Surmontil Gouttes
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2021
Fachinformation
(SPC)
01-02-2021
Wirkstoff:
trimipraminum
Verfügbar ab:
Neuraxpharm Switzerland AG
ATC-Code:
N06AA06
INN (Internationale Bezeichnung):
trimipraminum
Darreichungsform:
Gouttes
Zusammensetzung:
trimipraminum 40 mg à trimipramini mesilas, arom.: ethylvanillinum, vanillinum et d'autres de couleur.: E 150a, excipiens à la solution pro 1 ml corresp. 40 gouttes corresp. ethanolum 11 % V/V.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antidepressivum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1963-03-22
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Surmontil®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Qu'est-ce que Surmontil et quand doit-il être utilisé?
Surmontil est utilisé pour le traitement des dépressions. Il
améliore les états d'abattement, d'anxiété, de
tristesse et d'agitation intérieure, et influence favorablement les
troubles du sommeil d'origine psychique.
Surmontil ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
Quand Surmontil ne doit-il pas être utilisé?
Surmontil ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au
principe actif trimipramine ou à l'un des
excipients de Surmontil, ni en cas de prise concomitante d'un
inhibiteur de la MAO (p.ex. pour le
traitement des dépressions ou de la maladie de Parkinson); il ne doit
pas non plus être utilisé dans les cas
suivants: augmentation du volume de la prostate et difficultés à
uriner, augmentation massive de la
pression intraoculaire, troubles graves du système de contraction du
cœur, et pendant la phase de
rétablissement consécutive à un infarctus du myocarde.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Surmontil?
Lors du traitement par Surmontil, les symptômes de la dépression et
en particulier le comportement
suicidaire, peuvent s'aggraver. En pareil cas, prenez immédiatement
contact avec votre médecin traitant.
Chez les enfants et les adolescents souffrant de dépression ou
d'autres troubles psychiatriques, une
survenue plus fréquente de troubles du comportement, y compris un
risque accru de pensées suicidaires,
d'automutilations et de suicide a été rappo
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Fachinformation
Surmontil®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Trimipraminum ut Trimipramini maleas (comprimés) resp. Trimipramini
mesilas (gouttes).
Excipients
Comprimés à 25 mg: tritici amylum, silica colloidalis anhydrica
magnesii stearas.
Comprimés à 100 mg: silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas,
macrogolum 6000,
carboxymethylamylum natricum A, cellulosum microcristallinum.
Gouttes 4% (40 mg/1 ml): Aromatica: Vanillinum, Ethylvanillinum et
alia, Color.: E 150, Excipiens ad
solutionem pro 1 ml corresp. 40 guttae corresp. Ethanolum 11% V/V.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 25 mg et 100 mg.
Gouttes 4% (40 mg/ml).
(1 goutte = 1 mg principe actif).
Indications/Possibilités d’emploi
Dépressions névrotiques et réactionnelles. Dépressions
psychotiques en association avec la cure
neuroleptique.
Algies sévères et chroniques, par exemple chez les patients
cancéreux.
Posologie/Mode d’emploi
Utilisation chez l'adulte
Traitement ambulatoire: Dans les états dépressifs mineurs on
commence par 25-75 mg/jour (1-3
comprimés à 25 mg, resp. 25-75 gouttes) et on augmente
progressivement la dose à 50-150 mg de façon
individuelle. Une fois l'équilibre obtenue, on pourra être amené à
réduire à une dose d'entretien de 50-
100 mg/jour, celle-là sera maintenue pendant plusieurs semaines. Dans
certains cas, par exemple chez
les personnes âgées, une dose d'entretien de 25-50 mg/jour (1-2
comprimés à 25 mg, resp. 25-50 gouttes)
peut être suffisante. La dose journalière sera administrée en 2-3
prises ou en une seule prise le soir, 2
heures avant le coucher.
Malades hospitalisés: On administre généralement, en période
aiguë de la maladie, une posologie
journalière de 150 à 300 mg (1½-3 comprimés à 100 mg) qui pourra,
selon l'intensité de certaines
dépressions, être occasionnellement portée à 400 mg
(exceptionnellement davantage). La dose utile ne
sera atteinte que progressivement en partant d'un
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