Syscor 5 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2017
Fachinformation
(SPC)
20-05-2014
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
04-01-2012
Wirkstoff:
NISOLDIPIN
Verfügbar ab:
Bayer Austria GmbH
ATC-Code:
C08CA07
INN (Internationale Bezeichnung):
nisoldipine
Einheiten im Paket:
28 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Nisoldipin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1989-06-15
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SYSCOR® 5 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Nisoldipin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen,
denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Syscor® und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Syscor® beachten?
3.
Wie ist Syscor® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Syscor® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SYSCOR® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Syscor® ist ein Arzneimittel zur Behandlung der chronisch stabilen
Angina pectoris
(Belastungsangina) und des Bluthochdrucks. Syscor® enthält als
Wirkstoff den
Calciumantagonisten Nisoldipin, also eine Substanz, die den
Calciumioneneinstrom in die
Herzmuskelzellen und die glatten Gefäßmuskelzellen hemmt. Es
verringert die schmerz-
haften Anfälle von Angina pectoris durch Erweiterung und
Krampflösung der Herzkranz-
gefäße sowie durch Senkung des Sauerstoffbedarfs des Herzmuskels.
Weiters senkt es den
erhöhten Blutdruck durch Erweiterung der Blutgefäße. Die Wirkung
tritt nach Einnahme einer
Einzeldosis innerhalb einer Stunde ein und hält bis zu 24 Stunden an.
SYSCOR® WIRD ANGEWENDET:
1. Zur Behandlung der Belastungsangina (chronisch stabilen Angina
pectoris), d.h. Herz-
schmerzen treten bei körperlicher Belastung auf.
2. Zur Behandlung des Bluthochdrucks.
2.
W
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Syscor
®
5 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 5 mg Nisoldipin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 40 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Aussehen: rot-braune, runde Filmtabletten. Auf einer Seite mit N 5
bedruckt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
1.
Zur Behandlung der chronisch stabilen Angina pectoris
(Belastungsangina).
2.
Zur Behandlung der Hypertonie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG (DOSIS UND DAUER DER ANWENDUNG)
Die Behandlung soll möglichst individuell nach dem Schweregrad der
Erkrankung und dem
Ansprechen des Patienten durchgeführt werden.
Zur individuellen Dosierungsanpassung stehen Filmtabletten mit 5 mg
Nisoldipin und 10 mg
Nisoldipin zur Verfügung.
1.
bei chronisch stabiler ANGINA PECTORIS:
2x 5-10 mg Nisoldipin/Tag
Falls höhere Dosierungen notwendig sind, ist eine stufenweise
Erhöhung der Tagesdosis
auf 2x 20 mg Nisoldipin, entsprechend den individuellen
Erfordernissen, möglich.
2.
bei HYPERTONIE:
2x 5-10 mg Nisoldipin/Tag
Falls höhere Dosierungen notwendig sind, ist eine stufenweise
Erhöhung der Tagesdosis
auf 2x 20 mg Nisoldipin, entsprechend den individuellen
Erfordernissen, möglich.
Die gleichzeitige Anwendung mit CYP3A4 Hemmern oder CYP3A4 Induktoren
kann dazu führen,
dass die Nisoldipin - Dosis angepasst werden muss oder Nisoldipin
nicht angewendet werden darf
(siehe Abschnitt 4.5).
Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung muss die Behandlung
mit der niedrigsten
Dosierung (d.h. 1x 5-10 mg Nisoldipin/Tag) begonnen werden und der
Patient sorgfältig überwacht
werden, da die Wirkungen des Arzneimittels verstärkt und verlängert
sein können (siehe Abschnitt
5.2).
Bei Patienten mit Leberzirrhose ist eine Dosisreduzierung angezeigt
(siehe Abschnitt 5.2).
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine
Dosisan
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