Sustiva
Land: Europäische Union
Sprache: Rumänisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-03-2024
Fachinformation
(SPC)
14-03-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
26-01-2018
Wirkstoff:
efavirenz
Verfügbar ab:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
ATC-Code:
J05AG03
INN (Internationale Bezeichnung):
efavirenz
Therapiegruppe:
Antivirale pentru uz sistemic
Therapiebereich:
Infecții cu HIV
Anwendungsgebiete:
Sustiva este indicată în tratamentul combinat antiviral cu adulți, adolescenți și copii cu vârsta de trei ani și mai mari, infectați cu virusul-1 (HIV-1). Sustiva nu a fost studiat în mod adecvat la pacienții cu boală HIV avansată, și anume în cazul pacienților cu CD4 < 50 celule/mm3, sau, după eșecul de protează-inhibitor (PI)-scheme terapeutice care conțin. Deși rezistența încrucișată de efavirenz și Ip nu a fost dovedită, în prezent sunt date insuficiente privind eficacitatea utilizării ulterioare a PI bazate pe o combinație de terapie, după eșecul terapeutic al regimurilor conținând Sustiva.
Produktbesonderheiten:
Revision: 48
Berechtigungsstatus:
Autorizat
Berechtigungsdatum:
1999-05-28
Gebrauchsinformation
1/1
NUMĂRUL UE
NUMELE
INVENTAT
CONCENTRAŢIA
CALEA DE
ADMINISTRARE
FORMA
FARMACEUTICĂ
AMBALAJUL
MĂRIMEA AMBALAJULUI
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Capsule tari
Uz oral
flacon (HDPE)
30 capsule
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Capsule tari
Uz oral
flacon (HDPE)
30 capsule
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Capsule tari
Uz oral
flacon (HDPE)
90 capsule
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Capsule tari
Uz oral
Blister (alu/PVC)
42 capsule
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Tabletă filmată
Uz oral
flacon (HDPE)
30 tablete
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Tabletă filmată
Uz oral
Blister (alu)
30 tablete
EU/1/99/110/0010
Sustiva
600 mg
Tabletă filmată
Uz oral
Blister (alu)
90 tablete
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1/1
NUMĂRUL UE
NUMELE
INVENTAT
CONCENTRAŢIA
CALEA DE
ADMINISTRARE
FORMA
FARMACEUTICĂ
AMBALAJUL
MĂRIMEA AMBALAJULUI
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Capsule tari
Uz oral
flacon (HDPE)
30 capsule
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Capsule tari
Uz oral
flacon (HDPE)
30 capsule
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Capsule tari
Uz oral
flacon (HDPE)
90 capsule
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Capsule tari
Uz oral
Blister (alu/PVC)
42 capsule
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Tabletă filmată
Uz oral
flacon (HDPE)
30 tablete
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Tabletă filmată
Uz oral
Blister (alu)
30 tablete
EU/1/99/110/0010
Sustiva
600 mg
Tabletă filmată
Uz oral
Blister (alu)
90 tablete
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Lesen Sie das vollständige Dokument
