Suprelorin 4.7 mg ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Suprelorin® 4.7 mg ad us. vet., Implantat für Rüden
  • Darreichungsform:
  • Implantat für Rüden
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Suprelorin® 4.7 mg ad us. vet., Implantat für Rüden
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Implantat für Rüden

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 59061
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Suprelorin

4.7 mg ad us. vet., Implantat für Rüden

Virbac (Switzerland) AG

Implantat für Rüden

ATCvet: QH01CA93

Zusammensetzung

Deslorelinum 4.7 mg ut deslorelini acetas, Palmae oleum hydrogenatum, Lecithinum,

Natrii acetas anhydricus, ad praeparationem pro 50 mg

mit Implantationsaufsatz und wiederverwendbarem Applikator

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Deslorelin

Eigenschaften / Wirkungen

Der GnRH-Agonist Deslorelin, kontinuierlich in niedriger Dosis verabreicht, wirkt durch

Suppression der Funktion der Hypophysen-Gonaden-Achse. Diese Suppression führt bei

den behandelten Tieren dazu, dass das follikelstimulierende Hormon (FSH) und das

luteinisierende Hormon (LH), die für die Aufrechterhaltung der Fruchtbarkeit verantwortlich

sind, weder gebildet noch ausgeschüttet werden.

4 - 6 Wochen nach Implantation senkt die kontinuierliche Abgabe einer niedrigen Dosis

Deslorelin den Plasmatestosteronspiegel und die Funktion der männlichen

Fortpflanzungsorgane, die Libido sowie die Spermatogenese werden herabgesetzt.

Während der Behandlungsdauer verringert sich die Hodengrösse. Die potentiellen

Folgewirkungen einer Langzeitbehandlung auf die Prostata, das Fell und die Muskelmasse

wurden nicht gezielt untersucht.

In den klinischen Untersuchungen wurde das Verhalten der Rüden nicht beurteilt. Bedingt

durch den Wirkmechanismus kann jedoch ein Einfluss auf das

geschlechtshormonabhängige Verhalten vermutet werden.

Unmittelbar nach Implantation kann es zu einem kurzen vorübergehenden Anstieg des

Plasmatestosteronspiegels kommen. Untersuchungen zur klinischen Relevanz dieses

Testosteronpeaks liegen keine vor. Bedingt durch den Wirkmechanismus kann eine

vorübergehende Zunahme der testosteronabhängigen Einflüsse nicht ausgeschlossen

werden.

Messungen der Plasmatestosteronspiegel haben die anhaltende pharmakologische

Wirkung einer kontinuierlichen Abgabe von Deslorelin in den Blutkreislauf während

mindestens sechs Monaten bei den Implantaten mit 4,7 mg und mindestens zwölf

Monaten bei den Implantaten mit 9,4 mg nach Implantation bestätigt.

Pharmakokinetik

Es wurde gezeigt, dass bei Hunden die maximale Plasmakonzentration 7 - 35 Tage nach

Einsetzen eines Implantates von 5 mg Deslorelin erreicht wird. Der Wirkstoff kann bis ca.

2,5 Monate nach der Implantation direkt im Plasma nachgewiesen werden. Deslorelin wird

rasch metabolisiert.

Indikationen

Zur Erzielung einer vorübergehenden Unfruchtbarkeit bei gesunden, nicht kastrierten,

geschlechtsreifen Rüden.

Dosierung / Anwendung

Subkutane Applikation.

Hunde:

Die empfohlene Dosierung beträgt ein Implantat pro Hund, unabhängig von der Grösse

des Hundes.

Die Implantationsstelle vor der Implantation desinfizieren um Infektionen zu vermeiden.

Falls erforderlich, langhaariges Fell in einem kleinen Bereich ausscheren.

Die Schutzkappe vom Luer-Lock-Ansatz des Implantationsaufsatzes entfernen und den

Applikator am Luer-Lock-Ansatz des Implantationsaufsatzes befestigen.

Das Implantat wird subkutan in die zwischen unterem Nackenbereich und Lumbalbereich

liegende, lose Rückenhaut eingesetzt. Eine Implantation ins Fettgewebe ist zu vermeiden,

da die Abgabe des Wirkstoffs in Bereichen mit geringer Gefässversorgung beeinträchtigt

sein kann. Die lose Haut zwischen den Schulterblättern etwas anheben und die Kanüle

des Implantationsaufsatzes in ihrer gesamten Länge subkutan einführen. Den Kolben des

Applikators voll heruntergedrückt halten und dabei gleichzeitig die Kanüle langsam

zurückziehen. Beim Herausziehen der Kanüle die Haut an der Implantationsstelle

zusammendrücken und den Druck ca. 30 Sekunden lang aufrechterhalten. Den

Implantationsaufsatz und die Kanüle kontrollieren, um sicherzustellen, dass das Implantat

nicht im Implantationsaufsatz oder in der Kanüle zurückgeblieben ist und dass das

Distanzstück (hellblau) sichtbar ist. Das eingesetzte Implantat lässt sich in situ palpieren.

Um die Wirkung aufrecht zu erhalten, muss alle 6 Monate (Suprelorin 4,7 mg) bzw. alle

12 Monate (Suprelorin 9,4 mg) ein neues Implantat eingesetzt werden.

Hunde und Frettchen:

Implantate aus beschädigten Folienbeuteln nicht verwenden.

Das Implantat ist biokompatibel und muss deshalb nicht entfernt werden. Sollte es jedoch

notwendig sein, die Behandlung abzubrechen, kann das Implantat vom Tierarzt

chirurgisch entfernt werden. Die Implantate lassen sich mittels Ultraschall lokalisieren.

Überdosierung:

Nach der gleichzeitigen subkutanen Applikation einer Dosis, die 10 (Suprelorin 4,7 mg)

bzw. 6 (Suprelorin 9,4 mg) Implantaten entspricht, wurden bei Hunden keine

unerwünschten Wirkungen beobachtet. Über Frettchen sind diesbezüglich keine

Informationen verfügbar.

Anwendungseinschränkungen

a. Kontraindikationen

Keine bekannt.

b. Vorsichtsmassnahmen

Hunde:

Die Anwendung des Implantats bei noch nicht geschlechtsreifen Hunden wurde nicht

untersucht. Daher wird empfohlen, vor dem Einleiten einer Behandlung das Eintreten der

Geschlechtsreife abzuwarten.

Eine Unfruchtbarkeit wird im Zeitraum von 6 Wochen bis mindestens 6 Monaten nach

Erstbehandlung erreicht. Behandelte Hunde sollen deshalb in den ersten 6 Wochen nach

Erstbehandlung von läufigen Hündinnen ferngehalten werden.

Bei einem der 75 Rüden, die im Rahmen von klinischen Studien mit Suprelorin 4,7 mg

behandelt wurden, kam es innerhalb von sechs Monaten nach der Implantation zur

Paarung und Kopulation mit einer läufigen Hündin, was jedoch nicht zur Trächtigkeit der

Hündin führte. Sollte sich ein behandelter Rüde zwischen sechs Wochen und sechs

Monaten nach der Behandlung mit einer Hündin paaren, sind angemessene Massnahmen

zu ergreifen, um ein Trächtigkeitsrisiko bei der Hündin auszuschliessen.

In seltenen Fällen (4,7 mg: > 0,01% bis < 0,1%, 9,4 mg: (> 0.1% bis < 1%) wurde

Verdacht auf mangelnde Wirksamkeit gemeldet (in der Mehrzahl der Fälle wurde über

ungenügende Verringerung der Hodengrösse berichtet und/oder eine Hündin gedeckt).

Mangelnde Wirksamkeit kann nur durch Bestimmung der Testosteronwerte (Surrogat-

Marker für die Fruchtbarkeit) nachgewiesen werden. Bei Verdacht auf mangelnde

Wirksamkeit sollte das Implantat des Hundes überprüft werden (z.B. Vorhandensein).

Jede Paarung, die später als sechs (Suprelorin 4,7 mg) bzw. zwölf (Suprelorin 9,4 mg)

Monate nach der Implantation erfolgt, kann zu einer Trächtigkeit führen. Es ist jedoch nach

dem anfänglichen Zeitraum von 6 (Suprelorin 4,7 mg) bzw. 8 (Suprelorin 9,4 mg) Wochen

nicht notwendig, läufige Hündinnen von kontinuierlich behandelten Rüden fernzuhalten,

sofern das Implantat alle 6 (Suprelorin 4,7 mg) bzw. 12 (Suprelorin 9,4 mg) Monate

erneuert wird.

In bestimmten Fällen kann das Implantat bei einem behandelten Hund verloren gehen. Für

den Verlust eines erstmalig gesetzten Implantats spricht, dass der Hodenumfang oder der

Plasma-Testosteronspiegel innerhalb von 6 (Suprelorin 4,7 mg) bzw. 8 (Suprelorin 9,4 mg)

Wochen nach der Implantation nicht sinkt; beides sollte nach korrekter Implantation

abnehmen. Falls ein Implantat nach Re-implantation verloren geht, kann eine

kontinuierliche Zunahme des Hodenumfangs und/oder des Testosteronspiegels

beobachtet werden. In beiden Situationen sollte ein Implantat nachgesetzt werden.

Es wurde nicht untersucht wie sich die Zeugungsfähigkeit von Rüden nach der Applikation

von Suprelorin verhält, nachdem sich der Plasmatestosteronspiegel wieder normalisiert

hat. Hinsichtlich des Plasmatestosteronspiegels, der einen anerkannten Marker zum

indirekten Nachweis der Fruchtbarkeit darstellt, zeigte sich bei Suprelorin 4,7 mg innerhalb

von 12 Monaten nach Implantation bei mehr als 80% der Hunde bzw. bei Suprelorin

9,4 mg innerhalb von 2 Jahren nach Implantation bei 68% der Hunde, die ein oder

mehrere Implantate erhalten hatten, eine Normalisierung der Werte (≥ 0,4 ng/ml).

Innerhalb von 18 Monaten nach Implantation normalisierten sich die

Plasmatestosteronspiegel bei 98% der Hunde bei Suprelorin 4,7 mg. In sehr seltenen

Fällen (< 0.01%) kann die temporäre Infertilität über 18 Monate dauern. Bei Suprelorin

9,4 mg normalisierten sich die Plasmatestosteronspiegel bei 95% der Hunde innerhalb von

2,5 Jahren. Es fehlen Langzeitdaten, die belegen, dass die klinische Wirkung (verringerte

Hodengrösse, verringertes Ejakulatvolumen, verminderte Spermienzahl und

herabgesetzte Libido einschliesslich Fertilität) nach zwölf Monaten oder wiederholter

Implantation vollständig reversibel ist.

Das Präparat wurde nur für die Anwendung bei Rüden untersucht. Für die Anwendung bei

Hündinnen liegen keine Daten vor.

Vor der Verwendung des Implantats bei Hunden mit einem Körpergewicht unter 10 kg

oder über 40 kg sollte vom Tierarzt eine Nutzen-/Risikobeurteilung durchgeführt werden,

da dazu begrenzt Daten vorliegen. Bei den klinischen Versuchen mit Suprelorin 4.7 mg

war die durchschnittliche Dauer der Testosteronsuppression bei kleineren Hunden

(< 10 kg) verglichen mit der grösserer Hunde 1,5mal länger.

Die chirurgische oder medikamentöse Kastration kann unerwartete Folgen für das

Aggressionsverhalten (Besserung oder Verschlechterung) haben. Hunde mit

soziopathischen Störungen und mit Episoden intraspezifischer (Hund zu Hund) und/oder

interspezifischer (Hund zu anderer Spezies) Aggression sollten daher weder chirurgisch

noch mittels Implantat kastriert werden.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Während 14 Tagen nach Implantation kann an der Implantationsstelle eine mittelgradige

Schwellung beobachtet werden. Histologische Untersuchungen 3 Monate nach der

Implantation haben leichte lokale Reaktionen mit chronischer Bindegewebsentzündung

und einer gewissen Verkapselung sowie Kollagenablagerungen ergeben.

In sehr seltenen Fällen (< 0,01%) kam es unmittelbar nach Implantation zu einem

vorübergehenden gesteigerten sexuellen Interesse, einer Grössenzunahme des Hodens

und Hodenschmerzen. Diese Reaktionen gingen ohne Behandlung zurück.

Während des Behandlungszeitraums wurden klinische Effekte selten (> 0,01% bis < 0,1%)

berichtet: Haarkleidstörungen (z.B. Haarausfall, Alopezie, Haarveränderungen),

Harninkontinenz, Reaktionen im Zusammenhang mit der Downregulation (z.B. Abnahme

der Hodengrösse, reduzierte Aktivität). In sehr seltenen Fällen kann der Hoden in den

Inguinalring aufsteigen.

In sehr seltenen Fällen (< 0,01%) wurde über vorübergehende Verhaltensänderungen mit

Aggression (siehe "Vorsichtsmassnahmen") berichtet.

Wechselwirkungen

Keine bekannt.

Sonstige Hinweise

Vorsichtsmassnahmen für den Anwender:

Das Implantat sollte nicht durch schwangere Frauen verabreicht werden. Andere GnRH-

Analoga haben sich bei Versuchstieren als fetotoxisch erwiesen. Spezifische Studien zur

Beurteilung der Wirkung von Deslorelin auf die Schwangerschaft wurden keine

durchgeführt.

Ein Hautkontakt mit dem Tierarzneimittel ist zwar unwahrscheinlich, aber wenn es dazu

kommt, sollte der exponierte Bereich sofort gewaschen werden, da GnRH-Analoga über

die Haut aufgenommen werden können.

Um eine versehentliche Selbstinjektion während der Applikation zu vermeiden, ist für eine

angemessene Fixierung des Tieres zu sorgen und die Kanüle sollte bis zum Zeitpunkt der

Implantation mit der Schutzkappe versehen bleiben. Im Fall einer versehentlichen

Selbstinjektion sofort einen Arzt konsultieren und das Implantat entfernen lassen. Dem

Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorweisen.

Lagerung und Haltbarkeit:

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Implantat darf nur im unversehrten Folienbeutel bis zu dem mit 'EXP' bezeichneten

Datum verwendet werden.

Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).

Nicht einfrieren.

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind

entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen. Der Applikator ist

wiederverwendbar.

Packungen

2 Implantate mit 4,7 mg (steril, in gebrauchsfertigen Implantationsaufsätzen) +

1 Applikator (nicht steril, wiederverwendbar)

5 Implantate mit 4,7 mg (steril, in gebrauchsfertigen Implantationsaufsätzen) +

1 Applikator (nicht steril, wiederverwendbar)

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 59'061

Informationsstand: 07/2014

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

As Reference Delegation Day is held at ANSES, bringing together representatives of national and European reference laboratories, Gilles Salvat, Managing Director General for Research and Reference, gives us an overview of this essential part of ANSES's work. What do you mean by reference? Reference is an essential component of the system for safeguarding health. The work of the reference laboratories is vital to improving knowledge and identification of the major hazards we face in food safety, animal...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-5-2018

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung wird am 22.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-5-2018

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-5-2018

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-5-2018

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

● Neu: Packungen mit Glas- oder PET-Flaschen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-4-2018

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung wird am 08.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-4-2018

Virbazone ad us. vet., Pulver

Virbazone ad us. vet., Pulver

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkungen" und "Indikationen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Alverin ad us. vet., Paste

Alverin ad us. vet., Paste

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-4-2018

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-4-2018

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

● Die Neuzulassung erfolgte am 05.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevice pic.twitter.com/hL7vawmOgR

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

News and press releases: Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

24-5-2018

News and press releases:  Development of antibiotics for children - towards a global approach

News and press releases: Development of antibiotics for children - towards a global approach

Workshop with regulators from EU, Japan and US open for registration

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-5-2018

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”.  http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”. http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”. http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrials pic.twitter.com/mvltDqmK8v

FDA - U.S. Food and Drug Administration