Sumatriptan T Spirig HC

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Sumatriptan T Spirig HC Filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • Filmtabletten
  • Zusammensetzung:
  • sumatriptanum 50 mg zu sumatriptani succinas (1:1), excipiens pro compresso Dunst.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Sumatriptan T Spirig HC Filmtabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Akutbehandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 58512
  • Berechtigungsdatum:
  • 30-11-2007
  • Letzte Änderung:
  • 20-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Sumatriptan Spirig HC®/- T Spirig HC® Filmtabletten

Spirig HealthCare AG

Was ist Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC und wann wird es angewendet?

Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC wird angewendet in der akuten Behandlung von

Migräneanfällen.

Es wird angenommen, dass Migränekopfschmerzen durch eine schmerzhafte Erweiterung und

Entzündung von Blutgefässen im Kopf verursacht werden. Sumatriptan Spirig HC lindert die

Migränekopfschmerzen, indem es die erweiterten Blutgefässe verengt.

Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC darf nicht zur Vorbeugung (Prophylaxe) gegen

Migräne verwendet werden.

Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC soll nur auf Verschreibung des Arztes oder der

Ärztin hin eingenommen werden.

Wann darf Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC nicht eingenommen werden?

Sumatriptan Spirig HC darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegenüber einem

Bestandteil des Präparates, bei unbehandeltem Bluthochdruck, durchgemachtem Herzinfarkt, bei

Beeinträchtigung der Nierenfunktion und bei schweren Lebererkrankungen oder bekannten

Durchblutungsstörungen des Herzens (Angina pectoris), des Gehirns und der Gliedmassen.

Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC darf nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln

angewendet werden:

·MAO-Hemmer (bestimmte Antidepressiva oder Mittel gegen die Parkinson'sche Krankheit). Die

Behandlung mit Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC darf erst 2 Wochen nach Absetzen

des MAO-Hemmers begonnen werden.

·Migränemittel, welche Ergotamin oder Ergotaminderivate (wie z.B. Dihydroergotamin oder

Methysergid) enthalten. Während 24 Stunden vor und bis 6 Stunden nach Anwendung von

Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC sollten keine ergotaminhaltigen Präparate

verwendet/eingenommen werden.

Wann ist bei der Einnahme von Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC Vorsicht geboten?

In seltenen Fällen kann ein sogenanntes «Serotonin Syndrom» auftreten, wenn Triptane wie z.B.

Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC zusammen mit anderen Arzneimitteln mit

serotonerger Wirkung angewendet werden. Dazu gehören bestimmte Arzneimittel gegen

Depressionen (z.B. sogenannte selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer oder selektive

Serotonin/Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer, sogenannte MAO-Hemmer, L-Tryptophan,

Lithium, trizyklische Antidepressiva u.a.). Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie mit

diesen Arzneimitteln behandelt werden. Das «Serotonin-Syndrom» kann folgende Symptome

umfassen: Gesteigerte Erregbarkeit der Muskeleigenreflexe, Muskelzuckungen, Zittern, Unruhe,

Angst, Halluzinationen, Reizbarkeit bis zum Verwirrtheitszustand und zur Bewusstlosigkeit,

schneller Herzschlag, Blutdruckschwankungen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber und Durchfall.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn nach der Einnahme von Sumatriptan Spirig

HC/Sumatriptan T Spirig HC eines dieser Symptome auftritt.

Die gleichzeitige Verabreichung von Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC mit anderen

spezifischen Migränemitteln (sogenannten Triptanen) wird nicht empfohlen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten wie Bluthochdruck oder Herzkrankheiten, Durchblutungsstörungen, Leber- und

Nierenerkrankungen oder Epilepsie leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch

selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Wenn Sie unter Behandlung mit sogenannten Betablockern stehen, die auch zur Vorbeugung gegen

Migräne eingesetzt werden, wird Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan

T Spirig HC mit besonderer Vorsicht verordnen.

Die Kopfschmerzen können sich verschlimmern, falls Sie zu häufig Sumatriptan/Sumatriptan T

Spirig HC Spirig HC anwenden. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird in diesem Fall möglicherweise die

Behandlung mit Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC absetzen.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge

oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!

Als Folge der Migräne oder der Behandlung mit Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC

kann auch Schläfrigkeit auftreten. Vorsicht ist deshalb geboten, wenn Sie während der Behandlung

ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.

Darf Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC während der Schwangerschaft oder in der

Stillzeit eingenommen werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, dürfen Sie Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T

Spirig HC nicht einnehmen, es sei denn, dies ist klar notwendig.

Der Wirkstoff von Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC geht in kleinen Mengen in die

Muttermilch über. Säuglinge können vor einer Einwirkung geschützt werden, indem während

12 Stunden nach Einnahme von Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC auf das Stillen

verzichtet und die Milch abgepumpt wird.

Wie verwenden Sie Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC Filmtabletten?

Falls der Arzt oder die Ärztin nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:

Erwachsene und Jugendliche ab 18 Jahren:

Bei den ersten Anzeichen von Migränekopfschmerzen oder auch während des Anfalles ist

½ Sumatriptan Spirig HC Filmtablette (25 mg) einzunehmen.

Bei ungenügender Wirksamkeit der 25 mg Dosis wird Ihnen der Arzt oder die Ärztin die Einnahme

einer ganzen Sumatriptan Spirig HC Filmtablette oder einer ganzen Sumatriptan T Spirig HC

Filmtablette zu 50 mg verordnen. Nur wenn die bereits abgeklungenen Migränesymptome wieder

auftreten, können weitere Sumatriptan Spirig HC Filmtabletten bzw. Sumatriptan T Spirig HC

Filmtabletten eingenommen werden, vorausgesetzt, dass zwischen den Dosen ein zeitlicher Abstand

von mindestens 2 Stunden eingehalten wird.

Innerhalb von 24 Stunden dürfen jedoch nicht mehr als 200 mg (d.h. 4 Tabletten zu 50 mg)

eingenommen werden. Während diesen 24 Stunden dürfen zusätzlich zu den Sumatriptan Spirig HC

Filmtabletten oder Sumatriptan T Spirig HC Filmtabletten keine Sumatriptan Spirig HC Injekt,

Injektionenangewendet werden.

Hingegen ist es möglich, die zweite Dosis einmalig durch eine andere Sumatriptan Spirig

HC/Sumatriptan T Spirig HC Darreichungsform (Suppositorien, Nasal Spray, Injektionslösung) in

der jeweilig empfohlenen Dosierung zu ersetzen. In diesen Fällen ist auf die Einnahme weiterer

Sumatriptan Spirig HC Filmtabletten bzw. Sumatriptan Spirig HC T Filmtabletten zu verzichten.

Falls die erste Dosis keine Wirkung gezeigt hat, sollten Sie für denselben Migräneanfall keine

weiteren Sumatriptan Spirig HC Dosen verwenden, sondern den Anfall mit den gewohnten

Schmerzmitteln weiterbehandeln, sofern diese kein Ergotamin oder Dihydroergotamin enthalten.

Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC kann für die folgenden Migräneanfälle wieder

verwendet werden.

Die Sumatriptan Spirig HC Filmtabletten und die Sumatriptan T Spirig HC Filmtabletten werden

ganz mit etwas Wasser geschluckt. Bei Schluckbeschwerden können die Sumatriptan T Spirig HC

Filmtabletten vor der Verabreichung in wenig Wasser aufgelöst werden. Der Geschmack dieser

Lösung ist allerdings bitter.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren und Erwachsene über 65 Jahre:

Sumatriptan Spirig HC Filmtabletten und Sumatriptan T Spirig HC Filmtabletten sollen nicht bei

Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren und bei Erwachsenen über 65 Jahren angewendet

werden, da noch zu wenig Erfahrungen vorliegen bzw. die Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht

nachgewiesen werden konnte.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen können Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC Filmtabletten

haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Sumatriptan Spirig HC

Filmtabletten/Sumatriptan T Spirig HC Filmtabletten auftreten:

Häufig (bei weniger als 1 von 10 aber mehr als 1 von 100 Behandelten): Schwindel, Benommenheit,

Kribbeln, vorübergehender Blutdruckanstieg, Gesichtsrötung, Kurzatmigkeit, Übelkeit, Erbrechen,

Schmerzen, Schwäche, Müdigkeit, Hitze-, Kälte-, Druck-, Enge- und Schweregefühl an

verschiedenen Körperteilen (einschliesslich Brust und Hals).

Sehr selten (bei weniger als 1 von 10'000 Behandelten einschliesslich Einzelfälle):

Überempfindlichkeitsreaktionen aller Schweregrade (z.B. Hautausschlag, Luftnot bis zum Schock,

der lebensbedrohlich sein kann), Krampfanfälle, Zittern, Dystonie (langsame, unwillkürliche

Steigerung der Muskelanspannung mit abnormen Bewegungen und Haltungen), Augenzittern

(Nystagmus), Gesichtsfeldausfälle (Skotomen), Sehstörungen wie Flimmern, Doppeltsehen,

vermindertem Sehvermögen oder Sehverlust (unabhängig davon können Sehstörungen aber auch als

Begleiterscheinung der Migräne selbst auftreten), Verlangsamung oder Beschleunigung des

Herzschlages, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Durchblutungsstörungen des Herzens,

Verkrampfungen der Herzkranzgefässe, Herzinfarkt, Blutdruckabfall, mangelnde Durchblutung der

Extremitäten (Raynaud-Syndrom), Entzündung eines Dickdarmabschnittes aufgrund mangelnder

Durchblutung (ischämische Kolitis), geringfügige Veränderungen der Leberwerte.

Sollten Schwierigkeiten mit dem Blutdruck oder Schmerzen in der Brust auftreten, wenden Sie sich

bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder an Ihre Ärztin.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Sumatriptan Spirig HC Filmtabletten und Sumatriptan T Spirig HC Filmtabletten sollen nicht über

30 °C und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Halbierte Sumatriptan Spirig HC Filmtabletten sollten nicht länger als 1 Monat aufbewahrt werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Sumatriptan Spirig HC Filmtabletten/Sumatriptan T Spirig HC Filmtabletten enthalten?

Sumatriptan Spirig HC Filmtabletten/Sumatriptan T Spirig HC Filmtabletten enthalten als Wirkstoff

50 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat).

Die Sumatriptan Spirig HC Filmtabletten enthalten zudem folgende Hilfsstoffe:

Lactose (wasserfrei), Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium,

Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Triacetin, rotes Eisenoxid (E 172).

Die Sumatriptan T Spirig HC Filmtabletten enthalten zudem folgende Hilfsstoffe:

Calciumhydrogenphosphat (wasserfrei), mikrokristalline Cellulose, Natriumhydrogencarbonat,

Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Triacetin, rotes

Eisenoxid (E 172).

Zulassungsnummer

Sumatriptan Spirig HC Filmtabletten: 58466 (Swissmedic).

Sumatriptan T Spirig HC Filmtabletten: 58512 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC Filmtabletten? Welche Packungen

sind erhältlich?

Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC ist in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung

erhältlich.

Sumatriptan Spirig HC 50 mg: 6 und 12 Filmtabletten mit Bruchrille.

Sumatriptan T Spirig HC 50 mg: 6 und 12 Filmtabletten (ohne Bruchrille).

Zulassungsinhaberin

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen/Schweiz.

Diese Packungsbeilage wurde im September 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

2-7-2018

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