Synulox 40 mg/10 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
31-05-2017
Fachinformation
(SPC)
31-05-2017
Wirkstoff:
AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT
Verfügbar ab:
Zoetis Österreich GmbH
ATC-Code:
QJ01CR02
INN (Internationale Bezeichnung):
Amoxicillin trihydrate potassium clavulanate
Einheiten im Paket:
10 Tabletten, Laufzeit: 24 Monate,100 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1993-12-14
Gebrauchsinformation
SYNULOX TABL 50 MG GI
Seite
_[Version 7.3.1, 11/2010]_
B. PACKUNGSBEILAGE
1
SYNULOX TABL 50 MG GI
Seite
GEBRAUCHSINFORMATION
Synulox 40 mg/10 mg Tabletten für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Österreich GmbH
Floridsdorfer Hauptstraße 1
1210Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
S.S. 156 Km 47,6000
04100 Borgo San Michele(Latina)
Italy
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Synulox 40 mg/ 10 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Amoxicillin, Clavulansäure
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin-Trihydrat
45,92 mg
(entsprechend 40 mg Amoxicillin)
Kaliumclavulanat
11,91 mg
(entsprechend 10 mg Clavulansäure)
Flache, runde Tablette, rosa gesprenkelt, mit einer Bruchkerbe auf der
einen und der Prägung
„Synulox“ auf der anderen Seite. Die Tablette ist in 2 gleiche
Hälften teilbar.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hund und Katze: Zur therapeutischen Anwendung bei folgenden durch
Amoxicillin/Clavulansäure-
empfindliche Keime hervorgerufenen Infektionen:
Infektionen der Haut, einschließlich tiefer und oberflächlicher
Eiterausschläge
(Pyodermien)
Infektionen des Urogenitaltraktes
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
Infektionen des Verdauungstraktes
5.
GEGENANZEIGEN
2
SYNULOX TABL 50 MG GI
Seite
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillinen und anderen
-
Laktamen oder einem der Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit
Anurie oder Oligurie.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Penicilline.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder
Wüstenrennmäusen. Bei allen
anderen kleinen Pflanzenfressern ist Vorsicht geboten.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphyla
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Fachinformation
SYNULOX TABL 50 MG FI
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_[Version 7.3.1, 11/2010]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
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SYNULOX TABL 50 MG FI
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Synulox 40 mg/10 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin-Trihydrat
45,92 mg
(entsprechend 40 mg Amoxicillin)
Kaliumclavulanat
11,91 mg
(entsprechend 10 mg Clavulansäure)
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Flache, runde Tablette, rosa gesprenkelt, mit einer Bruchkerbe auf der
einen und der Prägung
„Synulox“ auf der anderen Seite. Die Tablette ist in 2 gleiche
Hälften teilbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze: Zur therapeutischen Anwendung bei folgenden durch
Amoxicillin/Clavulansäure-
empfindliche Keime hervorgerufenen Infektionen:
Infektionen der Haut, einschließlich tiefer und oberflächlicher
Eiterausschläge
(Pyodermien)
Infektionen des Urogenitaltraktes
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
Infektionen des Verdauungstraktes
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillinen und anderen
-
Laktamen oder einem der Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit
Anurie oder Oligurie.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Penicilline.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder
Wüstenrennmäusen. Bei allen
anderen kleinen Pflanzenfressern ist Vorsicht geboten.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
2
SYNULOX TABL 50 MG FI
Seite
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf
Empfindlichkeitsprüfungen basieren, wobei die
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