Suprecur 0,15 mg - nasale Sprühlösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2021
Fachinformation
(SPC)
24-10-2021
Wirkstoff:
BUSERELIN ACETAT
Verfügbar ab:
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
L02AE01
INN (Internationale Bezeichnung):
BUSERELIN ACETATE
Einheiten im Paket:
10 g mit Dosierpumpe, Laufzeit: 36 Monate,2 x (10 g mit Dosierpumpe) (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Buserelin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1990-01-22
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SUPRECUR® 0,15 MG - NASALE SPRÜHLÖSUNG
_Wirkstoff: Buserelinacetat _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Suprecur und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Suprecur beachten?
3.
Wie ist Suprecur anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Suprecur aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SUPRECUR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buserelin ist ein synthetisches Hormon. Es leitet sich von einem
natürlichen Hormon ab und wirkt auf
die Keimdrüsen. Buserelin reichert sich in der Hirnanhangsdrüse
vermehrt an. Seine biologische
Wirkung ist wesentlich stärker als die Wirkung bestimmter
körpereigener Hormone.
Suprecur dient zur Behandlung der sog. „Endometriose“. Dabei
handelt es sich um Schmerzen, die
durch gutartige Gewebeneubildungen (ähnlich der
Gebärmutterschleimhaut), die sich außerhalb der
Gebärmutter im Körper verteilt befinden, hervorgerufen werden.
Endometrioseherde können Zysten
und Verwachsungen verursachen. Viele Betroffene leiden durch diese
Endometrioseherde vor allem
vor und während der Menstruation an starken Schmerzen.
Die Behandlung mit Suprecur erfolgt dann, wenn die Endometriose nicht
chirurgisch therapiert
werden muss.
2.
WAS SOLLTEN S
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Suprecur 0,15 mg nasale Sprühlösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Sprühflasche enthält 15,75 mg Buserelinacetat entsprechend 15,0
mg Buserelin in stabilisierter
wässriger Lösung. Ein Sprühstoß enthält 0,157 mg Buserelinacetat,
entsprechend 0,15 mg Buserelin.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Enthält 0,01 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray
Klare, wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Endometriose, sofern sie nicht einer chirurgischen Behandlung bedarf.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Unabhängig vom Körpergewicht beträgt die Tagesdosis 0,9 mg
Buserelin. Das Arzneimittel wird 3x
täglich verabreicht, dabei wird 1 Sprühstoß pro Nasenloch
verabreicht. Der günstigste Zeitabstand
zwischen den 3 Anwendungen beträgt jeweils 8 Stunden. Um den
Behandlungserfolg zu
gewährleisten, ist das Zeitintervall zwischen den Anwendungen
möglichst konstant zu halten.
Zeitpunkt der
Anwendung
linkes
Nasenloch
rechtes
Nasenloch
1. morgens
1 x
1 x
2. mittags
1 x
1 x
3. abends
1 x
1 x
Zur Anwendung von Suprecur siehe Abschnitt 6.6.
84 Sprühstöße können pro Sprühflasche abgegeben werden. Dies ist
für eine Behandlungsdauer von
2 Wochen ausreichend. Eine eventuell vorhandene Restmenge ist durch
fülltechnische Gründe bedingt
und nicht weiter zu verwenden.
Auch wenn eine Regelblutung auftritt, soll die Behandlung unverändert
weitergeführt werden.
Gegebenenfalls kann die Dosis bis 1,8 mg täglich erhöht werden. In
diesem Fall wird der
Sprühvorgang nach ca. 15 Minuten wiederholt, so dass 3 x täglich 2
Sprühstöße, insgesamt also 12
Sprühstöße (6 pro Nasenloch), erfolgen.
Bei dieser erhöhten Dosierung (z.B. 3 x täglich 2 x 2 Sprühstöße)
ist darauf zu achten, dass zwischen
der ersten Anwendung und seiner Wiederholung ein Zeitabstand von ca.
15 Minute
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