Sustiva
Land: Europäische Union
Sprache: Portugiesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-03-2024
Fachinformation
(SPC)
14-03-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
26-01-2018
Wirkstoff:
efavirenz
Verfügbar ab:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
ATC-Code:
J05AG03
INN (Internationale Bezeichnung):
efavirenz
Therapiegruppe:
Antivirais para uso sistêmico
Therapiebereich:
Infecções por HIV
Anwendungsgebiete:
Sustiva é indicado no tratamento de combinação antiviral de adultos, adolescentes e crianças com três anos de idade infectados por vírus da imunodeficiência humana (HIV-1). Sustiva não foi adequadamente estudada em pacientes com doença avançada pelo HIV, nomeadamente em pacientes com contagens de CD4 + < 50 células/mm3, ou após uma falha de protease-inibidor (PI)-regimes contendo. Embora a resistência cruzada do efavirenz com PIs não foi documentada, atualmente existem dados suficientes sobre a eficácia do uso posterior de PI terapia de combinação baseada em, após falha de regimes contendo Sustiva.
Produktbesonderheiten:
Revision: 48
Berechtigungsstatus:
Autorizado
Berechtigungsdatum:
1999-05-28
Gebrauchsinformation
1/1
NÚMERO EU
NOME DE
FANTASIA
DOSAGEM
FORMA FARMACÊUTICA
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EMBALAGEM
DIMENSÃO DA
EMBALAGEM
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Cápsula
Via oral
frasco (HDPE)
30 cápsulas
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Cápsula
Via oral
frasco (HDPE)
30 cápsulas
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Cápsula
Via oral
frasco (HDPE)
90 cápsulas
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Cápsula
Via oral
blister (alu/PVC)
42 cápsulas
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Comprimido revestido por película
Via oral
frasco (HDPE)
30 comprimidos
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Comprimido revestido por película
Via oral
blister (alu)
30 comprimidos
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Comprimido revestido por película
Via oral
blister (alu)
90 comprimidos
Medicamento já não autorizado
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1/1
NÚMERO EU
NOME DE
FANTASIA
DOSAGEM
FORMA FARMACÊUTICA
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EMBALAGEM
DIMENSÃO DA
EMBALAGEM
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Cápsula
Via oral
frasco (HDPE)
30 cápsulas
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Cápsula
Via oral
frasco (HDPE)
30 cápsulas
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Cápsula
Via oral
frasco (HDPE)
90 cápsulas
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Cápsula
Via oral
blister (alu/PVC)
42 cápsulas
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Comprimido revestido por película
Via oral
frasco (HDPE)
30 comprimidos
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Comprimido revestido por película
Via oral
blister (alu)
30 comprimidos
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Comprimido revestido por película
Via oral
blister (alu)
90 comprimidos
Medicamento já não autorizado
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