Syntocinon

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Syntocinon Spray
  • Darreichungsform:
  • Spray
  • Zusammensetzung:
  • oxytocinum 40 U. I., conserv.: E 216, E 218, chlorobutanolum hemihydricum, excipiens ad-Lösung für 1 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Syntocinon Spray
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Biotechnologika
  • Therapiebereich:
  • Förderung der Milchentleerung und Mastitis-Prophylaxe

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 25644
  • Berechtigungsdatum:
  • 09-09-1959
  • Letzte Änderung:
  • 12-09-2017

Packungsbeilage

Patienteninformation

Syntocinon® Nasalspray

Novartis Pharma Schweiz AG

Was ist Syntocinon Nasalspray und wann wird er angewendet?

Der Wirkstoff von Syntocinon ist ein synthetisch hergestelltes Eiweisshormon, das identisch ist mit

dem natürlichen, menschlichen Hormon Oxytocin, welches im Hinterlappen der Hirnanhangsdrüse

produziert wird. Für eine normale Wehentätigkeit ist Oxytocin, das die glatte Muskulatur der

Gebärmutter zu stimulieren vermag, absolut notwendig.

Neben der Wirkung an der Gebärmutter erzeugt Oxytocin auch eine Kontraktion der muskulären

Elemente der Brustdrüse. Damit wird der Milchaustritt gefördert und das Stillen erleichtert. Es

bewirkt jedoch keine Steigerung der Milchproduktion.

Syntocinon Nasalspray verwenden Sie nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Er eignet

sich zur Förderung der Milchentleerung beim Stillen oder zum Abpumpen der Milch, und damit kann

Syntocinon Nasalspray auch bei der Verhütung einer Brustdrüsenentzündung mithelfen.

Wann darf Syntocinon Nasalspray nicht angewendet werden?

Wenn Sie überempfindlich auf den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe reagieren, dürfen Sie

Syntocinon nicht anwenden.

Syntocinon Nasalspray ist nicht für die Anwendung während der Schwangerschaft und Geburt

bestimmt.

Syntocinon Nasalspray ist nicht für die Anwendung bei Kindern bestimmt.

Wann ist bei der Anwendung von Syntocinon Nasalspray Vorsicht geboten?

Die Anwendung von Syntocinon Nasalspray darf nur auf ausdrückliche Verordnung des Arztes oder

der Ärztin erfolgen. Dies ist umso wichtiger, weil sich die Wirkungen von Oxytocin und diejenigen

von Prostaglandinen (hormonähnliche Substanzen), Narkosemedikamenten sowie gefässverengenden

Arzneimitteln gegenseitig verstärken können.

Wenn Sie Syntocinon Nasalspray während einer längeren Zeit in hoher Dosierung anwenden und

dabei grössere Mengen Flüssigkeit zu sich nehmen, kann es zu Wassereinlagerungen kommen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

äusserlich anwenden (Externa!).

Darf Syntocinon Nasalspray während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet

werden?

Während der Schwangerschaft darf der Syntocinon Nasalspray nicht angewendet werden, denn dies

könnte Wehen auslösen.

Der Wirkstoff Oxytocin tritt in geringen Mengen in die Muttermilch über. Trotzdem dürfen Sie den

Syntocinon Nasalspray während der Stillzeit anwenden.

Wie verwenden Sie Syntocinon Nasalspray?

Wenden Sie den Syntocinon Nasalspray nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin an.

Folgendes Vorgehen ist zu befolgen:

5 Minuten vor dem Stillen oder Abpumpen der Milch ist ein Spraystoss in eines der beiden

Nasenlöcher zu verabfolgen. Oxytocin wird durch die Nasenschleimhaut aufgenommen. Der

Nasalspray wird vorzugsweise im Sitzen angewandt.

Anwendungsweise

1. Verschlusskappe abnehmen.

2. Die Pumpvorrichtung soll vor der ersten Anwendung etwa 3 mal betätigt werden bis Spraylösung

austritt.

3. Den Sprühkopf in senkrechter Stellung in eine der Nasenöffnungen halten und die

Pumpvorrichtung betätigen. Die Patientin soll dabei sitzen und leicht durch die Nase einatmen.

4. Nach Gebrauch den Sprühkopf mit der Verschlusskappe wieder verschliessen.

Nach dem Öffnen soll die Sprayflasche bei Zimmertemperatur (15–25°C) aufbewahrt und nicht

länger als einen Monat verwendet werden.

Aus fülltechnischen Gründen enthält die Flasche ein grosses Luftvolumen.

Ändern Sie nicht von sich aus die vorgeschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Syntocinon Nasalspray haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Syntocinon Nasalspray auftreten:

Häufig kann der Syntocinon Nasalspray Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen oder

Unregelmässigkeiten des Pulses verursachen.

Gelegentlich wurde über abnorme Gebärmutterkrämpfe berichtet.

In seltenen Fällen wurde über Hautausschläge und allergische Reaktionen, verbunden mit Atemnot,

Blutdruckabfall oder Kreislaufkollaps berichtet. In solchen Fällen dürfen Sie den Syntocinon

Nasalspray nicht mehr anwenden, und der Arzt bzw. die Ärztin ist zu benachrichtigen.

Sehr selten wurde über hohen Blutdruck berichtet.

Ferner wurde über Nasenreizung berichtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker resp. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Lagerungshinweise

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Das Arzneimittel soll im Kühlschrank (2–8°C) aufbewahrt werden.

Nach dem Öffnen soll die Sprayflasche bei Zimmertemperatur (15–25°C) nicht länger als einen

Monat aufbewahrt werden.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Länger als einen Monat darf der angebrochene Spray nicht verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Syntocinon Nasalspray enthalten?

Der Wirkstoff ist synthetisch hergestelltes Oxytocin.

Nasalspray zu 40 IE/ml.

Hilfsstoffe: Konservierungsmittel: Propylparaben (E216), Methylparaben (E218), Chlorobutanol-

Hemihydrat.

Zulassungsnummer

25'644 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Syntocinon Nasalspray? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken, nur gegen ärztliche Verschreibung.

Nasalspray mit 40 IE/ml: 5 ml.

Zulassungsinhaberin

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz

Diese Packungsbeilage wurde im November 2012 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.