Synpitan-Vet 10 IU/ml - Injektionslösung für Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein, Hunde, Katze
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-11-2021
Fachinformation
(SPC)
27-11-2021
Wirkstoff:
OXYTOCIN
Verfügbar ab:
V.M.D. NV
ATC-Code:
QH01BB02
INN (Internationale Bezeichnung):
OXYTOCIN
Einheiten im Paket:
1 x 10 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 10 ml, Laufzeit: 36 Monate,25 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 25 ml, Laufzeit: 36 Monate,50 ml,
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
Berechtigungsdatum:
1966-05-27
Gebrauchsinformation
B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
SYNPITAN-VET 10 IU/ML - INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERD, RIND, SCHAF,
ZIEGE, SCHWEIN, HUND, KATZE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
V.M.D.n.v, Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
V.M.D.n.v, Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SYNPITAN-VET 10 IU/ML - INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERD, RIND, SCHAF,
ZIEGE, SCHWEIN, HUND, KATZE
Oxytocin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Oxytocin 10 I.E.
(entsprechend 16,6 µg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorobutanol
5 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
- Zur Anregung der Uteruskontraktionen während des Partus bei einer
komplett geöffneten Zervix und
im Frühpuerperium, bei Wehenschwäche
- Retentio secundinarum bedingt durch Wehenschwäche
- Zur Kontrolle von Gebärmutterblutungen post partum
- Zur Unterstützung der Uterusinvolution
- Zur Entfernung der Residualmilch zur Unterstützung der
Mastitistherapie
- Milchabgabestörungen
5.
GEGENANZEIGEN
- Anwendung bei der nicht zur Geburt vorbereiteten Stute
- Anwendung zur Beschleunigung der Geburt bei nicht geöffneter Zervix
- mechanische Geburtshindernisse, Lageanomalien, Krampfwehen, drohende
Uterusruptur, Torsio
uteri, relativ zu große Früchte, Missbildungen der Geburtswege
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
- Abfall des diastolischen Blutdrucks, reflektorische Tachykardie und
erhöhtes Herz-Zeit-Volumen
- Uterine Hyperkontraktibilität
- Uterusruptur
- Geburtskomplikationen (Sturmwehen, Retentio secundinarum) beim Pferd
(70-80 I.E. i.m.)
- Bereits bei therapeutischen Dosierungen kann nach intravenöser
Applikation eine Dauerkontraktion
des Uterus mit Nabelzuflussblockade, fötaler Hypoxie und als Folge
Reduzierung der Lebensfähigkeit
der Feten eintreten.
- Geburt
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Fachinformation
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SYNPITAN-VET 10 IU/ML - INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERD, RIND, SCHAF,
ZIEGE, SCHWEIN, HUND, KATZE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFFE :
Oxytocin 10 I.E.
(entsprechend 16,6 µg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein, Hund, Katze
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
- Zur Anregung der Uteruskontraktionen während des Partus bei einer
komplett geöffneten Zervix und
im Frühpuerperium, bei Wehenschwäche
- Retentio secundinarum bedingt durch Wehenschwäche
- Zur Kontrolle von Gebärmutterblutungen post partum
- Zur Unterstützung der Uterusinvolution
- Zur Entfernung der Residualmilch zur Unterstützung der
Mastitistherapie
- Milchabgabestörungen
4.3.
GEGENANZEIGEN
- Nicht anwenden bei mechanischen Geburtshindernissen, Lageanomalien,
Krampfwehen, drohender
Uterusruptur, Torsio uteri, relativ zu großen Früchten,
Missbildungen der Geburtswege
- Nicht anwenden zur Beschleunigung der Geburt bei nicht geöffneter
Zervix
- Nicht anwenden bei der nicht zur Geburt vorbereiteten Stute.
3
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei intravenöser Anwendung sehr langsam injizieren.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Der direkte Kontakt des Arzneimittels mit der Haut und den
Schleimhäuten des Anwenders ist zu
vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt mit Haut oder Augen, mit
reichlich Wasser spülen. Bei
versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu
ziehen und die Packungsbeilage
oder das Et
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