Tacrolimus Accord 0,1% Salbe
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-09-2022
Fachinformation
(SPC)
29-06-2023
Wirkstoff:
TACROLIMUS MONOHYDRAT
Verfügbar ab:
Accord Healthcare B.V.
ATC-Code:
D11AH01
INN (Internationale Bezeichnung):
TACROLIMUS MONOHYDRATE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2018-01-15
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TACROLIMUS ACCORD 0,1 % SALBE
Wirkstoff: Tacrolimus
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tacrolimus Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tacrolimus Accord beachten?
3.
Wie ist Tacrolimus Accord anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tacrolimus Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TACROLIMUS ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tacrolimus-Monohydrat, der arzneilich wirksame Bestandteil von
Tacrolimus Accord, ist ein
immunmodulierender Wirkstoff.
Tacrolimus Accord 0,1 % Salbe wird zur Behandlung des mittelschweren
bis schweren atopischen
Ekzems (Neurodermitis) bei Erwachsenen angewendet, die nicht
ausreichend auf herkömmliche
Therapien wie z. B. topische Kortikosteroide ansprechen oder diese
nicht vertragen.
Wenn es nach einer bis zu sechswöchigen Behandlung eines Ekzemschubs
zur vollständigen oder fast
vollständigen Abheilung eines mittelschweren bis schweren atopischen
Ekzems gekommen ist und Sie
häufig wiederkehrende Schübe (d. h. 4-mal oder öfter pro Jahr)
haben, kann die zweimal wöchentliche
Anwendung von Tacrolimus Accord 0,1 % Salbe möglicherweise ein
Wiederaufflammen des Ekzems
verhindern oder die schubfreie Zeit verlängern.
Beim atopischen
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tacrolimus Accord 0,1 % Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 1,0 mg Tacrolimus als Tacrolimus-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Weiße bis leicht gelbliche Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tacrolimus Accord 0,1 % Salbe wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen (ab 16 Jahren).
Behandlung des Ekzemschubs
_Erwachsene und Jugendliche (ab 16 Jahren)_
Behandlung des mittelschweren bis schweren atopischen Ekzems bei
Erwachsenen, die auf
herkömmliche Therapien wie z. B. topische Kortikosteroide nicht
ausreichend ansprechen oder diese
nicht vertragen.
Erhaltungstherapie
Behandlung des mittelschweren bis schweren atopischen Ekzems zur
Vorbeugung von Ekzemschüben
und zur Verlängerung der schubfreien Intervalle bei Patienten mit
häufigen Exazerbationen (d. h.
viermal oder öfter pro Jahr), die initial auf eine Behandlung mit
zweimal täglicher Applikation von
Tacrolimus-Salbe nach spätestens 6 Wochen ansprechen (Ekzeme
abgeheilt, fast abgeheilt oder nur
noch leichte Läsionen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Tacrolimus Accord Salbe darf nur von Ärzten mit
Erfahrung in der Diagnose und
Behandlung des atopischen Ekzems begonnen werden.
Tacrolimus steht in zwei Stärken zur Verfügung, Tacrolimus 0,03 %
und Tacrolimus 0,1 % Salbe.
_Dosierung_
Behandlung des Ekzemschubs
Tacrolimus Accord Salbe kann zur Kurzzeitbehandlung und
intermittierenden Langzeitbehandlung
angewendet werden. Die Behandlung darf nicht langfristig
kontinuierlich erfolgen.
Die Behandlung mit Tacrolimus Accord Salbe ist schon bei den ersten
Zeichen und Symptomen zu
beginnen. Alle betroffenen Hautbereiche sind mit Tacrolimus Accord
Salbe zu behandeln, bis die
Ekzeme abgeheilt oder fast abgeheilt sind oder bis nur noch leichte
Läsionen vorhanden sind. Danach
kann eine Erhaltungstherapie eingeleitet werden (siehe unten)
Lesen Sie das vollständige Dokument
