Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUDESONID; FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Astrazeneca Österreich GmbH
R03AK07
BUDESONIDE; FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
1 Stück, Laufzeit: 24 Monate,2 Stück, Laufzeit: 24 Monate,3 Stück, Laufzeit: 24 Monate,10 Stück, Laufzeit: 24 Monate,18 Stück, L
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Formoterol und andere M
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-11-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SYMBICORT FORTE TURBOHALER 320 MIKROGRAMM/9 MIKROGRAMM PRO DOSIS PULVER ZUR INHALATION Wirkstoffe: Budesonid/Formoterolfumarat-Dihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Symbicort forte Turbohaler und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Symbicort forte Turbohaler beachten? 3. Wie ist Symbicort forte Turbohaler anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Symbicort forte Turbohaler aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SYMBICORT FORTE TURBOHALER UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Symbicort forte Turbohaler ist ein Inhalator, der zur Behandlung von Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen zwischen 12 und 17 Jahren angewendet wird. Weiters wird er auch zur Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet. Er enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe: Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat. • Budesonid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Corticosteroide bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Schwellung und Entzündung in Ihrer Lunge verringert bzw. verhindert. • Formoterolfumarat-Dihydrat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als “langwirksame β 2 -Adrenozeptor-Agonisten” oder “B Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SYMBICORT FORTE TURBOHALER 320 MIKROGRAMM/9 MIKROGRAMM PRO DOSIS PULVER ZUR INHALATION 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede freigesetzte Dosis (jene Dosis, die durch das Mundstück austritt) enthält 320 Mikrogramm Budesonid/Inhalation und 9 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat/Inhalation. Jede bemessene Dosis enthält: Budesonid 400 Mikrogramm/Inhalation und Formoterolfumarat-Dihydrat 12 Mikrogramm/Inhalation. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 491 Mikrogramm pro freigesetzter Dosis Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Inhalation Weißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ASTHMA: Symbicort forte Turbohaler ist zur regelmäßigen Asthma-Behandlung bei Erwachsenen und Jugendlichen zwischen 12 und 17 Jahren indiziert, wenn die Anwendung einer Kombination (inhalatives Corticosteroid und langwirksamer β 2 -Adrenozeptor-Agonist) zweckmäßig ist: - Bei Patienten, die mit inhalativen Corticosteroiden und "bei Bedarf" zu inhalierenden kurzwirksamen β 2 -Adrenozeptor-Agonisten nicht ausreichend eingestellt sind, oder - Bei Patienten, die sowohl mit inhalativen Corticosteroiden als auch langwirksamen β 2 - Adrenozeptor-Agonisten adäquat eingestellt sind. CHRONISCH OBSTRUKTIVE LUNGENERKRANKUNG (COPD): Symbicort forte Turbohaler ist bei Erwachsenen ab 18 Jahren zur symptomatischen Behandlung von Patienten mit COPD mit einem forciertem exspiratorischen Einsekundenvolumen (FEV 1 )-Wert <70% vom Normwert (nach Bronchodilatation) und Exazerbationen in der Anamnese trotz regelmäßiger Therapie mit Bronchodilatatoren indiziert (siehe auch Abschnitt 4.4). 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung: Zur Inhalation Dosierung ASTHMA: Symbicort Turbohaler ist nicht für die Erstbehandlung von Asthma bestimmt. Die Dosierung der Komponenten von Symbicort ist individuell und ist dem Schweregrad der Erkrankung anz Lesen Sie das vollständige Dokument