SURAMOX

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • SURAMOX 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine
  • Einheiten im Paket:
  • Dose zu 50g, Laufzeit: 24 Monate,Dose zu 100g, Laufzeit: 24 Monate,Dose zu 200g, Laufzeit: 24 Monate,Dose zu 500g, Laufzeit: 24
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • SURAMOX 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-00495
  • Berechtigungsdatum:
  • 09-05-2001
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation

SURAMOX 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für

die Chargenfreigabe verantwortlich ist

Zulassungsinhaber:

Virbac S.A.

1ère avenue – 2065 m – L.I.D.

06516 Carros

Frankreich

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Virbac

8-10 rue des Aulnaies

95420 Magny-En-Vexin

Frankreich

Vertrieb:

Virbac Österreich GmbH

A-1180 Wien

Bezeichnung des Tierarzneimittels

SURAMOX 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine

Amoxicillin

Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile

1 g enthält:

Wirkstoff(e):

Amoxicillin (als Trihydrat)

500,00 mg

Anwendungsgebiet(e)

Zur Behandlung von Pleuropneumonien bei Schweinen hervorgerufen durch gegenüber Amoxicillin

empfindliche Actinobacillus pleuropneumoniae.

Gegenanzeigen

Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder anderen ß-

Lactamantibiotika anwenden.

Nicht bei Tieren mit schwerwiegender Niereninsuffizienz, einschließlich Anurie und Oligurie

anwenden.

- Nicht anwenden bei Infektionen mit ß-Lactamase produzierenden Bakterien..

Nicht

Hasenartigen

Nagetieren

Kaninchen,

Meerschweinchen,

Hamstern

oder

Rennmäusen anwenden.

Nicht bei Wiederkäuern und Pferden anwenden.

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Nebenwirkungen

Penicilline

Cephalosporine

können

nach

Verabreichung

Überempfindlichkeitsreaktionen

hervorrufen. Allergische Reaktionen auf diese Substanzen können gelegentlich schwerwiegend sein.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Zieltierart(en)

Schweine (Schweine nach dem Absetzen)

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben.

Amoxicillin (als Trihydrat) pro kg Körpergewicht und Tag

(entsprechend 400

Tierarzneimittels pro 10 kg Körpergewicht pro Tag) an 5 aufeinander folgenden Tagen ins flüssige

Futter.

Hinweise für die richtige Anwendung

Behältnis vor der Anwendung gut schütteln.

Nach dem Auflösen des Tierarzneimittels in einer kleinen Menge Wasser, ist diese Lösung in das

flüssige Futter einzumischen bis eine homogene Lösung entsteht.

Die erforderliche Menge des Tierarzneimittels sollte so genau wie möglich mit einem dafür

geeigneten Messgerät abgewogen werden.

Nur in handelsüblichem Futter anwenden.

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten und eine Unterdosierung zu vermeiden, sollte das

Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden. Die Aufnahme des medikierten Futters hängt

vom klinischen Zustand der Tiere ab. Um eine korrekte Dosierung zu erhalten, soll die Konzentration

an Suramox 500 mg/g dementsprechend angepasst werden.

Wartezeit

Essbare Gewebe:

14 Tage

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums

nicht mehr verwenden.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Primärverpackung : 10 Tage

Haltbarkeit nach Auflösen in flüssigem Futter : 2 Stunden

Besondere Warnhinweise

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Aufnahme

Arzneimittels

kann

Folge

Erkrankung

beeinträchtigt

sein.

nicht

ausreichender Aufnahme von Futter / Wasser sollten die Tiere parenteral behandelt werden.

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach Durchführung einer Empfindlichkeitsprüfung

der isolierten Erreger erfolgen. Wenn das nicht möglich ist, sollte die Therapie auf lokalen (regional,

landwirtschaftlichen

Betrieb)

epidemiologischen

Informationen

über

Empfindlichkeit

Zielbakterien basieren.

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Eine Anwendung des Tierarzneimittels abweichend von den Angaben in der Fachinformation kann die

Prävalenz von Amoxicillin-resistenten Bakterien erhöhen.

Zur Erstbehandlung sollte ein Antibiotikum mit einem schmalen Spektrum angewendet werden, wenn

ein Empfindlichkeitstest auf eine Wirksamkeit dieses Antibiotikums schließen lässt.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Penicilline

Cephalosporine

können

nach

Injektion,

Inhalation,

Einnahme

oder

Hautkontakt

Überempfindlichkeitsreaktionen

(Allergie)

führen.

Zwischen

Cephalosporinen

Penicillinen

können

Kreuzallergien

bestehen.

Allergische

Reaktionen auf diese Substanzen können gelegentlich schwerwiegend sein.

Das Tierarzneimittel sollte bei bekannter Überempfindlichkeit oder wenn vom Umgang

mit derartigen Substanzen abgeraten wurde, nicht angewendet werden.

Das Tierarzneimittel sorgfältig handhaben und alle Vorsichtsmaßnahmen ergreifen, um

eine

Exposition

vermeiden.

Beim

Auftreten

Symptomen

Hauterythem,

ärztlichen Rat einholen und Packungsbeilage vorlegen. Schwellungen im Gesicht, der

Lippen oder Augenlider sowie Probleme bei der Atmung sind ernsthafte Symptome, die

einer sofortigen medizinischen Behandlung bedürfen.

Während des Einmischens sind Schutzmaske und Handschuhe zu tragen.

Während der Verabreichung Handschuhe tragen.

Mit dem Tierarzneimittel in Kontakt gekommene Haut ist abzuwaschen.

Jegliche

Kontamination

während

Verabreichung

Tierarzneimittels

vermeiden.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Studien

Labortieren

(Ratte

Kaninchen)

haben

für

Amoxicillin

weder

teratogene

noch

embryotoxische

oder

maternotoxische

Effekte

gezeigt.

Sicherheit

Tierarzneimittels

trächtigen und laktierenden Sauen wurde nicht belegt. Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-

Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Der bakterizide Effekt von Amoxicillin wird durch gleichzeitige Anwendung von Tierarzneimitteln

mit bakteriostatischer Wirkung aufgehoben.

Nicht gleichzeitig mit Neomycin anwenden, da dieser Wirkstoff die Resorption von oral verabreichten

Penicillinen blockiert.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:

Nach

Verabreichung

5-fachen

empfohlenen

Dosierung

wurden

keine

Nebenwirkungen

beobachtet.

Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen

Tierarzneimitteln gemischt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder

von Abfallmaterialien, sofern erforderlich

Abgelaufene oder nicht vollständig entleerte Packungen sind als gefährlicher Abfall zu behandeln und

gemäß den geltenden Vorschriften einer unschädlichen Beseitigung zuzuführen. Leere Packungen sind

mit dem Hausmüll zu entsorgen.

Genehmigungsdatum der Packungsbeilage

September 2012

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Weitere Angaben

Packungsgrößen:

Umkarton mit einer Dose zu 50 g

Umkarton mit einer Dose zu 100 g

Dose zu 200 g

Dosen zu 500 g und 1000 g

Dosen zu 1500 g und 3000 g

Säcke zu 500, 1000, 2000 und 3000 g

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Beim erstmaligen Öffnen der Dose sollte anhand der auf der Gebrauchsinformation vermerkte

Haltbarkeit das Datum, an dem das Tierarzneimittel verworfen werden soll, ausgerechnet und an die

auf dem Etikett dafür vorgesehene Stelle aufgeschrieben werden.

Z.- Nr. : 8-00495

3-12-2018

PMS-Amoxicillin (2018-12-03)

PMS-Amoxicillin (2018-12-03)

Health Canada

18-5-2018

Unauthorized prescription antibiotic drugs seized from Gigi's Market in Ottawa, ON, may pose serious health risks

Unauthorized prescription antibiotic drugs seized from Gigi's Market in Ottawa, ON, may pose serious health risks

Health Canada has seized four unauthorized drugs from Gigi’s Market, 23 Montreal Road, Ottawa, ON. The products (Ampicillin, Kamox, Medampi and Medomox) are labelled to contain antibiotic drugs (ampicillin or amoxicillin) that can only be dispensed by a healthcare professional to a patient with a valid prescription. The products listed below have not been evaluated by Health Canada for safety, effectiveness or quality and may pose serious health risks.

Health Canada

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