmtabletten

14, 28, 84 Filmtabletten.

Tadalafil 1A Pharma 10 mg - Filmtabletten

4, 12, 24, 36, 48 Filmtabletten.

Tadalafil 1A Pharma 20 mg - Filmtabletten

2, 4, 5, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 56 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

1A Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich

Hersteller:

Lek Pharmaceuticals, d.d., 1526 Laibach, Slowenien

PLIVA Croatia Ltd., Zagreb, Kroatien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland:

Tadalafil – 1A Pharma 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg Filmtabletten

Frankreich:

TADALAFIL SANDOZ 2,5 mg, / 5 mg, / 10 mg, / 20 mg, comprimé

pelliculé

Malta:

Tadalafil – 1 A Pharma 2.5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg Film-coated

Tablet

Niederlande:

Tadalafil 1A Pharma 2,5 mg, / 5 mg, / 10 mg, / 20 mg, filmomhulde

tabletten

Rumänien:

Tadalafil Sandoz 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg comprimate

Slowakei:

Tadalafil Sandoz 5 mg / 20 mg

Spanien:

Tadalafilo Sandoz 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg comprimidos

recubiertos con pelicula EFG

Tschechische Republik:

Tadalafil Sandoz 5 mg / 20 mg

Ungarn:

Tadalafil Sandoz 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg filmtabletta

Tadalafil 1A Pharma 2,5 mg – Filmtabletten, Z.Nr.: 137438

Tadalafil 1A Pharma 5 mg - Filmtabletten, Z.Nr.: 137436

Tadalafil 1A Pharma 10 mg - Filmtabletten, Z.Nr.: 137439

Tadalafil 1A Pharma 20 mg - Filmtabletten, Z.Nr.: 137440

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2018.

18-5-2018

7K and Poseidon 4500 by Shoreside Enterprises: Voluntary Recall - Due to Presence of Undeclared Sildenafil and/or Tadalafil

7K and Poseidon 4500 by Shoreside Enterprises: Voluntary Recall - Due to Presence of Undeclared Sildenafil and/or Tadalafil

Use of products with the undeclared active ingredients, sildenafil and tadalafil, may pose a threat to consumers because the active ingredient may interact with nitrates found in some prescription drugs (such as nitroglycerin) and may cause a significant drop in blood pressure that may be life threatening. Among the adult male population who are most likely to use these products, adult males who use nitrates for cardiac conditions are the most at risk from these products. These products are considered ta...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-5-2018

Shoreside Enterprises Issues Voluntary Nationwide Recall of 7K and Poseidon 4500 (Extreme 1000 Mg) Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Shoreside Enterprises Issues Voluntary Nationwide Recall of 7K and Poseidon 4500 (Extreme 1000 Mg) Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Shoreside Enterprises, Inc. is voluntarily recalling 7K (Lot specific: Lot #RO) and Poseidon 4500 (Extreme 1000 mg) (Lot specific: Lot #20117BL) to the consumer level. FDA analysis found the samples of these products to contain undeclared Sildenafil and/or Tadalafil. Sildenafil and Tadalafil are active ingredients in two FDA-approved prescription drugs used for the treatment of erectile dysfunction (ED).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-4-2018

Epic Products, LLC, Issues Voluntary Nationwide Recall of All Lots of Euphoric Capsules Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Epic Products, LLC, Issues Voluntary Nationwide Recall of All Lots of Euphoric Capsules Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Overland Park, KS, Epic Products, LLC is voluntarily recalling all lots of Euphoric capsules, packaged in 1 count blister cards, 3 count bottles, and 12 count bottles to the consumer level. FDA analysis found samples of Euphoric to be tainted with undeclared sildenafil and tadalafil, active ingredients in two FDA-approved prescription drug products, also known as phosphodiesterase 5-inhibitors (PDE-5 inhibitors), used to treat male erectile dysfunction (ED). The presence of sildenafil and tadalafil in E...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-4-2018

'Rhino 69 Extreme 50000' Recalled due to Presence of Active Ingredient 'Tadalafil'

'Rhino 69 Extreme 50000' Recalled due to Presence of Active Ingredient 'Tadalafil'

AMA Wholesale Inc. (Distributor/Re-seller), is voluntarily recalling Rhino 69 Extreme 50000 capsules to the consumer level. FDA analysis found the product to be tainted with undeclared tadalafil. Tadalafil is an active ingredient in a FDA-approved prescription drug that is used for erectile dysfunction.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

Tadalafil Heumann 5 mg Filmtabletten

Rote - Liste

16-7-2018

Tadalafil-Hormosan 5 mg Filmtabletten

Rote - Liste

4-6-2018

Tadalafil Lilly (Eli Lilly Nederland B.V.)

Tadalafil Lilly (Eli Lilly Nederland B.V.)

Tadalafil Lilly (Active substance: tadalafil) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3626 of Mon, 04 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Tadalafil AbZ 5 mg Filmtabletten

Rote - Liste