Sumatriptan Sandoz Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2023
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
sumatriptanum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
N02CC01
INN (Internationale Bezeichnung):
sumatriptanum
Darreichungsform:
Tabletten
Zusammensetzung:
sumatriptanum 50 mg ut sumatriptani succinas, lactosum monohydricum 185.48 mg, ammonio methacrylatis copolymerum A, carmellosum natricum, aromatica (Grapefruit), cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), magnesii stearas, pro compresso corresp. natrium 0.56 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Akutbehandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2008-02-01
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PATIENTENINFORMATION
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Sumatriptan Sandoz®, Tabletten
Was ist Sumatriptan Sandoz und wann wird es angewendet?
Wann darf Sumatriptan Sandoz nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Sumatriptan Sandoz Vorsicht geboten?
Darf Sumatriptan Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Sumatriptan Sandoz?
Welche Nebenwirkungen kann Sumatriptan Sandoz haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Sumatriptan Sandoz enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Sumatriptan Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sumatriptan Sandoz®, Tabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Sumatriptan Sandoz und wann wird es angewendet?
FR
IT
Sumatriptan Sandoz wird angewendet in der akuten Behandlung von
Migräneanfällen.
Es wird angenommen, dass Migränekopfschmerzen durch eine schmerzhafte
Erweiterung und Entzündung
von Blutgefässen im Kopf verursacht werden. Sumatriptan Sandoz
lindert die Migränekopfschmerzen, indem
es die erweiterten Blutgefässe verengt.
Sumatriptan Sandoz darf nicht zur Vorbeugung (Prophylaxe) gegen
Migräne verwendet werden.
Sumatriptan Sandoz soll nur auf Verschreibung des Arztes oder
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Sumatriptan Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: sumatriptanum ut sumatriptani succinas.
Hilfsstoffe: aromatica, excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten mit Bruchrille (teilbar) zu 50 mg Sumatriptan (als
Sumatriptansuccinat).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur akuten Behandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura.
Sumatriptan Sandoz darf nicht zur Prophylaxe von Migräne und Cluster
Headache verwendet
werden.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis von Sumatriptan soll nicht überschritten werden.
Erwachsene ab 18 Jahren:
Migräne:
Empfohlen wird, die Behandlung mit Sumatriptan Sandoz beim ersten
Anzeichen von
Migränekopfschmerzen oder von Begleiterscheinungen, wie Übelkeit,
Erbrechen oder Photophobie
und Phonophobie, zu beginnen. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei
Anwendung zu einem
späteren Zeitpunkt während des Migräneanfalls gleichermassen
wirksam.
Patienten, die auf die erste Dosis Sumatriptan Sandoz nicht
ansprechen, sollten für dieselbe Attacke
keine zweite Dosis anwenden. Sumatriptan Sandoz kann für die
nachfolgenden Migräneanfälle
wiederverwendet werden.
Die Einzeldosis soll je nach Ansprechen des Patienten individuell
angepasst werden und beträgt 25-
50 mg (½ bis zu 1 Sumatriptan Sandoz Tablette zu 50 mg). Patienten,
welche lediglich eine
Dosierung von 25 mg benötigen, sollten daher ½ Sumatriptan Sandoz
Tablette zu 50 mg einnehmen.
Es sollte immer die niedrigste wirksame Dosis gewählt werden, d.h.
dass bei ungenügender
Wirksamkeit von 25 mg die Einzeldosis auf 50 mg erhöht werden kann,
während bei Patienten, die
gut auf Einzeldosen von 50 mg ansprechen, geprüft werden sollte, ob
mit 25 mg nicht eine ebenso
gute Wirksamkeit erreicht werden kann. Diese Empfehlung stützt sich
auf Ergebnisse kontrollierter
Studien (vgl. «Eigenschaften/Wirkungen: Klinische Wirksamkeit»).
Falls der Patient auf die erste Dosis angesprochen hat, die Symptome
jedoch wieder auftreten,
können innerhalb der n
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