Symbicort mite Turbohaler 80 Mikrogramm/4,5 Mikrogramm pro Dosis Pulver zur Inhalation
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-03-2024
Fachinformation
(SPC)
23-03-2024
Wirkstoff:
BUDESONID; FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Verfügbar ab:
Astrazeneca Österreich GmbH
ATC-Code:
R03AK07
INN (Internationale Bezeichnung):
BUDESONIDE; FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
Einheiten im Paket:
1 Turbohaler mit 60 Inhalationen, Laufzeit: 24 Monate,2 Turbohaler mit 60 Inhalationen, Laufzeit: 24 Monate,3 Turbohaler mit 60
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Formoterol und andere M
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2001-02-16
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SYMBICORT MITE TURBOHALER 80 MIKROGRAMM/4,5 MIKROGRAMM PRO DOSIS
PULVER ZUR INHALATION
Wirkstoffe: Budesonid/Formoterolfumarat-Dihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Symbicort mite Turbohaler und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Symbicort mite Turbohaler
beachten?
3.
Wie ist Symbicort mite Turbohaler anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Symbicort mite Turbohaler aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SYMBICORT MITE TURBOHALER UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Symbicort mite Turbohaler ist ein Inhalator, der zur Behandlung von
Asthma bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet wird. Er enthält zwei
unterschiedliche Wirkstoffe:
Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat.
•
Budesonid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Corticosteroide bezeichnet
werden. Es wirkt, indem es die Schwellung und Entzündung in Ihrer
Lunge verringert bzw.
verhindert.
•
Formoterolfumarat-Dihydrat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als “langwirksame
β
2
-Adrenozeptor-Agonisten” oder “Bronchodilatatoren” bezeichnet
werden. Es wirkt, indem es
die Muskeln in Ihren Atemwegen entspannt. Dies hilft Ihnen dabei,
leichter zu at
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SYMBICORT MITE TURBOHALER 80 MIKROGRAMM/4,5 MIKROGRAMM PRO DOSIS
PULVER ZUR INHALATION
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede freigesetzte Dosis (jene Dosis, die durch das Mundstück
austritt) enthält 80 Mikrogramm
Budesonid/Inhalation und 4,5 Mikrogramm
Formoterolfumarat-Dihydrat/Inhalation.
Jede bemessene Dosis enthält: Budesonid 100 Mikrogramm/Inhalation und
Formoterolfumarat-Dihydrat
6 Mikrogramm/Inhalation.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung : Lactose-Monohydrat 810
Mikrogramm pro freigesetzter
Dosis.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation.
Weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symbicort mite Turbohaler ist bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6 Jahren indiziert.
Symbicort ist zur regelmäßigen Behandlung bei Asthma angezeigt, wenn
die Anwendung einer
Kombination (inhalatives Corticosteroid und langwirksamer β
2
-Adrenozeptor-Agonist) zweckmäßig ist:
-
Bei Patienten, die mit inhalativen Corticosteroiden und "bei Bedarf"
zu inhalierenden
kurzwirksamen β
2
-Adrenozeptor-Agonisten nicht ausreichend eingestellt sind, oder
-
Bei Patienten, die sowohl mit inhalativen Corticosteroiden als auch
langwirksamen β
2
-
Adrenozeptor-Agonisten adäquat eingestellt sind.
BEMERKUNG: Symbicort mite (80 Mikrogramm/4,5 Mikrogramm/Inhalation)
ist nicht für Patienten mit
schwerem Asthma geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: Zur Inhalation
Dosierung
Symbicort ist nicht für die Erstbehandlung von Asthma bestimmt. Die
Dosierung der Komponenten von
Symbicort ist individuell und ist dem Schweregrad der Erkrankung
anzupassen. Dies ist nicht nur zu
Beginn der Behandlung mit Kombinationsprodukten, sondern auch bei
einer Anpassung der
Erhaltungsdosis zu berücksichtigen. Sollte ein Patient eine andere
Dosiskombination benötigen als im
Kombinationsinhalator enthalten ist, sind geeignete Dosen vo
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