Sumatriptan Spirig HC Inject

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Sumatriptan Spirig HC Inject Injektionslösung
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Zusammensetzung:
  • sumatriptanum 6 mg bis sumatriptani succinas (1:1), natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 0,5 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Sumatriptan Spirig HC Inject Injektionslösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Akutbehandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura und Cluster Headache

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 58513
  • Berechtigungsdatum:
  • 30-11-2007
  • Letzte Änderung:
  • 20-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Sumatriptan Spirig HC® Inject

Spirig HealthCare AG

Was ist Sumatriptan Spirig HC Inject und wann wird es angewendet?

Sumatriptan Spirig HC Inject wird angewendet in der akuten Behandlung von Migräneanfällen.

Sumatriptan Spirig HC Inject eignet sich auch zur Behandlung von Cluster Headache

(Graupelkopfweh: starker, kurzer, in Anfällen auftretender, einseitiger Kopfschmerz).

Es wird angenommen, dass Migränekopfschmerzen durch eine schmerzhafte Erweiterung und

Entzündung von Blutgefässen im Kopf verursacht werden. Sumatriptan Spirig HC Inject lindert die

Migränekopfschmerzen, indem es die erweiterten Blutgefässe verengt.

Sumatriptan Spirig HC Inject darf nicht zur Vorbeugung (Prophylaxe) von Migräne oder Cluster

Headache verwendet werden.

Sumatriptan Spirig HC Inject soll nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet

werden.

Wann darf Sumatriptan Spirig HC Inject nicht angewendet werden?

Sumatriptan Spirig HC Inject darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber

einem Bestandteil des Präparates, bei unbehandeltem Bluthochdruck, durchgemachtem Herzinfarkt,

bei Beeinträchtigung der Nierenfunktion und schweren Lebererkrankungen oder bekannten

Durchblutungsstörungen des Herzens (Angina pectoris), des Gehirns und der Gliedmassen.

Sumatriptan Spirig HC Inject darf nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln angewendet werden:

·MAO-Hemmer (bestimmte Antidepressiva oder Mittel gegen die Parkinson'sche Krankheit). Die

Behandlung mit Sumatriptan Spirig HC Inject darf erst 2 Wochen nach Absetzen des MAO-

Hemmers begonnen werden.

·Migränemittel, welche Ergotamin oder Ergotaminderivate (wie z.B. Dihydroergotamin oder

Methysergid) enthalten. Während 24 Stunden vor und bis 6 Stunden nach Anwendung von

Sumatriptan Spirig HC Inject sollten keine ergotaminhaltigen Präparate verwendet/eingenommen

werden.

Wann ist bei der Anwendung von Sumatriptan Spirig HC Inject Vorsicht geboten?

In seltenen Fällen kann ein sogenanntes «Serotonin Syndrom» auftreten, wenn Triptane wie z.B.

Sumatriptan Spirig HC Inject zusammen mit anderen Arzneimitteln mit serotonerger Wirkung

angewendet werden. Dazu gehören bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen (z.B. sogenannte

selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer oder selektive Serotonin/Noradrenalin-

Wiederaufnahme-Hemmer, sogenannte MAO-Hemmer, L-Tryptophan, Lithium, trizyklische

Antidepressiva u.a.). Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie mit diesen Arzneimitteln

behandelt werden. Das «Serotonin-Syndrom» kann folgende Symptome umfassen: Gesteigerte

Erregbarkeit der Muskeleigenreflexe, Muskelzuckungen, Zittern, Unruhe, Angst, Halluzinationen,

Reizbarkeit bis zum Verwirrtheitszustand und zur Bewusstlosigkeit, schneller Herzschlag,

Blutdruckschwankungen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber und Durchfall. Informieren Sie Ihren Arzt oder

Ihre Ärztin, wenn nach der Einnahme von Sumatriptan Spirig HC Inject eines dieser Symptome

auftritt.

Die gleichzeitige Verabreichung von Sumatriptan Spirig HC Inject mit anderen spezifischen

Migränemitteln (sogenannten Triptanen) wird nicht empfohlen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten wie Bluthochdruck oder Herzkrankheiten, Durchblutungsstörungen, Leber- und

Nierenerkrankungen oder Epilepsie leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch

selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Wenn Sie unter Behandlung mit sogenannten Betablockern stehen, die auch zur Vorbeugung gegen

Migräne eingesetzt werden, wird Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Sumatriptan Spirig HC Inject mit

besonderer Vorsicht verordnen.

Die Kopfschmerzen können sich verschlimmern, falls Sie zu häufig Sumatriptan Spirig HC Inject

anwenden. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird in diesem Fall möglicherweise die Behandlung mit

Sumatriptan Spirig HC Inject absetzen.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder

Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!

Als Folge der Migräne oder der Behandlung mit Sumatriptan Spirig HC Inject kann auch

Schläfrigkeit auftreten. Vorsicht ist deshalb geboten, wenn Sie während der Behandlung ein

Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.

Darf Sumatriptan Spirig HC Inject während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet

werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, dürfen Sie Sumatriptan Spirig HC Inject nicht

anwenden, es sei denn, dies ist klar notwendig.

Der Wirkstoff von Sumatriptan Spirig HC Inject geht in kleinen Mengen in die Muttermilch über.

Säuglinge können vor einer Einwirkung geschützt werden, indem während 12 Stunden nach

Anwendung von Sumatriptan Spirig HC Inject auf das Stillen verzichtet und die Milch abgepumpt

wird.

Wie verwenden Sie Sumatriptan Spirig HC Inject?

Sumatriptan Spirig HC Injectkann nur mit Hilfe des Sumatriptan Spirig HC Pens angewendet

werden. Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung des Pens, die dessen Packung beiliegt, vor der

ersten Anwendung genau durch.

Falls der Arzt oder die Ärztin nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:

Erwachsene und Jugendliche ab 18 Jahren:

Migräne: Bei den ersten Anzeichen von Migränekopfschmerzen oder auch während des Anfalles

wird 1 Injektion zu 6 mg verabreicht. Nur wenn die bereits abgeklungenen Migränesymptome wieder

auftreten, kann innerhalb der nächsten 24 Stunden 1 weitere Injektion verabreicht werden,

vorausgesetzt, dass mindestens 1 Stunde seit der 1. Injektion verstrichen ist. Die maximale Dosis

innerhalb von 24 Stunden ist 2 Injektionen (2× 6 mg). Innerhalb dieser 24 Stunden dürfen zusätzlich

zu den beiden Injektionen keine Sumatriptan Spirig HC, Filmtabletten oder Sumatriptan T Spirig

HCFilmtabletten eingenommen werden.

Hingegen ist es möglich, die zweite Injektion einmalig durch eine andere Sumatriptan Spirig HC

Inject Darreichungsform (Filmtabletten, T Filmtabletten) in der jeweilig empfohlenen Dosierung zu

ersetzen.

Falls die erste Injektion keine Wirkung gezeigt hat, sollten Sie für denselben Migräneanfall keine

weiteren Sumatriptan Spirig HC Inject, Injektionen verwenden, sondern den Anfall mit den

gewohnten Schmerzmitteln weiterbehandeln, sofern diese kein Ergotamin oder Dihydroergotamin

enthalten. Sumatriptan Spirig HC Inject kann für die folgenden Migräneanfälle wieder verwendet

werden.

Cluster Headache (Graupelkopfweh): Bei jedem Anfall kann 1 Injektion verabreicht werden. Die

maximale Dosierung innerhalb von 24 Stunden ist 2 Injektionen (2× 6 mg). Vor Verabreichung der

2. Injektion muss mindestens 1 Stunde seit der 1. Injektion verstrichen sein.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren und Erwachsene über 65 Jahre:

Sumatriptan Spirig HC Inject soll nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren und

Erwachsenen über 65 Jahren angewendet werden, da noch zu wenig Erfahrungen vorliegen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Sumatriptan Spirig HC Inject haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Sumatriptan Spirig HC Inject auftreten:

Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Behandelten): vorübergehender Schmerz, Stechen, Brennen,

Schwellung, Rötung, Quetschung oder Bluten an der Injektionsstelle.

Häufig (bei weniger als 1 von 10 aber mehr als 1 von 100 Behandelten): Schwindel, Benommenheit,

Kribbeln, vorübergehender Blutdruckanstieg, Kurzatmigkeit, Gesichtsrötung, Übelkeit, Erbrechen,

Schmerzen, Schwäche, Müdigkeit, Hitze-, Kälte-, Druck-, Enge- und Schweregefühl an

verschiedenen Körperteilen (einschliesslich Brust und Hals).

Sehr selten (bei weniger als 1 von 10'000 Behandelten einschliesslich Einzelfälle):

Überempfindlichkeitsreaktionen aller Schweregrade (z.B. Hautausschlag, Luftnot bis zum Schock,

der lebensbedrohlich sein kann), Krampfanfälle, Zittern, Dystonie (langsame, unwillkürliche

Steigerung der Muskelanspannung mit abnormen Bewegungen und Haltungen), Augenzittern

(Nystagmus), Gesichtsfeldausfälle (Skotomen), Sehstörungen wie Flimmern, Doppeltsehen,

vermindertem Sehvermögen oder Sehverlust (unabhängig davon können Sehstörungen aber auch als

Begleiterscheinung der Migräne selbst auftreten), Verlangsamung oder Beschleunigung des

Herzschlages, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Durchblutungsstörungen des Herzens,

Verkrampfungen der Herzkranzgefässe, Herzinfarkt, Blutdruckabfall, mangelnde Durchblutung der

Extremitäten (Raynaud-Syndrom), Entzündung eines Dickdarmabschnittes aufgrund mangelnder

Durchblutung (ischämische Kolitis), geringfügige Veränderungen der Leberwerte.

Sollten Schwierigkeiten mit dem Blutdruck oder Schmerzen in der Brust auftreten, wenden Sie sich

bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Sumatriptan Spirig HC Inject ist nicht über 30 °C, vor Licht geschützt und ausserhalb der Reichweite

von Kindern aufzubewahren. Nicht einfrieren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Sumatriptan Spirig HC Inject enthalten?

1 Patrone zu 0,5 ml enthält als Wirkstoff 6 mg Sumatriptan und als Hilfsstoffe Natriumchlorid und

Wasser zu Injektionszwecken.

Zulassungsnummer

58513 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Sumatriptan Spirig HC Inject? Welche Packungen sind erhältlich?

Sumatriptan Spirig HC Inject ist in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung erhältlich.

Sumatriptan Spirig HC Inject, Injektionslösung zu 6 mg/0,5 ml: 2 Patronen.

Zulassungsinhaberin

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen/Schweiz.

Diese Packungsbeilage wurde im September 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

2-7-2018

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