Suprane - Inhalationsnarkotikum
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-02-2024
Fachinformation
(SPC)
03-02-2024
Wirkstoff:
DESFLURAN
Verfügbar ab:
Baxter Healthcare GmbH
ATC-Code:
N01AB07
INN (Internationale Bezeichnung):
desflurane
Einheiten im Paket:
240 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Desfluran
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1995-04-28
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SUPRANE - INHALATIONSNARKOTIKUM
Wirkstoff: Desfluran
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Suprane und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Suprane beachten?
3. Wie ist Suprane anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Suprane aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SUPRANE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Suprane enthält Desfluran. Suprane ist ein Narkosemittel, das bei
Operationen eingesetzt wird. Es
wird Ihnen als Dampf zum Einatmen verabreicht
(Inhalationsanästhetikum). Dadurch fallen Sie in
einen tiefen, schmerzfreien Schlaf. Während dieses Schlafs
(Vollnarkose), der durch das
Narkosemittel aufrechterhalten wird, können Sie operiert werden. Bei
Erwachsenen (18 Jahre und
älter) dient Suprane zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer
Narkose. Bei Kindern (Neugeborene
bis < 18 Jahre) wird Suprane nur zur Aufrechterhaltung einer Narkose
verwendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SUPRANE BEACHTEN?
SUPRANE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Desfluran oder andere
Inhalationsanästhetika wie Isofluran,
Sevofluran, Halothan und Enfluran sind.
-
wenn es medizinische Gründe gibt, warum Sie keine Vollnarkose
erhalten dürfen.
-
wenn bei Ihnen oder einem Familienmitglied eine Neigung zu maligner
Hyperthermie bekannt ist
oder vermutet wird. Bei einer malignen Hyperthermie steigt die
Körpertemper
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SUPRANE - INHALATIONSNARKOTIKUM
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Desfluran (1,2,2,2-tetrafluoräthyl-difluormethyläther)
1 Flasche enthält 240 ml Desfluran.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur
Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Suprane
ist
als
Inhalationsnarkotikum
bei
ambulanten
und
stationären
Eingriffen
zur
Einleitung und Erhaltung der Narkose bei Erwachsenen (18 Jahre und
älter), sowie zur
Erhaltung der Narkose bei Kindern (Neugeborene bis < 18 Jahre)
indiziert.
Suprane ist zur Narkoseeinleitung bei Kindern nicht geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Suprane darf nur von Ärzten angewendet werden, die über einen für
die Durchführung einer
Allgemeinnarkose ausreichenden Ausbildungsstand verfügen.
Dosierung
Der MAC-Wert (minimale alveoläre Konzentration) von Desfluran ist
altersspezifisch und
nimmt mit zunehmendem Alter ab. Dementsprechend ist die
Desfluran-Dosierung anzupassen
(Tabelle 1).
Tabelle 1. MAC für Desfluran in Abhängigkeit vom Alter des Patienten
und von der Art des
Gasgemisches
Alter
N*
100% Sauerstoff
N*
60% Lachgas/40% Sauerstoff
2 Wochen
6
9,2 ± 0,0
-
-
10 Wochen
5
9,4 ± 0,4
-
-
9 Monate
4
10,0 ± 0,7
5
7,5 ± 0,8
2 Jahre
3
9,1 ± 0,6
-
-
3 Jahre
-
-
5
6,4 ± 0,4
4 Jahre
4
8,6 ± 0,6
-
-
7 Jahre
5
8,1 ± 0,6
-
-
25 Jahre
4
7,3 ± 0,0
4
4,0 ± 0,3
45 Jahre
4
6,0 ± 0,3
6
2,8 ± 0,6
70 Jahre
6
5,2 ± 0,6
6
1,7
*N = Anzahl der Vergleichspaare (unter Anwendung der Up and
down-Methode)
2
_PRÄMEDIKATION_
Die Entscheidung eine Prämedikation durchzuführen bzw. die Wahl des
Arzneimittels zur
Prämedikation muss individuell erfolgen, wobei nach bisherigen
Erfahrungen Reaktionen des
Respirationstraktes gegenüber Desfluran nicht sicher beeinflussbar
sind.
In klinischen Studien erhielten Patienten, bei denen die Verabreichung
einer Desfluran-
Narkose vorgesehen war, oft eine Prämedikation mit Opioiden und/oder
Benzodiazepin
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