Surcalce - Injektionslösung für Pferd

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Surcalce - Injektionslösung für Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege
  • Einheiten im Paket:
  • 100 ml, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Surcalce - Injektionslösung für Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 16368
  • Berechtigungsdatum:
  • 04-12-1978
  • Letzte Änderung:
  • 02-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION

SURCALCE - Injektionslösung für Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Alvetra u. Werfft GmbH, Boltzmanngasse 11, A-1090 Wien

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Sanochemia Pharmazeutika AG, Landeggerstraße 7, A-2491 Neufeld/Leitha

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

SURCALCE - Injektionslösung für Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 ml enthält:

Wirkstoffe:

Calciumgluconat

465 mg

Calciumacetat

37 mg

Magnesiumhypophosphit Hexahydrat

30 mg

(entsprechend Ca

50 mg bzw. 1,27 mmol und Mg

2,8 mg bzw. 0,11 mmol)

Sonstige Bestandteile:

Borsäure, Wasser für Injektionszwecke

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Sauen: Eklampsie

Rinder, Schafe, Ziegen: Gebärparese, Weide-, Stall-, Transport-Tetanie

Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine: Unterstützungstherapie bei Gefäßpermeabilitätsstörungen,

z.B. bei Allergien und Entzündungen

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei Niereninsuffizienz, Hypercalcämie, Hypermagnesiämie, Hyperparathyreoidismus,

Acidose, Kalzinose oder Herzglykosidintoxikation.

Nicht anwenden in Folge hochdosierter Verabreichung von Vit. D3-Präparaten.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der

sonstigen Bestandteile.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Auch

therapeutischer

Dosierung

kann

durch

Calciumgehalt

einer

transienten

Hypercalcämie kommen, die sich wie folgt zeigt:

- initiale Bradykardie

- Unruhe, Muskelzittern, Salivation

- Erhöhung der Atemfrequenz

Ein Anstieg der Herzfrequenz nach einer initialen Bradykardie ist als Zeichen für eine beginnende

Überdosierung zu werten. In diesem Fall ist die Infusion abzubrechen.

Verzögerte

Nebenwirkungen

können

Form

Störungen

Allgemeinbefindens

Symptomen einer Hypercalcämie auch noch 6 – 10 Stunden nach der Infusion auftreten und dürfen

nicht als Rezidiv der Hypocalcämie fehldiagnostiziert werden.

An der Injektionsstelle kann es nach subkutaner Injektion zu Nekrosen kommen.

Siehe auch Hinweise für den Fall der Überdosierung unter Abschnitt 12.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Pferd, Rind, Schweine, Ferkel, Schaf, Ziege

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zur langsamen intravenösen und subkutanen Injektion.

Die Dosierungsangaben sind Richtwerte und immer dem bestehenden Defizit und dem jeweiligen

Kreislaufzustand anzupassen.

––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

Pferd:

Gewicht ca. 500 kg

i.v.

80–100 ml

––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

Rind:

Gewicht ca. 500 kg

i.v.

80–100 ml

s.c.

80–100 ml

auf mehrere Stellen verteilt

(höchstens 50 ml/Injektionsstelle)

––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

Kleine

i.v.

15 –25 ml

Wiederkäuer: von 40 bis 60 kg

s.c.

15 –25 ml

auf mehrere Stellen verteilt

––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

Schweine: von 50 bis 100 kg

s.c.

15 –25 ml

––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

Ferkel: von 5 bis 15 kg

s.c.

2 –3 ml

––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Für die Behandlung akuter Calciummangelzustände und der hypocalcämischen Gebärparese ist die

Lösung intravenös bzw. fraktioniert intravenös und subkutan zu verabreichen.

10.

WARTEZEIT

Essbares Gewebe: Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege: Null Tage

Milch: Null Tage

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern. Vor Licht schützen. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt

vor Licht zu schützen.

Nicht benötigte Restmengen, die nach Applikation oder Entnahme der erforderlichen Dosis im

Behältnis zurückbleiben, sind zu entsorgen.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis und Karton angegebenen Verfalldatum

nicht mehr anwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Die intravenöse Applikation muss langsam erfolgen.

Vorsicht bei digitalisierten Patienten. Während der Infusion sind Herz- und Kreislauf zu kontrollieren.

Bei Auftreten von Symptomen einer Überdosierung (insbesondere Herzrhythmusstörungen, Unruhe,

Blutdruckabfall) ist die Infusion sofort abzubrechen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

versehentlicher

Selbstinjektion

unverzüglich

Arzt

Rate

ziehen

Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation

Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Calcium

steigert

Wirksamkeit

Herzglykosiden.

Durch

Calcium

werden

kardialen

Wirkungen von β-Adrenergika und Methylxanthinen verstärkt. Glucocorticoide erhöhen durch Vit. D-

Antagonismus die renale Ausscheidung von Calcium.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Bei zu schneller intravenöser Infusion oder Überdosierung kann es zu einer Hypercalcämie und/oder

Hypermagnesiämie mit kardiotoxischen Erscheinungen wie Tachykardie nach initialer Bradykardie,

Herzrhythmusstörungen

schweren

Fällen

ventrikulärem

Herzflimmern

Herzstillstand,

kommen.

weitere

hypercalcämische

Symptome

sind

beachten:

motorische

Schwäche,

Muskelzittern,

gesteigerte

Erregbarkeit,

Unruhe,

Schweißausbrüche,

Polyurie,

Blutdruckabfall,

Depression sowie Koma.

Symptome einer Hypercalcämie können auch noch 10 Stunden nach der Applikation auftreten und

dürfen aufgrund der Ähnlichkeit der Symptome nicht als Rezidiv der Hypocalcämie fehldiagnostiziert

werden.

Beim Auftreten von Symptomen einer Überdosierung ist die Behandlung sofort abzubrechen.

Als Gegenmaßnahme kann in Fällen einer Hypercalcämie die renale Calciumausscheidung durch Gabe

eines Schleifendiuretikums (z. B. Furosemid) in Verbindung mit einer lnfusion isotonischer NaCI-

Lösung erhöht werden.

Inkompatibilitäten

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen

Tierarzneimitteln gemischt werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Abgelaufene oder nicht vollständig entleerte Packungen sind als gefährlicher Abfall zu behandeln und

gemäß den geltenden Vorschriften einer unschädlichen Beseitigung zuzuführen. Leere Packungen sind mit

dem Hausmüll zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

17.11.2015

15.

WEITERE ANGABEN

Für Tiere

Z. Nr.: 16.368

Packungsgrößen:

100ml Durchstechflaschen

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

7-12-2018

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