Land: Europäische Union
Sprache: Kroatisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
empagliflozin i metformin
Boehringer Ingelheim
A10BD20
empagliflozin, metformin
Lijekovi koji se koriste u dijabetesu
Dijabetes Mellitus, tip 2
Synjardy prikazan u odraslih osoba u dobi od 18 godina i stariji sa dijabetesom tipa 2 kao dodatak prehrani i fizičke vježbe za poboljšanje glikemijski kontrole kod pacijenata, neadekvatno kontroliranim o njihovo maksimalno переносимой dozi samo метформина;kod pacijenata, nedovoljno kontroliranim metforminom u kombinaciji s drugim сахароснижающих lijekova, uključujući inzulin;kod bolesnika koji su već liječeni kad kombinacije метформина i empagliflozin i kao pojedinačne tablete.
Revision: 26
odobren
2015-05-27
69 B. UPUTA O LIJEKU 70 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SYNJARDY 5 MG/850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SYNJARDY 5 MG/1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SYNJARDY 12,5 MG/850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SYNJARDY 12,5 MG/1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE empagliflozin/metforminklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Synjardy i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Synjardy 3. Kako uzimati Synjardy 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Synjardy 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SYNJARDY I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE SYNJARDY Synjardy sadrži dvije djelatne tvari, empagliflozin i metformin. Obje spadaju u skupinu lijekova koji se nazivaju „oralni antidijabetici“. To su lijekovi koji se uzimaju kroz usta radi liječenja šećerne bolesti tipa 2. ŠTO JE ŠEĆERNA BOLEST TIPA 2? Šećerna bolest tipa 2 je bolest za koju su odgovorni i geni i način života. Ako imate šećernu bolest tipa 2, Vaša gušterača ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi, a Vaše tijelo ne može učinkovito koristiti vlastiti inzulin. To rezultira visokim razinama glukoze u krvi, što može dovesti do medicinskih problema poput bolesti srca, bolesti bubrega, sljepoće i slabe cirkulacije u udovima. KAKO SYNJARDY DJELUJE Empagliflozin spada u skupinu lijekova koji se nazivaju inhibitori suprijenosnika natrija i glukoze 2 (engl. _sodium-glucose co-transporter 2_, SGLT2) Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Synjardy 5 mg/850 mg filmom obložene tablete Synjardy 5 mg/1000 mg filmom obložene tablete Synjardy 12,5 mg/850 mg filmom obložene tablete Synjardy 12,5 mg/1000 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Synjardy 5 mg/850 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 5 mg empagliflozina i 850 mg metforminklorida. Synjardy 5 mg/1000 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 5 mg empagliflozina i 1000 mg metforminklorida. Synjardy 12,5 mg/850 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 12,5 mg empagliflozina i 850 mg metforminklorida. Synjardy 12,5 mg/1000 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 12,5 mg empagliflozina i 1000 mg metforminklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Synjardy 5 mg/850 mg filmom obložene tablete Žućkasto bijele, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom „S5“ i logom Boehringer Ingelheim utisnutima na jednoj te oznakom „850“ na drugoj strani (duljina tablete: 19,2 mm, širina tablete: 9,4 mm). Synjardy 5 mg/1000 mg filmom obložene tablete Smećkasto žute, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom „S5“ i logom Boehringer Ingelheim utisnutima na jednoj te oznakom „1000“ na drugoj strani (duljina tablete: 21,1 mm, širina tablete: 9,7 mm). Synjardy 12,5 mg/850 mg filmom obložene tablete Roskasto bijele, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom „S12“ i logom Boehringer Ingelheim utisnutima na jednoj te oznakom „850“ na drugoj strani (duljina tablete: 19,2 mm, širina tablete: 9,4 mm). Synjardy 12,5 mg/1000 mg filmom obložene tablete Tamnosmećkasto ljubičaste, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom „S12“ i logom Boehringer Ingelheim utisnutima na jednoj te oznakom „1000“ na drugoj strani (duljina tablete: 21,1 mm, širina tablete: 9,7 mm). 3 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Synjardy je indiciran Lesen Sie das vollständige Dokument