Surolan 5,0 mg/0,5293 mg/23,0 mg/ml, Ohrentropfen, Suspension zur Anwendung auf der Haut für Hunde und Katzen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-11-2023
Fachinformation
(SPC)
22-11-2023
Wirkstoff:
MICONAZOL NITRAT; POLYMYXIN B SULFAT; PREDNISOLON ACETAT
Verfügbar ab:
Elanco GmbH
ATC-Code:
QS02CA01
INN (Internationale Bezeichnung):
MICONAZOLE NITRATE; POLYMYXIN B SULPHATE; PREDNISOLONE ACETATE
Einheiten im Paket:
15 ml, Laufzeit: 24 Monate,30 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Antiinfectives
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1978-12-22
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Surolan 5,0 mg/ 0,5293 mg / 23,0 mg/ml Ohrentropfen, Suspension zur
Anwendung auf der Haut für
Hunde und Katzen
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Suspension enthält:
Wirkstoffe:
Prednisolonacetat
5,0 mg
Polymyxin-B-sulfat
0,5293 mg
Miconazolnitrat
23,0 mg
Weiße Suspension, Ohrentropfen
3.
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen der Haut und des äußeren Gehörganges
(Otitis externa) bei Hunden
und Katzen, die durch folgende Miconazol- und Polymyxin B-empfindliche
Erreger verursacht
werden:
Hefen und Pilze
•
_Microsporum_
spp.
•
_Trichophyton_
spp.
•
_Candida_
spp.
•
_Malassezia pachydermatis _
Gram-positive Bakterien
•
_Staphylococcus_
spp. (sensitive Stämme)
•
_Streptococcus_
spp. (sensitive Stämme)
Gram-negative Bakterien
•
_Pseudomonas_
spp. (sensitive Stämme)
•
_Escherichia coli _
2
Zur unterstützenden Behandlung bei
_Otodectes cynotis_
(Ohrmilben) in Verbindung mit einer Otitis
externa.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei:
- bekannter Resistenz gegen Polymyxin B oder Miconazol,
- großflächigen Wunden, schlecht heilenden und frischen Wunden
- perforiertem Trommelfell
- lokalen Impfreaktionen
- viralen Hautinfektionen
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Keine.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach vorheriger
bakteriologischer Sicherung der
Diagnose und nach Durchführung einer Resistenzbestimmung erfolgen.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen, nationalen
und örtlichen Regelungen
über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Systemische Kortikosteroid-Auswirkungen sind möglich, vor allem bei
Behandlung unter
Okklusionsverband, umfangreichen Hautläsionen, gesteigerter
Hautdurchblutung oder bei Aufnahme
durch Ablecken.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen f
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Fachinformation
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Surolan 5,0 mg/0,5293 mg/23,0 mg/ml Ohrentropfen, Suspension zur
Anwendung auf der Haut für
Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Suspension enthält:
WIRKSTOFFE:
Prednisolonacetat
5,0 mg
Polymyxin-B-sulfat
0,5293 mg
Miconazolnitrat
23,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
Hochdisperses Siliciumdioxid
Dickflüssiges Paraffin
Weiße Suspension, Ohrentropfen
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur Behandlung von Infektionen der Haut und des äußeren Gehörganges
(Otitis externa) bei Hunden
und Katzen, die durch folgende Miconazol- und Polymyxin B-empfindliche
Erreger verursacht
werden:
Hefen und Pilze
•
_Microsporum _spp_._
•
_Trichophyton _spp_._
•
_Candida _spp_._
•
_Malassezia pachydermatis_
Gram-positive Bakterien
•
_Staphylococcus_ spp. (sensitive Stämme)
•
_Streptococcus_ spp. (sensitive Stämme)
Gram-negative Bakterien
•
_Pseudomonas_ spp. (sensitive Stämme)
•
_Escherichia coli_
Zur unterstützenden Behandlung bei _Otodectes cynotis_ (Ohrmilben) in
Verbindung mit einer Otitis
externa.
3.3
GEGENANZEIGEN
3
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei:
- bekannter Resistenz gegen Polymyxin B oder Miconazol
- großflächigen Wunden, schlecht heilenden und frischen Wunden
- einem perforierten Trommelfell
- lokalen Impfreaktionen
- viralen Hautinfektionen
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach vorheriger
bakteriologischer Sicherung der
Diagnose und nach Durchführung einer Resistenzbestimmung erfolgen.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen, nationalen
und
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