Sunitinib Teva 25 mg Hartkapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-01-2022
Fachinformation
(SPC)
03-03-2023
Wirkstoff:
SUNITINIB
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
L01EX01
INN (Internationale Bezeichnung):
sunitinib
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2018-01-19
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Sunitinib Teva 12,5 mg Hartkapseln
Sunitinib Teva 25 mg Hartkapseln
Sunitinib Teva 37,5 mg Hartkapseln
Sunitinib Teva 50 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Sunitinib
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Sunitinib Teva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sunitinib Teva beachten?
3.
Wie ist Sunitinib Teva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sunitinib Teva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Sunitinib Teva und wofür wird es angewendet?
Sunitinib Teva enthält den Wirkstoff Sunitinib, einen
Proteinkinase-Inhibitor. Es wird zur Behandlung
von Krebserkrankungen eingesetzt, indem es die Wirkung einer
bestimmten Gruppe von
Eiweißstoffen, von denen man weiß, dass sie am Wachstum und der
Ausbreitung von Krebszellen
beteiligt sind, verhindert.
Sunitinib Teva wird zur Behandlung von Erwachsenen mit den folgenden
Krebsarten eingesetzt:
-
Gastrointestinale Stromatumoren (GIST), einer Form von
Magen-Darm-Krebs, wenn Imatinib
(ein anderes Krebsmittel) nicht mehr wirkt oder Sie es nicht einnehmen
können
-
Metastasierte Nierenzellkarzinome (mRCC), eine Form von Nierenkrebs,
der sich auf andere
Körperregionen ausgebreitet hat
-
Pankreatische neuroendokrine Tumoren (pNET), ein Krebs der
hormonausscheidend
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sunitinib Teva 12,5 mg Hartkapseln
Sunitinib Teva 25 mg Hartkapseln
Sunitinib Teva 37,5 mg Hartkapseln
Sunitinib Teva 50 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
12,5 mg Hartkapsel
Jede Hartkapsel enthält 12,5 mg Sunitinib.
25 mg Hartkapsel
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Sunitinib.
37,5 mg Hartkapsel
Jede Hartkapsel enthält 37,5 mg Sunitinib.
50 mg Hartkapsel
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Sunitinib.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Sunitinib Teva 12,5 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapseln mit mittelorange-farbenem undurchsichtigem
Kapseloberteil und mittelorange-
farbenem undurchsichtigem Kapselunterteil; Kapseloberteil mit Aufdruck
„12,5“ in schwarzer Tinte.
Jede Hartkapsel der Größe 4 (Gesamtlänge geschlossen ungefähr 14,2
mm) enthält ein orange-
farbenes granuliertes Pulver.
Sunitinib Teva 25 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapseln mit hellorange-farbenem undurchsichtigem
Kapseloberteil und mittelorange-
farbenem undurchsichtigem Kapselunterteil; Kapseloberteil mit Aufdruck
„25“ in schwarzer Tinte.
Jede Hartkapsel der Größe 3 (Gesamtlänge geschlossen ungefähr 15,8
mm) enthält ein orange-
farbenes granuliertes Pulver.
Sunitinib Teva 37,5 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapseln mit kräftiggelb-farbenem undurchsichtigem
Kapseloberteil und kräftiggelb-
farbenem undurchsichtigem Kapselunterteil; Kapseloberteil mit Aufdruck
„37,5“ in schwarzer Tinte.
Jede Hartkapsel der Größe 2 (Gesamtlänge geschlossen ungefähr 17,6
mm) enthält ein orange-
farbenes granuliertes Pulver.
Sunitinib Teva 50 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapseln mit hellorange-farbenem undurchsichtigem
Kapseloberteil und hellorange-
farbenem undurchsichtigem Kapselunterteil; Kapseloberteil mit Aufdruck
„50“ in schwarzer Tinte.
Jede Hartkapsel der Größe 2 (Gesamtlänge geschlossen ungefähr 17,6
mm) enthält ein orange-
farbenes granuliertes Pulver.
4.
KLINISCHE
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