Sumatriptan Spirig HC Inject Injektionslösung
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
06-02-2018
Fachinformation
(SPC)
06-02-2018
Wirkstoff:
sumatriptanum
Verfügbar ab:
Spirig HealthCare AG
ATC-Code:
N02CC01
INN (Internationale Bezeichnung):
sumatriptanum
Darreichungsform:
Injektionslösung
Zusammensetzung:
sumatriptanum 6 mg bis sumatriptani succinas (1:1), natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 0,5 ml.
Therapiegruppe:
Synthetik menschlichen
Therapiebereich:
Akutbehandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura und Cluster Headache
Berechtigungsdatum:
2007-11-30
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Sumatriptan Spirig HC® Inject
Spirig HealthCare AG
Was ist Sumatriptan Spirig HC Inject und wann wird es angewendet?
Sumatriptan Spirig HC Inject wird angewendet in der akuten Behandlung
von Migräneanfällen.
Sumatriptan Spirig HC Inject eignet sich auch zur Behandlung von
Cluster Headache
(Graupelkopfweh: starker, kurzer, in Anfällen auftretender,
einseitiger Kopfschmerz).
Es wird angenommen, dass Migränekopfschmerzen durch eine schmerzhafte
Erweiterung und
Entzündung von Blutgefässen im Kopf verursacht werden. Sumatriptan
Spirig HC Inject lindert die
Migränekopfschmerzen, indem es die erweiterten Blutgefässe verengt.
Sumatriptan Spirig HC Inject darf nicht zur Vorbeugung (Prophylaxe)
von Migräne oder Cluster
Headache verwendet werden.
Sumatriptan Spirig HC Inject soll nur auf Verschreibung des Arztes
oder der Ärztin verwendet
werden.
Wann darf Sumatriptan Spirig HC Inject nicht angewendet werden?
Sumatriptan Spirig HC Inject darf nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit gegenüber
einem Bestandteil des Präparates, bei unbehandeltem Bluthochdruck,
durchgemachtem Herzinfarkt,
bei Beeinträchtigung der Nierenfunktion und schweren
Lebererkrankungen oder bekannten
Durchblutungsstörungen des Herzens (Angina pectoris), des Gehirns und
der Gliedmassen.
Sumatriptan Spirig HC Inject darf nicht zusammen mit folgenden
Arzneimitteln angewendet werden:
·MAO-Hemmer (bestimmte Antidepressiva oder Mittel gegen die
Parkinson'sche Krankheit). Die
Behandlung mit Sumatriptan Spirig HC Inject darf erst 2 Wochen nach
Absetzen des MAO-
Hemmers begonnen werden.
·Migränemittel, welche Ergotamin oder Ergotaminderivate (wie z.B.
Dihydroergotamin oder
Methysergid) enthalten. Während 24 Stunden vor und bis 6 Stunden nach
Anwendung von
Sumatriptan Spirig HC Inject sollten keine ergotaminhaltigen
Präparate verwendet/eingenommen
werden.
Wann ist bei der Anwendung von Sumatriptan Spirig HC Inject Vorsicht
geboten?
In seltenen Fällen kann ein sogenanntes «Serotonin Syndrom»
auftreten, wenn Triptan
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Sumatriptan Spirig HC®/- T Spirig HC®/- Spirig HC® Inject
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff
Injektionslösung, Filmtabletten, T Filmtabletten: Sumatriptanum (ut
Sumatriptani succinas).
Hilfsstoffe
Injektionslösung: Natriumchlorid, Wasser zu Injektionszwecken.
Filmtabletten: Lactose (wasserfrei), Lactose-Monohydrat,
mikrokristalline Cellulose,
Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E
171), Triacetin, rotes
Eisenoxid (E 172).
T Filmtabletten: Calciumhydrogenphosphat (wasserfrei),
mikrokristalline Cellulose,
Natriumhydrogencarbonat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat,
Hypromellose, Titandioxid
(E 171), Triacetin, rotes Eisenoxid (E 172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung zu 6 mg/0,5 ml zur subkutanen Verabreichung
(Patronen).
Filmtabletten zu 50 mg (mit Bruchrille).
T Filmtabletten zu 50 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur akuten Behandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura.
Die Injektionslösung ist auch zur akuten Behandlung von Cluster
Headache (Graupelkopfweh)
indiziert.
Sumatriptan Spirig HC darf nicht zur Prophylaxe von Migräne und
Cluster Headache verwendet
werden.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis von Sumatriptan soll nicht überschritten werden.
Die Injektionslösung darf
nur subkutan mit Hilfe des Sumatriptan Spirig HC-Pens verabreicht
werden!
Die Gebrauchsanweisung des Sumatriptan Spirig HC-Pens liegt dessen
Packung bei.
Der Patient ist im Gebrauch des Pens sorgfältig zu instruieren. Er
sollte angewiesen werden, sich
streng an die Gebrauchsanweisung des Pens zu halten; besonders
betreffend der sicheren Beseitigung
von Patrone und Nadel.
Erwachsene ab 18 Jahren:
Migräne:
Empfohlen wird, die Behandlung mit Sumatriptan Spirig HC beim ersten
Anzeichen von
Migränekopfschmerzen oder von Begleiterscheinungen, wie Übelkeit,
Erbrechen oder Photophobie
und Phonophobie, zu beginnen. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei
Anwendung zu einem
späteren Zeitpunkt während des Migräneanfalls
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