Synulox 500 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Synulox 500 mg Tablette 400 mg;100 mg
  • Dosierung:
  • 400 mg;100 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Synulox 500 mg Tablette 400 mg;100 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V182865
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Leaflet – Version DE

SYNULOX 500 mg

GEBRAUCHSINFORMATION

SYNULOX 500 mg

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Inhaber der Handelsgenehmigung:

Zoetis Belgium s.a.

Rue Laid Burniat, 1

B - 1348 Louvain-la-Neuve

Für die Freigabe verantwortlicher Hersteller:

Haupt Pharma Latina S.r.l

Strada Statale 156 Km 47,600

I - 04100 Borgo San Michele (Latina) - Italien

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

SYNULOX 500 mg, Schmackhafte Tabletten

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Amoxicillin. trihydrat. (= Amoxicillin. 400 mg) - Kal. clavulanas (Ac. clavulanic. 100 mg) - Magnes.

stearas - Carboxymethylamyl. - Silic. dioxid. colloid. - Cerevisiae ferm. sicc. - Erythros. - Cellulos.

q.s. pro tablet. compres. una

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Behandlung von Infektionen, hervorgerufen durch Mikroorganismen, die auf die Kombination

Amoxizillin/Clavulansäure

empfindlich

reagieren,

zwar

unter

Berücksichtigung

pharmakokinetischen Eigenschaften der Antibiotika, die es Letzteren ermöglichen (oder auch nicht

ermöglichen), in ausreichender Menge an die infizierten Stellen zu gelangen, insbesondere bei:

- Dermatitis (oberflächliche und tiefgehende Pyodermitis), verursacht durch das Bakterium

Staphylococcus intermedius, das auf die Verbindung Amoxizillin/Clavulansäure empfindlich

reagiert.

- Infektionen des Urinaltrakts, hervorgerufen durch die Bakterien E. coli und Staphylococcus spp., das

auf die Verbindung Amoxizillin/Clavulansäure empfindlich reagiert.

- Infektionen der Atemwege, hervorgerufen durch Staphylococcus spp., das auf die Verbindung

Amoxizillin/Clavulansäure empfindlich reagiert.

- Enteritis (Dünndarmentzündungen), hervorgerufen durch E. Coli, das auf die Verbindung

Amoxizillin/Clavulansäure empfindlich reagiert.

SYNULOX 500 mg Schmackhafte Tabletten sind bei Infektionen durch Pseudomonas spp nicht

angezeigt.

Leaflet – Version DE

SYNULOX 500 mg

5.

GEGENANZEIGEN

- Das Medikament darf Tieren, die bekanntermaßen auf Penizillin oder andere Substanzen der Gruppe

der Betalaktame überempfindlich reagieren, nicht verabreicht werden.

- Das Arzneimittel darf, Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und Wüstenmäusen nicht

verabreicht werden.

6.

NEBENWIRKUNGEN

- Unabhängig von der Dosierung können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.

- Es kann zu Störungen des Magen-Darm-Trakts (Durchfall, Erbrechen etc.) kommen.

- Gelegentlich können allergische Reaktionen (Hautausschläge, Anaphylaxie) auftreten.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hunde.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Dosierung: eine Dosis von 12,5 mg der aktiven Substanz pro kg Körpergewicht, zweimal am Tag.

Im Falle einer komplizierten Entzündung, besonders im Bereich der Atemwege, erhält man eine

bessere Heilungsrate durch die doppelte Dosis bis zu 25 mg aktiver Substanz pro kg

Körpergewicht, zweimal am Tag.

Behandlungsdauer

Banale Infekte: In den meisten Fällen dürfte eine Behandlungsdauer von 5 bis 7 Tagen ausreichen.

Chronische und komplizierte Infektionen: In den Fällen, in denen es zu einer schwerwiegenden

Nekrose kommt, muss die Behandlungsdauer verlängert werden, um dem zerstörten Gewebe die

Möglichkeit einer Regeneration zu geben.

Auf der Grundlage klinischer Tests werden folgende Behandlungszeiträume empfohlen:

Gewicht in Kg

Anzahl der zu verabreichenden Tabletten zweimal pro Tag

500 mg

< 11

cf. 50 mg & 250 mg

11 - 20

21 – 40

41– 60

61 – 80

Leaflet – Version DE

SYNULOX 500 mg

Chronische Infektionen

10 – 20 Tage

Chronische Blasenentzündung

10 – 28 Tage

Infektionen der Atemwege

8 – 10 Tage

Verabreichungsweise: Nur zur oralen Verabreichung.

Für Tiere die schwer erkrankt sein, es ist auch möglich, die Tabletten zu zerreiben und unter ein

wenig Fressen zu mischen.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

SYNULOX 500 mg, Schmackhafte Tabletten behält - wenn es bei einer Temperatur von ≤ 25°C

aufbewahrt wird - bis zu dem auf der Verpackung (EXP. :Monat - Jahr) angegebenen Datum seine

volle Wirksamkeit.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Penicilline und Cephalosporine können nach oraler Aufnahme oder Hautkontakt zu

Überempfindlichkeitsreaktionen führen. Bei Penicillin-Überempfindlichkeit ist eine Kreuzreaktion

gegen Cephalosporine und umgekehrt möglich.

Gelegentlich kann es zu schwerwiegenden allergischen Reaktionen kommen.

- Personen, die hypersensibel auf Penizillin reagieren, sollten den Kontakt mit diesen Mittel zu

vermeiden.

- Kontakt mit Haut vermeiden bei Berührung mit dem Mittel.

- Personen, die hypersensibel auf Penizillin reagieren, sollten bei der Verabreichung des Präparats

Handschuhe tragen.

- Wenn Sie nach Anwendung dieses Präparats Hypersensibilitätsreaktionen zeigen (z.B. Erytheme),

wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen und ihm dieses Anzeichen zu zeigen. Schwellungen im

Gesicht, der Lippen oder der Augen oder eine erschwerte Atmung sind die schwereren Symptome,

die ein sofortiges ärztliches Gutachten erfordern.

- Nach der Anwendung die Hände waschen.

- Chloramphenikol, Makrolide und Tetrazykline können die antibakterielle Wirkung des Penizillins

durch das schnelle Einsetzen ihrer bakteriostatischen Wirkungen beeinträchtigen.

- Obwohl Studien an Labortieren keine Erhöhung der teratogenen, foetotoxischen oder

maternotoxischen Risiken gezeigt haben, wird empfohlen, dieses Arzneimittel nur nach Abwägung

des Risiko-Nutzen-Verhältnisses durch den behandelnden Tierarzt zu verabreichen.

- Bei Tieren, die an einer Niereninsuffizienz leiden, muss die Dosierung angepasst werden.

- Die Resistenzzüchtung kann sich bei bestimmten krankheitserregenden Mikroorganismen

weiterentwickeln; der Einsatz des Produkts sollte deshalb auf der Grundlage der Ergebnisse von

Empfindlichkeitstests erfolgen.

Leaflet – Version DE

SYNULOX 500 mg

- Bei allergischen Reaktionen ist die Behandlung abzubrechen.

Leaflet – Version DE

SYNULOX 500 mg

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Es sind geeignete Vorsichtmaßnahmen zu treffen, damit das Produkt nicht in die Umwelt gelangt.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Juni 2015.

15.

WEITERE ANGABEN

BE-V182865

Auf tierärztliche Verordnung.

31-10-2018

Efficacy of Bergazym® P100 (endo‐1,4‐β‐xylanase) as a feed additive for chickens for fattening and weaned piglets

Efficacy of Bergazym® P100 (endo‐1,4‐β‐xylanase) as a feed additive for chickens for fattening and weaned piglets

Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 The product Bergazym® P100 contains a xylanase which is produced by a non‐genetically modified strain of Trichoderma reesei. The additive is available in a coated granular form and it is intended to be used as a zootechnical additive (functional group: digestibility enhancers) for chickens for fattening, and weaned piglets at the dose of 1,500 EPU/kg feed. The production strain and the additive were fully characterised in a previous assessment of the Panel o...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

24-10-2018

Safety and efficacy of Hostazym® X (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets

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Published on: Tue, 23 Oct 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of HOSTAZYM® X as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets. The additive HOSTAZYM® X contains endo‐1,4‐beta‐xylanase and is available in liquid and solid formulations. This product is authorised as a feed additive for chickens for fattening, tu...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

1-10-2018

Public Notification: FX75000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: FX75000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use FX75000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-8-2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg vom 15.08.2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg vom 15.08.2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

22-8-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu RAPIDPoint 405 500 and RAPIDLab 1245 1265 von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown

Dringende Sicherheitsinformation zu RAPIDPoint 405 500 and RAPIDLab 1245 1265 von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

16-8-2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg.

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg.

Die Firma Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk möchte in Abstimmung mit dem Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein über die folgende vorsorgliche Einschränkung der Anwendung auf strenge Indikationsstellungen sowie eine Vertriebseinschränkung auf Krankenhäuser und Kliniken für die Produkte THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und 1000 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, informieren.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

31-7-2018

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Black Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Krazzy Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Boss Rhino 15000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Boss Rhino 15000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Boss Rhino 15000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Gold Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Platinum Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu 5008 CorDiax HD-PAED option von Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

Dringende Sicherheitsinformation zu 5008 CorDiax HD-PAED option von Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

13-7-2018

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling 8 lots of Hospira’s Daptomycin for Injection 500 mg, Lyophilized Powder For Solution, Single Dose Vial (NDC 0409-0106-01) to the Hospital/Retail level. The product is being recalled due to adverse event reports indicative of infusion reactions.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

PrEP wordt binnen een onderzoekssetting voor een periode van vijf jaar verstrekt aan de hoogrisicogroep van mannen die seks hebben met mannen (MSM). Dat heeft minister Bruno Bruins (Medische Zorg) vandaag bekend gemaakt. Op basis van schattingen van het RIVM zullen ongeveer 6500 mannen hiervan gebruik gaan maken en kunnen hiermee  250 hiv-infecties per jaar worden voorkomen. Voor gebruikers gaat een eigen bijdrage gelden van maximaal 25%, dat komt overeen met ongeveer 12 euro per maand. Ook wordt hen gev...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

29-6-2018

Nationaal Sportakkoord ondertekend

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Ruim 700 extra buurtsportcoaches, verhoging van de onbelaste vrijwilligersvergoeding van €1500 naar €1700 euro per jaar, €87 miljoen aan subsidie voor sportverenigingen die investeren in accommodaties, een nieuwe code goed sportbestuur en beweegprogramma’s voor kinderen onder de 6 jaar. Dit is slechts een greep uit het sportakkoord dat minister Bruno Bruins (Sport)heeft gesloten met de sport, gemeenten en maatschappelijke organisaties en bedrijven. Het is de eerste keer dat zoveel partijen zijn samengebr...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

27-6-2018

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Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

26-6-2018

Huish Outdoors recalls Oceanic and Hollis Scuba Diving Regulators

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The scuba diving regulators can restrict airflow at low tank pressures (below 500 psi), posing a drowning hazard to divers.

Health Canada

22-6-2018

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

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Shortage and althernative supply of Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Therapeutic Goods Administration - Australia

20-6-2018

Public Notification: Black Stallion 35000 contains hidden drug ingredient

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9-11-2018

Claversal® 500 mg Tabletten

Rote - Liste

6-11-2018

Tetracyclin Wolff® 500 mg

Rote - Liste

6-11-2018

Arilin® 500 mg

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23-10-2018

Calciumacetat-Nefro® 500 mg/700 mg

Rote - Liste

22-10-2018

BeneFIX® 250/500/1000/2000/3000 I.E.

Rote - Liste

7-9-2018

Aloxi® 500 Mikrogramm Weichkapseln

Rote - Liste

7-9-2018

Klacid® Uno, 500 mg Retardtablette

Rote - Liste

6-9-2018

Atenativ 500/1000 I.E.

Rote - Liste

28-8-2018

Paracetamol AbZ 500 mg Tabletten

Rote - Liste

10-8-2018

Pyrazinamid 500 mg JENAPHARM

Rote - Liste

1-8-2018

Daxas® 500 Mikrogramm Filmtabletten

Rote - Liste

31-7-2018

Vancomycin Kabi 500 mg/1 g Pulver

Rote - Liste

13-7-2018

Ergenyl® chrono 300 mg/500 mg

Rote - Liste

4-7-2018

Zithromax® 250/500 mg Filmtabletten

Rote - Liste

29-6-2018

Dysport® 300 Einheiten/500 Einheiten

Rote - Liste

14-6-2018

Myfenax 500 mg Filmtabletten

Rote - Liste