Amigro 50 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-05-2022
Fachinformation
(SPC)
19-04-2022
Wirkstoff:
SUMATRIPTAN SUCCINAT
Verfügbar ab:
HEXAL PHARMA GmbH
ATC-Code:
N02CC01
INN (Internationale Bezeichnung):
SUMATRIPTAN SUCCINAT
Einheiten im Paket:
6 Stück, Laufzeit: 60 Monate,2 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Sumatriptan
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-10-05
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMIGRO 50 MG – TABLETTEN
WIRKSTOFF: SUMATRIPTAN
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 1 Tag nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amigro und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amigro beachten?
3.
Wie ist Amigro einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amigro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
DIESES ARZNEIMITTEL IST NUR FÜR PATIENTEN GEEIGNET, DIE WISSEN, DASS
SIE EINE MIGRÄNE
HABEN. WENN SIE NICHT SICHER SIND, OB SIE UNTER MIGRÄNE LEIDEN,
SPRECHEN SIE MIT
IHREM ARZT ODER APOTHEKER.
Typische Symptome einer Migräne sind: einseitig auftretende,
hämmernde Kopfschmerzen;
Übelkeit; Empfindlichkeit gegen Licht und Geräusche.
1.
WAS IST AMIGRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Jede Amigro - Tablette enthält eine Einzeldosis Sumatriptan, das zu
einer Arzneimittelgruppe
namens Triptane gehört (auch bekannt als 5-HT1-Rezeptor-Agonisten).
Amigro wird nach der Erstdiagnose einer Migräne durch einen Arzt zur
akuten Behandlung der
Kopfschmerzphasen von Migräneanfällen mit oder ohne Aura angewendet.
Migränebeschwerden
werden
vermutlich
durch
eine
vorübergehende
Erweiterung
der
Blutgefäße
im
Kopf
verursacht.
Amigro
-
Tabletten
dürften
diese
Gefäßerweiterung
vermin
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amigro 50 mg – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Sumatriptan (als Sumatriptan - Succinat)
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Tablette
enthält
185,48
mg
Lactose-
Monohydrat und 0,0015 - 0,0022 mmol Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
Längliche, pink gesprenkelte Tabletten mit einer Bruchrille auf
beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amigro – Tabletten sind zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphase
bei Migräneanfällen mit
und ohne Aura indiziert.
Amigro– Tabletten werden angewendet bei Erwachsenen von 18 bis 65
Jahren nach der
Erstdiagnose einer Migräne durch einen Arzt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Amigro darf nicht prophylaktisch eingenommen werden.
Die empfohlene Dosis von Amigro darf nicht überschritten werden.
Amigro empfiehlt sich als Monotherapie zur akuten Behandlung einer
Migräneattacke und darf
nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder Ergotaminderivaten
(einschließlich Methysergid) verabreicht
werden (siehe Abschnitt 4.3).
Wenn ein Patient auf eine Einzeldosis von Amigro nicht anspricht, gibt
es keinerlei Gründe, weder
theoretischer
Art
oder
von
begrenzter
klinischer
Erfahrung,
Produkte,
die
Paracetamol,
Acetylsalicylsäure oder nichtsteroidale Entzündungshemmer für die
weitere Behandlung der
Attacke vorzuenthalten.
2
Amigro soll so früh wie möglich nach Auftreten des Migräneschmerzes
eingenommen werden.
Die Wirksamkeit von Sumatriptan ist unabhängig davon, zu welchem
Zeitpunkt der Attacke das
Arzneimittel eingenommen wird.
DOSIERUNG
ERWACHSENE
Für Erwachsene wird die einmalige Einnahme einer 50 mg Tablette
empfohlen. Für manche
Patienten können 100 mg erforderlich sein. Bei Einnahme höherer
Dosen als 100 mg Sumatriptan
ist keine Wirkungsverbesserung zu erwarten.
Falls der Patient a
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