Sutent 12.5 mg Gélules
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2019
Fachinformation
(SPC)
01-05-2021
Wirkstoff:
sunitinibum
Verfügbar ab:
Pfizer AG
ATC-Code:
L01EX01
INN (Internationale Bezeichnung):
sunitinibum
Darreichungsform:
Gélules
Zusammensetzung:
sunitinibum 12.5 mg ut sunitinibi malas, mannitolum, carmellosum natricum conexum, povidonum K 25, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 172 (rubrum), E 171, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, natrii hydroxidum, povidonum, E 171, pro capsula corresp. natrium 0.47 mg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Le traitement des tumeurs Stromales gastro-intestinales, le Traitement du carcinome à cellules rénales, le Traitement de neuroendokrinem le cancer du pancréas
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-04-28
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Sutent®
Pfizer AG
Qu’est-ce que Sutent et quand doit-il être utilisé?
Sutent capsules contiennent comme principe actif le sunitinib, qui
inhibe la division et la prolifération
des cellules cancéreuses.
Sutent est utilisé pour le traitement des carcinomes rénaux à un
stade avancé ou ayant développé des
métastases.
Sutent capsules est aussi utilisé pour le traitement des tumeurs
stromales gastro-intestinales, une forme
particulière de cancer du tube digestif, lorsqu'un traitement par
l'imatinib, un autre médicament
anticancéreux, n'est pas efficace ou n'est pas supporté.
Sutent est en outre utilisé pour le traitement des tumeurs
neuroendocrines avancées et/ou métastatiques
du pancréas. Il s'agit de tumeurs des cellules du pancréas
produisant des hormones.
Sutent doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
Quand Sutent ne doit-il pas être pris?
En cas d'hypersensibilité au sunitinib ou à l'un des excipients
contenus dans Sutent (voir «Que contient
Sutent?»).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Sutent?
Sutent vous est prescrit uniquement par un médecin expérimenté dans
le traitement oncologique.
Veuillez suivre soigneusement les recommandations du médecin.
Une prudence particulière est recommandée dans les cas suivants:
·Caillot sanguin: informez votre médecin si vous avez récemment eu
des problèmes de caillots sanguins
dans les veines ou les artères (sortes de vaisseaux sanguins), y
compris une attaque cérébrale, un
infarctus de myocarde, une embolie ou une thrombose. Si les troubles
suivants apparai
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Fachinformation
Sutent®
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Sunitinibum ut sunitinibi malas.
Excipients
Gélule à 12.5 mg: Mannitolum, carmellosum natricum conexum,
povidonum, magnesii stearas, titanii
dioxidum, ferrum oxidatum rubrum, gelatina, lacca, propylenglycolum,
natrii hydroxidum.
Teneur en sodium: 0.47 mg par gélule.
Gélule à 25 mg: Mannitolum, carmellosum natricum conexum, povidonum,
magnesii stearas, titanii
dioxidum, ferrum oxidatum nigrum, ferrum oxidatum rubrum, ferrum
oxidatum flavum, gelatina, lacca,
propylenglycolum, natrii hydroxidum.
Teneur en sodium: 0.36 mg par gélule.
Gélule à 50 mg: Mannitolum, carmellosum natricum conexum, povidonum,
magnesii stearas, titanii
dioxidum, ferrum oxidatum nigrum, ferrum oxidatum rubrum, ferrum
oxidatum flavum, gelatina, lacca,
propylenglycolum, natrii hydroxidum.
Teneur en sodium: 0.71 mg par gélule.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélule.
Gélule à 12.5 mg: 1 gélule contient 12.5 mg de sunitinib (sous
forme de malate de sunitinib). Gélule de
couleur orange foncé, portant l'inscription «Pfizer/STN12.5mg» en
blanc.
Gélule à 25 mg: 1 gélule contient 25 mg de sunitinib (sous forme de
malate de sunitinib). Gélule de
couleur caramel et orange foncé, portant l'inscription
«Pfizer/STN25mg» en blanc.
Gélule à 50 mg: 1 gélule contient 50 mg de sunitinib (sous forme de
malate de sunitinib). Gélule de
couleur caramel, portant l'inscription «Pfizer/STN50mg» en blanc.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de patients atteints de carcinome rénal avancé et/ou
métastatique (RCC).
Traitement de patients atteints de tumeurs stromales
gastro-intestinales malignes (GIST) en cas de
résistance ou d'intolérance à l'imatinib.
Traitement de patients atteints de carcinome neuro-endocrine du
pancréas, non résécable, bien
différencié, avancé et/ou métastatique (pancreatic NET).
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans
le traitement des tumeurs.
GIST et RCC
La dose
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