Sumatriptan Hexal

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Sumatriptan Hexal 50 mg - Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 6 Stück, Laufzeit: 60 Monate,2 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Sumatriptan Hexal 50 mg -  Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Sumatriptan
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-26037
  • Berechtigungsdatum:
  • 05-10-2005
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Sumatriptan Hexal 50 mg - Tabletten

Wirkstoff: Sumatriptan

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter.

kann

anderen

Menschen

schaden,

auch

wenn

diese

gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Sumatriptan Hexal und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Sumatriptan Hexal beachten?

Wie ist Sumatriptan Hexal einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Sumatriptan Hexal aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST SUMATRIPTAN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Jede Sumatriptan Hexal - Tablette enthält eine Einzeldosis Sumatriptan, das zu einer

Arzneimittelgruppe namens Triptane gehört (auch bekannt als 5-HT1-Rezeptor-Agonisten).

Sumatriptan Hexal wird zur Behandlung von Migränekopfschmerzen angewendet.

Migränebeschwerden können durch eine kurzzeitige Erweiterung der Blutgefäße im Kopf

verursacht werden. Sumatriptan zieht diese Blutgefäße zusammen, was zu einer Linderung

der Migränekopfschmerzen und anderen Beschwerden eines Migräneanfalls, zum Beispiel

Übelkeit und Erbrechen sowie Licht- und Lärmempfindlichkeit, führt.

Sumatriptan Hexal darf nur verwendet werden, wenn Migränekopfschmerzen von einem Arzt

diagnostiziert wurden.

Sumatriptan Hexal darf nicht gegen allgemeine Kopfschmerzen verwendet werden.

2.

WAS

SOLLTEN

SIE

VOR

DER

EINNAHME

VON

SUMATRIPTAN

HEXAL

BEACHTEN?

Sumatriptan Hexal darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Sumatriptan oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn

Herzprobleme

haben

Verengung

Arterien

(ischämische

Herzerkrankung)

oder

Brustschmerzen

(Angina

pectoris),

oder

wenn

einen

Herzinfarkt hatten

wenn

Durchblutungsstörungen

Ihren

Beinen

haben,

krampfartigen

Schmerzen beim Gehen führt (periphere vaskuläre Erkrankung)

wenn Sie einen Schlaganfall hatten oder transitorisch ischämische Attacken (TIA, eine

leichtere Form eines Schlaganfalls)

wenn Sie erhöhten Blutdruck haben. Sie können Sumatriptan Hexal möglicherweise

einnehmen, wenn Ihr leicht erhöhter Blutdruck behandelt wird.

wenn Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben

wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel zur Behandlung von Migräne, einschließlich

solche, die Ergotamin enthalten, oder ähnliche Arzneimittel wie Methysergid-Maleat,

Triptane oder 5-HT1-Agonisten (wie Naratriptan oder Zolmitriptan) einnehmen

wenn

gleichzeitig

bestimmte

Arzneimittel

Behandlung

Depressionen

(Monoaminooxidase-Hemmer - MAO-Hemmer) einnehmen oder wenn Sie diese innerhalb

der letzten 2 Wochen eingenommen haben.

Wenn etwas davon auf Sie zutrifft: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt und nehmen Sie Sumatriptan

Hexal nicht ein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sumatriptan Hexal einnehmen.

Sumatriptan Hexal ist nicht empfohlen für Personen über 65 Jahren oder für Kinder und

Jugendliche unter 18 Jahren.

Zusätzliche Risikofaktoren für Herzerkrankungen liegen vor:

wenn Sie starker Raucher sind oder sich einer Nikotinersatz-Therapie unterziehen,

als Mann über 40 Jahre, oder als Frau in der Menopause (Wechseljahre) sind, haben Sie

möglicherweise ein höheres Risiko, eine Herzerkrankung zu entwickeln. In sehr seltenen

Fällen traten nach der Einnahme von Sumatriptan Hexal schwerwiegende Herzerkrankungen

auf, auch wenn keine Anzeichen einer Herzerkrankung festgestellt werden konnten.

wenn Sie Übergewicht haben.

wenn Sie Diabetes oder zu hohes Cholesterin haben

wenn es in Ihrer Familie Herzerkrankungen gibt

Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt, damit Ihre Herzfunktion untersucht werden kann, bevor

Ihnen Sumatriptan Hexal verschrieben wird, wenn einer dieser Risikofaktoren auf Sie zutrifft.

Wenn Krampfanfälle in der Vorgeschichte oder eine andere Krankheit diagnostiziert

wurde,

Schwelle

für

Krampfanfälle

vermindert,

Kopfverletzung

oder

Alkoholismus.

Wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben.

Wenn Sie an Bluthochdruck leiden.

Wenn etwas davon auf Sie zutrifft: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt damit Sie regelmäßig

überwacht werden können.

Wenn Sie allergisch auf Antibiotika namens Sulfonamide sind,

sind Sie möglicherweise auch auf Sumatriptan Hexal allergisch. Wenn Sie wissen, dass Sie

allergisch auf Antibiotika sind, aber nicht sicher sind, ob Sulfonamide dazu zählen, sprechen

Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sumatriptan Hexal einnehmen.

Wenn Sie bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen, sogenannte SSRI (selektive

Serotonin-Wiederaufnahmehemmer)

oder

SNRI

(Serotonin-Noradrenalin-

Wiederaufnahmehemmer), einnehmen

In seltenen Fällen wurde bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel mit Sumatriptan

Hexal ein Serotonin Syndrom hervorgerufen (das ist eine Ansammlung von Beschwerden

einschließlich Rastlosigkeit, Verwirrtheit, Schweißausbrüchen, Halluzinationen, gesteigerter

Reflexe, Muskelkrämpfe, Frösteln, Herzklopfen und Zittern).

Sumatriptan Hexal – Tabletten dürfen nur eingenommen werden, wenn die Diagnose einer

Migräneerkrankung eindeutig ist.

Wenn Sie Sumatriptan Hexal häufig einnehmen

Wenn

Sumatriptan

Hexal

häufig

einnehmen,

kann

Ihre

Kopfschmerzen

verschlimmern. Wenn dies der Fall ist, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise empfehlen,

Sumatriptan Hexal nicht mehr einzunehmen.

Wenn Sie nach der Einnahme von Sumatriptan Hexal Schmerzen oder ein Druckgefühl

in der Brust haben

Diese Auswirkungen können intensiv sein, vergehen aber üblicherweise rasch. Wenn sie

nicht

rasch

vergehen

oder

schwerwiegend

werden:

Holen

Sie

sich

umgehend

medizinische Hilfe. Im Abschnitt 4. finden Sie mehr Information über diese möglichen

Nebenwirkungen.

Einnahme von Sumatriptan Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einige Arzneimittel dürfen nicht zusammen mit Sumatriptan Hexal eingenommen werden und

andere können Nebenwirkungen verursachen, wenn sie zusammen mit Sumatriptan Hexal

eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie

andere Arzneimittel zur Behandlung von Migräne einnehmen, wie Ergotamin oder

ähnliche Arzneimittel wie Methysergid-Maleat oder Triptane oder 5-HT1-Agonisten (wie

z. B. Naratriptan oder Zolmitriptan). Nehmen Sie Sumatriptan Hexal nicht gleichzeitig mit

diesen Arzneimitteln ein. Setzen Sie diese Arzneimittel mindestens 24 Stunden vor

Einnahme von Sumatriptan Hexal ab. Nehmen Sie diese mindestens 6 Stunden nach

Einnahme von Sumatriptan Hexal nicht ein.

MAO-Hemmer zur Behandlung von Depressionen einnehmen. Wenn Sie diese in den

letzten 2 Wochen eingenommen haben, nehmen Sie Sumatriptan Hexal nicht ein.

SSRI

(selektive

Serotonin-Wiederaufnahmehemmer)

einschließlich

Citalopram,

Fluoxetin,

Fluvoxamin,

Paroxetin

Sertralin

SNRI

(Serotonin-Noradrenalin-

Wiederaufnahmehemmer) einschließlich Venlafaxin und Duloxetin zur Behandlung von

Depressionen

einnehmen.

Wenn

diese

eingenommen

haben,

nehmen

Sumatriptan Hexal nicht ein.

Lithium zur Behandlung von Depressionen einnehmen.

Johanniskraut

(Hypericum

perforatum)

einnehmen.

Während

gleichzeitigen

Behandlung

Sumatriptan

Hexal

Pflanzenzubereitungen,

Johanniskraut

enthalten, können Nebenwirkungen häufiger auftreten.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es gibt nur begrenzte Informationen bezüglich der Sicherheit von Sumatriptan Hexal in der

Schwangerschaft. Bis heute zeigen diese Daten kein erhöhtes Risiko für Missbildungen. Ihr

Arzt wird entscheiden, ob Sie Sumatriptan Hexal einnehmen sollen während Sie schwanger

sind.

Stillen Sie Ihr Baby 12 Stunden nach der Einnahme von Sumatriptan Hexal nicht. Verwerfen

Sie die Milch, die Sie in diesem Zeitraum abpumpen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Sowohl

Symptome

Migräne

auch

Einnahme

Ihres

Arzneimittels

kann

Benommenheit hervorrufen. Lenken Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen,

wenn Sie davon betroffen sind.

Sumatriptan Hexal enthält Lactose und Natrium

Bitte nehmen Sie Sumatriptan Hexal erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu

„natriumfrei“.

3.

WIE IST SUMATRIPTAN HEXAL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wann ist Sumatriptan Hexal einzunehmen

Am besten nehmen Sie Sumatriptan Hexal ein, sobald Sie die Migräne bemerken oder

zu jeder Zeit während einer Attacke.

Nehmen Sie Sumatriptan Hexal nicht zur Vorbeugung einer Migräneattacke ein, sondern

erst nach Beginn Ihrer Migränebeschwerden.

Dosierung

Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren:

Die übliche Dosis für Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren ist 1 Sumatriptan Hexal

50 mg – Tablette, die im Ganzen mit etwas Wasser geschluckt wird. Bei einigen

Patienten wird eine 100 mg Dosis nötig sein. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, welche Dosis

Sie einnehmen sollen.

Für die optimale Dosierung stehen Sumatriptan Hexal 50 mg und 100 mg – Tabletten

zur Verfügung.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:

Sumatriptan Hexal wird nicht empfohlen für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.

Ältere Patienten (über 65 Jahren):

Sumatriptan Hexal wird nicht empfohlen für Patienten über 65 Jahren.

Patienten mit Leberfunktionsstörung

Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung sollen niedrige Dosen von 50

mg in Erwägung gezogen werden.

Patienten mit Nierenfunktionsstörung

Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung soll Sumatriptan Hexal mit Vorsicht angewendet

werden.

Wenn Ihre Beschwerden wiederauftreten

Sie können eine zweite Tablette Sumatriptan Hexal einnehmen, wenn seit Einnahme der

ersten Tablette zwei Stunden vergangen sind. Nehmen Sie nicht mehr als insgesamt 300 mg

innerhalb von 24 Stunden.

Wenn die erste Tablette keine Wirkung zeigt

Wenn

Sumatriptan

Hexal

nach

ersten

Dosis

keine

Wirkung

zeigte,

kann

Schmerzstiller mit Acetylsalicylsäure oder ein nichtsteroidaler Entzündungshemmer (NSAR)

wie z.B. Ibuprofen eingenommen werden.

Nehmen Sie keine zweite Tablette oder andere Sumatriptan - Darreichungen für die gleiche

Attacke. Sumatriptan Hexal darf erst für die nächsten Attacken wieder verwendet werden.

Wenn Ihnen Sumatriptan Hexal keine Besserung verschafft: Fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker um Rat.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen.

Die Tabletten sollen im Ganzen mit ausreichend Wasser eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Sumatriptan Hexal eingenommen haben als Sie

sollten

Nehmen Sie nicht mehr als sechs 50 mg Tabletten oder drei 100 mg Tabletten (insgesamt

300 mg) innerhalb von 24 Stunden ein. Die Einnahme von zuviel Sumatriptan Hexal kann Sie

krank machen.

Wenn Sie mehr als 300 mg innerhalb von 24 Stunden eingenommen haben: Kontaktieren

Sie Ihren Arzt oder ein Krankenhaus. Nehmen Sie die Packung und alle verbliebenen

Tabletten mit.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Allergische Reaktion: Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf (Häufigkeit auf Grundlage der

verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Zeichen

einer

Allergie

beinhalten

Hautausschlag,

Keuchen,

Anschwellen

Augenlider, Gesicht oder Lippen, Kreislaufzusammenbruch.

Wenn eine dieser Beschwerden kurz nach der Einnahme von Sumatriptan Hexal bei Ihnen

auftritt: Hören Sie sofort auf, Sumatriptan einzunehmen und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Schmerzen, Schweregefühl, Druck- oder Engegefühl im Brust- und Halsbereich oder

anderen

Teilen

Körpers

oder

ungewöhnliche

Empfindungen,

einschließlich

Benommenheit, Kribbeln und Wärme oder Kälte. Diese Beschwerden können intensiv

sein, vergehen aber üblicherweise rasch.

Wenn diese Effekte anhalten oder schwerwiegend werden (speziell der Brustschmerz):

Suchen Sie dringend medizinische Hilfe auf. Bei sehr wenigen Patienten können diese

Beschwerden durch einen Herzinfarkt verursacht werden.

Andere häufige Nebenwirkungen beinhalten:

Übelkeit und Erbrechen, obwohl dies Teil der Migräneattacke sein kann

Müdigkeit oder Benommenheit

Schwindel, Gefühl von Schwäche, Hitzegefühl

vorübergehender Blutdruckanstieg

Atemnot

Muskelschmerzen

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Gesichtsfeldausfall und beeinträchtigtes Sehvermögen

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Brustschmerzen

(Angina

pectoris,

Herzinfarkt)

oder

andere

Herzprobleme,

verlangsamter oder beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag

Wenn diese Effekte anhalten oder schwerwiegend werden (speziell der Brustschmerz):

Suchen Sie dringend medizinische Hilfe auf. Bei sehr wenigen Patienten können diese

Symptome durch einen Herzinfarkt verursacht werden.

Andere sehr seltene Nebenwirkungen beinhalten:

Schmerzen im unteren linken Bereich des Bauchs und blutiger Durchfall (ischämische

Colitis)

Blässe oder eine Blaufärbung der Haut und/oder Schmerzen in den Fingern, Zehen,

Ohren, Nase oder Kiefer als Antwort auf Kälte oder Stress (Raynaud-Syndrom)

Krampfanfälle, Zittern, Muskelspannungen

Gefühl von Schwäche (niedriger Blutdruck), Herzklopfen

Sehstörungen

Augenflimmern,

vermindertes

Sehvermögen,

Doppeltsehen,

Sehverlust und in manchen Fällen bleibender Sehverlust, obwohl diese auch durch den

Migräneanfall selbst verursacht sein können

Änderungen der Leberfunktion. Wenn bei Ihnen ein Bluttest zur Überprüfung Ihrer

Leberfunktion

durchgeführt

werden

soll,

teilen

Ihrem

Arzt

oder

Ihrer

Krankenschwester mit, dass Sie Sumatriptan Hexal einnehmen.

Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist (Häufigkeit auf Grundlage der

verfügbaren Daten nicht einschätzbar):

Angst

Durchfall

vermehrtes Schwitzen

Gelenkschmerzen

Nackensteifheit

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST SUMATRIPTAN HEXAL AUFZUBEWAHREN?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Außenkarton nach „Verwendbar bis“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Sumatriptan Hexal enthält

Der Wirkstoff ist Sumatriptan.

1 Tablette enthält 50 mg Sumatriptan (als Sumatriptan-Succinat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Ammonium-Methacrylat-Copolymer (Typ

A), Croscarmellose-Natrium, Grapefruit-Geschmack, Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid

gelb (E 172), Magnesiumstearat

Wie Sumatriptan Hexal aussieht und Inhalt der Packung

Längliche, pink gesprenkelte Tabletten mit einer Bruchrille auf beiden Seiten.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Packungsgrößen: 2 und 6 Stück

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Z.Nr.: 1-26037

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2018.

6-12-2018

Filgrastim HEXAL®

Rote - Liste

6-12-2018

Epoetin alfa HEXAL®

Rote - Liste

17-9-2018

Sumatriptan-Hormosan Filmtabletten

Rote - Liste

4-9-2018

Epoetin alfa Hexal (Hexal AG)

Epoetin alfa Hexal (Hexal AG)

Epoetin alfa Hexal (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5857 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/726/II/WS/1406

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Filgrastim Hexal (Hexal AG)

Filgrastim Hexal (Hexal AG)

Filgrastim Hexal (Active substance: Filgrastim) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5766 of Wed, 29 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Temozolomide HEXAL (Hexal AG)

Temozolomide HEXAL (Hexal AG)

Temozolomide HEXAL (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 4481 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety