Suprelorin 4.7 mg ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Suprelorin® 4.7 mg ad us. vet., Implantat für Rüden
  • Darreichungsform:
  • Implantat für Rüden
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Suprelorin® 4.7 mg ad us. vet., Implantat für Rüden
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Implantat für Rüden

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 59061
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Suprelorin

4.7 mg ad us. vet., Implantat für Rüden

Virbac (Switzerland) AG

Implantat für Rüden

ATCvet: QH01CA93

Zusammensetzung

Deslorelinum 4.7 mg ut deslorelini acetas, Palmae oleum hydrogenatum, Lecithinum,

Natrii acetas anhydricus, ad praeparationem pro 50 mg

mit Implantationsaufsatz und wiederverwendbarem Applikator

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Deslorelin

Eigenschaften / Wirkungen

Der GnRH-Agonist Deslorelin, kontinuierlich in niedriger Dosis verabreicht, wirkt durch

Suppression der Funktion der Hypophysen-Gonaden-Achse. Diese Suppression führt bei

den behandelten Tieren dazu, dass das follikelstimulierende Hormon (FSH) und das

luteinisierende Hormon (LH), die für die Aufrechterhaltung der Fruchtbarkeit verantwortlich

sind, weder gebildet noch ausgeschüttet werden.

4 - 6 Wochen nach Implantation senkt die kontinuierliche Abgabe einer niedrigen Dosis

Deslorelin den Plasmatestosteronspiegel und die Funktion der männlichen

Fortpflanzungsorgane, die Libido sowie die Spermatogenese werden herabgesetzt.

Während der Behandlungsdauer verringert sich die Hodengrösse. Die potentiellen

Folgewirkungen einer Langzeitbehandlung auf die Prostata, das Fell und die Muskelmasse

wurden nicht gezielt untersucht.

In den klinischen Untersuchungen wurde das Verhalten der Rüden nicht beurteilt. Bedingt

durch den Wirkmechanismus kann jedoch ein Einfluss auf das

geschlechtshormonabhängige Verhalten vermutet werden.

Unmittelbar nach Implantation kann es zu einem kurzen vorübergehenden Anstieg des

Plasmatestosteronspiegels kommen. Untersuchungen zur klinischen Relevanz dieses

Testosteronpeaks liegen keine vor. Bedingt durch den Wirkmechanismus kann eine

vorübergehende Zunahme der testosteronabhängigen Einflüsse nicht ausgeschlossen

werden.

Messungen der Plasmatestosteronspiegel haben die anhaltende pharmakologische

Wirkung einer kontinuierlichen Abgabe von Deslorelin in den Blutkreislauf während

mindestens sechs Monaten bei den Implantaten mit 4,7 mg und mindestens zwölf

Monaten bei den Implantaten mit 9,4 mg nach Implantation bestätigt.

Pharmakokinetik

Es wurde gezeigt, dass bei Hunden die maximale Plasmakonzentration 7 - 35 Tage nach

Einsetzen eines Implantates von 5 mg Deslorelin erreicht wird. Der Wirkstoff kann bis ca.

2,5 Monate nach der Implantation direkt im Plasma nachgewiesen werden. Deslorelin wird

rasch metabolisiert.

Indikationen

Zur Erzielung einer vorübergehenden Unfruchtbarkeit bei gesunden, nicht kastrierten,

geschlechtsreifen Rüden.

Dosierung / Anwendung

Subkutane Applikation.

Hunde:

Die empfohlene Dosierung beträgt ein Implantat pro Hund, unabhängig von der Grösse

des Hundes.

Die Implantationsstelle vor der Implantation desinfizieren um Infektionen zu vermeiden.

Falls erforderlich, langhaariges Fell in einem kleinen Bereich ausscheren.

Die Schutzkappe vom Luer-Lock-Ansatz des Implantationsaufsatzes entfernen und den

Applikator am Luer-Lock-Ansatz des Implantationsaufsatzes befestigen.

Das Implantat wird subkutan in die zwischen unterem Nackenbereich und Lumbalbereich

liegende, lose Rückenhaut eingesetzt. Eine Implantation ins Fettgewebe ist zu vermeiden,

da die Abgabe des Wirkstoffs in Bereichen mit geringer Gefässversorgung beeinträchtigt

sein kann. Die lose Haut zwischen den Schulterblättern etwas anheben und die Kanüle

des Implantationsaufsatzes in ihrer gesamten Länge subkutan einführen. Den Kolben des

Applikators voll heruntergedrückt halten und dabei gleichzeitig die Kanüle langsam

zurückziehen. Beim Herausziehen der Kanüle die Haut an der Implantationsstelle

zusammendrücken und den Druck ca. 30 Sekunden lang aufrechterhalten. Den

Implantationsaufsatz und die Kanüle kontrollieren, um sicherzustellen, dass das Implantat

nicht im Implantationsaufsatz oder in der Kanüle zurückgeblieben ist und dass das

Distanzstück (hellblau) sichtbar ist. Das eingesetzte Implantat lässt sich in situ palpieren.

Um die Wirkung aufrecht zu erhalten, muss alle 6 Monate (Suprelorin 4,7 mg) bzw. alle

12 Monate (Suprelorin 9,4 mg) ein neues Implantat eingesetzt werden.

Hunde und Frettchen:

Implantate aus beschädigten Folienbeuteln nicht verwenden.

Das Implantat ist biokompatibel und muss deshalb nicht entfernt werden. Sollte es jedoch

notwendig sein, die Behandlung abzubrechen, kann das Implantat vom Tierarzt

chirurgisch entfernt werden. Die Implantate lassen sich mittels Ultraschall lokalisieren.

Überdosierung:

Nach der gleichzeitigen subkutanen Applikation einer Dosis, die 10 (Suprelorin 4,7 mg)

bzw. 6 (Suprelorin 9,4 mg) Implantaten entspricht, wurden bei Hunden keine

unerwünschten Wirkungen beobachtet. Über Frettchen sind diesbezüglich keine

Informationen verfügbar.

Anwendungseinschränkungen

a. Kontraindikationen

Keine bekannt.

b. Vorsichtsmassnahmen

Hunde:

Die Anwendung des Implantats bei noch nicht geschlechtsreifen Hunden wurde nicht

untersucht. Daher wird empfohlen, vor dem Einleiten einer Behandlung das Eintreten der

Geschlechtsreife abzuwarten.

Eine Unfruchtbarkeit wird im Zeitraum von 6 Wochen bis mindestens 6 Monaten nach

Erstbehandlung erreicht. Behandelte Hunde sollen deshalb in den ersten 6 Wochen nach

Erstbehandlung von läufigen Hündinnen ferngehalten werden.

Bei einem der 75 Rüden, die im Rahmen von klinischen Studien mit Suprelorin 4,7 mg

behandelt wurden, kam es innerhalb von sechs Monaten nach der Implantation zur

Paarung und Kopulation mit einer läufigen Hündin, was jedoch nicht zur Trächtigkeit der

Hündin führte. Sollte sich ein behandelter Rüde zwischen sechs Wochen und sechs

Monaten nach der Behandlung mit einer Hündin paaren, sind angemessene Massnahmen

zu ergreifen, um ein Trächtigkeitsrisiko bei der Hündin auszuschliessen.

In seltenen Fällen (4,7 mg: > 0,01% bis < 0,1%, 9,4 mg: (> 0.1% bis < 1%) wurde

Verdacht auf mangelnde Wirksamkeit gemeldet (in der Mehrzahl der Fälle wurde über

ungenügende Verringerung der Hodengrösse berichtet und/oder eine Hündin gedeckt).

Mangelnde Wirksamkeit kann nur durch Bestimmung der Testosteronwerte (Surrogat-

Marker für die Fruchtbarkeit) nachgewiesen werden. Bei Verdacht auf mangelnde

Wirksamkeit sollte das Implantat des Hundes überprüft werden (z.B. Vorhandensein).

Jede Paarung, die später als sechs (Suprelorin 4,7 mg) bzw. zwölf (Suprelorin 9,4 mg)

Monate nach der Implantation erfolgt, kann zu einer Trächtigkeit führen. Es ist jedoch nach

dem anfänglichen Zeitraum von 6 (Suprelorin 4,7 mg) bzw. 8 (Suprelorin 9,4 mg) Wochen

nicht notwendig, läufige Hündinnen von kontinuierlich behandelten Rüden fernzuhalten,

sofern das Implantat alle 6 (Suprelorin 4,7 mg) bzw. 12 (Suprelorin 9,4 mg) Monate

erneuert wird.

In bestimmten Fällen kann das Implantat bei einem behandelten Hund verloren gehen. Für

den Verlust eines erstmalig gesetzten Implantats spricht, dass der Hodenumfang oder der

Plasma-Testosteronspiegel innerhalb von 6 (Suprelorin 4,7 mg) bzw. 8 (Suprelorin 9,4 mg)

Wochen nach der Implantation nicht sinkt; beides sollte nach korrekter Implantation

abnehmen. Falls ein Implantat nach Re-implantation verloren geht, kann eine

kontinuierliche Zunahme des Hodenumfangs und/oder des Testosteronspiegels

beobachtet werden. In beiden Situationen sollte ein Implantat nachgesetzt werden.

Es wurde nicht untersucht wie sich die Zeugungsfähigkeit von Rüden nach der Applikation

von Suprelorin verhält, nachdem sich der Plasmatestosteronspiegel wieder normalisiert

hat. Hinsichtlich des Plasmatestosteronspiegels, der einen anerkannten Marker zum

indirekten Nachweis der Fruchtbarkeit darstellt, zeigte sich bei Suprelorin 4,7 mg innerhalb

von 12 Monaten nach Implantation bei mehr als 80% der Hunde bzw. bei Suprelorin

9,4 mg innerhalb von 2 Jahren nach Implantation bei 68% der Hunde, die ein oder

mehrere Implantate erhalten hatten, eine Normalisierung der Werte (≥ 0,4 ng/ml).

Innerhalb von 18 Monaten nach Implantation normalisierten sich die

Plasmatestosteronspiegel bei 98% der Hunde bei Suprelorin 4,7 mg. In sehr seltenen

Fällen (< 0.01%) kann die temporäre Infertilität über 18 Monate dauern. Bei Suprelorin

9,4 mg normalisierten sich die Plasmatestosteronspiegel bei 95% der Hunde innerhalb von

2,5 Jahren. Es fehlen Langzeitdaten, die belegen, dass die klinische Wirkung (verringerte

Hodengrösse, verringertes Ejakulatvolumen, verminderte Spermienzahl und

herabgesetzte Libido einschliesslich Fertilität) nach zwölf Monaten oder wiederholter

Implantation vollständig reversibel ist.

Das Präparat wurde nur für die Anwendung bei Rüden untersucht. Für die Anwendung bei

Hündinnen liegen keine Daten vor.

Vor der Verwendung des Implantats bei Hunden mit einem Körpergewicht unter 10 kg

oder über 40 kg sollte vom Tierarzt eine Nutzen-/Risikobeurteilung durchgeführt werden,

da dazu begrenzt Daten vorliegen. Bei den klinischen Versuchen mit Suprelorin 4.7 mg

war die durchschnittliche Dauer der Testosteronsuppression bei kleineren Hunden

(< 10 kg) verglichen mit der grösserer Hunde 1,5mal länger.

Die chirurgische oder medikamentöse Kastration kann unerwartete Folgen für das

Aggressionsverhalten (Besserung oder Verschlechterung) haben. Hunde mit

soziopathischen Störungen und mit Episoden intraspezifischer (Hund zu Hund) und/oder

interspezifischer (Hund zu anderer Spezies) Aggression sollten daher weder chirurgisch

noch mittels Implantat kastriert werden.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Während 14 Tagen nach Implantation kann an der Implantationsstelle eine mittelgradige

Schwellung beobachtet werden. Histologische Untersuchungen 3 Monate nach der

Implantation haben leichte lokale Reaktionen mit chronischer Bindegewebsentzündung

und einer gewissen Verkapselung sowie Kollagenablagerungen ergeben.

In sehr seltenen Fällen (< 0,01%) kam es unmittelbar nach Implantation zu einem

vorübergehenden gesteigerten sexuellen Interesse, einer Grössenzunahme des Hodens

und Hodenschmerzen. Diese Reaktionen gingen ohne Behandlung zurück.

Während des Behandlungszeitraums wurden klinische Effekte selten (> 0,01% bis < 0,1%)

berichtet: Haarkleidstörungen (z.B. Haarausfall, Alopezie, Haarveränderungen),

Harninkontinenz, Reaktionen im Zusammenhang mit der Downregulation (z.B. Abnahme

der Hodengrösse, reduzierte Aktivität). In sehr seltenen Fällen kann der Hoden in den

Inguinalring aufsteigen.

In sehr seltenen Fällen (< 0,01%) wurde über vorübergehende Verhaltensänderungen mit

Aggression (siehe "Vorsichtsmassnahmen") berichtet.

Wechselwirkungen

Keine bekannt.

Sonstige Hinweise

Vorsichtsmassnahmen für den Anwender:

Das Implantat sollte nicht durch schwangere Frauen verabreicht werden. Andere GnRH-

Analoga haben sich bei Versuchstieren als fetotoxisch erwiesen. Spezifische Studien zur

Beurteilung der Wirkung von Deslorelin auf die Schwangerschaft wurden keine

durchgeführt.

Ein Hautkontakt mit dem Tierarzneimittel ist zwar unwahrscheinlich, aber wenn es dazu

kommt, sollte der exponierte Bereich sofort gewaschen werden, da GnRH-Analoga über

die Haut aufgenommen werden können.

Um eine versehentliche Selbstinjektion während der Applikation zu vermeiden, ist für eine

angemessene Fixierung des Tieres zu sorgen und die Kanüle sollte bis zum Zeitpunkt der

Implantation mit der Schutzkappe versehen bleiben. Im Fall einer versehentlichen

Selbstinjektion sofort einen Arzt konsultieren und das Implantat entfernen lassen. Dem

Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorweisen.

Lagerung und Haltbarkeit:

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Implantat darf nur im unversehrten Folienbeutel bis zu dem mit 'EXP' bezeichneten

Datum verwendet werden.

Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).

Nicht einfrieren.

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind

entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen. Der Applikator ist

wiederverwendbar.

Packungen

2 Implantate mit 4,7 mg (steril, in gebrauchsfertigen Implantationsaufsätzen) +

1 Applikator (nicht steril, wiederverwendbar)

5 Implantate mit 4,7 mg (steril, in gebrauchsfertigen Implantationsaufsätzen) +

1 Applikator (nicht steril, wiederverwendbar)

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 59'061

Informationsstand: 07/2014

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

18-9-2018

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-9-2018

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

● Änderung Text: "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-9-2018

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-8-2018

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Reflecting its uncompromising commitment to patient safety, Alcon today announced an immediate, voluntary market withdrawal of the CyPass Micro-Stent from the global market. In addition, Alcon advises surgeons to immediately cease further implantation with the CyPass Micro-Stent and to return any unused devices to Alcon. This decision and corresponding recommendation is based on an analysis of five-year post-surgery data from the COMPASS-XT long-term safety study. The US Food and Drug Administration (FD...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-8-2018

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-8-2018

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-8-2018

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

● Die Zulassung ist am 16.08.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 15 mg / 2,5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 15 mg / 2,5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 30 mg / 5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 30 mg / 5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Caniquantel plus M ad us. vet., Tabletten

Caniquantel plus M ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Caniquantel plus S ad us. vet., Tabletten

Caniquantel plus S ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-7-2018

Scourguard 3 ad us. vet., Injektionssuspension

Scourguard 3 ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-7-2018

Laxatone ad us. vet., Paste

Laxatone ad us. vet., Paste

● Änderung Text "Zusammensetzung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Ophionol ad us. vet. , Loesung

sera med Professional Ophionol ad us. vet. , Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Oxyspirol ad us. vet., Loesung

sera med Professional Oxyspirol ad us. vet., Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Tremacestol ad us. vet., Loesung

sera med Professional Tremacestol ad us. vet., Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-6-2018

UPDATE: FDA Animal Drug Safety Communication: FDA continues to warn about risk of accidental overdosing of dogs with the noise aversion drug Sileo

UPDATE: FDA Animal Drug Safety Communication: FDA continues to warn about risk of accidental overdosing of dogs with the noise aversion drug Sileo

FDA is alerting dog owners and veterinarians about the risk of accidental overdose to dogs treated with the drug Sileo, a prescription gel that is given to dogs by mouth to treat noise aversion.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

As Reference Delegation Day is held at ANSES, bringing together representatives of national and European reference laboratories, Gilles Salvat, Managing Director General for Research and Reference, gives us an overview of this essential part of ANSES's work. What do you mean by reference? Reference is an essential component of the system for safeguarding health. The work of the reference laboratories is vital to improving knowledge and identification of the major hazards we face in food safety, animal...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-5-2018

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung wird am 22.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children.  https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevicepic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children. https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevicepic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children. https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevice pic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here:  https://go.usa.gov/xUvZm 

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here: https://go.usa.gov/xUvZm 

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here: https://go.usa.gov/xUvZm  #Pediatrics #medicaldevice pic.twitter.com/c0cuVYtTLK

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-7-2018

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device and earlier agency actions

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevice pic.twitter.com/hL7vawmOgR

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia